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【ChiCTR2100048945】慢性阻塞性肺疾病中医早期识别、干预及综合服务技术的示范研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048945

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病中医早期识别、干预及综合服务技术的示范研究

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病中医早期识别、干预及综合服务技术的示范研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确慢性阻塞性肺疾病老年病早期诊断的危险预测因子，建立早期预警模型体系。 2.建立以“吐纳调息”为基础的早期慢阻肺健康干预指导模型，建立早期干预体系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家重点专项研发计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢阻肺早期诊断模型的纳入标准： (1)符合慢性阻塞性肺疾病诊断标准，分期属稳定期或具有符合慢性阻塞性 肺病高危因素第2-10条任何1条以上的人群； (2)年龄在40岁以上； (3)知情同意者：自愿受试并签署知情同意书，知情同意过程符合伦理要求。 2.慢阻肺早期干预队列研究的纳入标准： (1)舒张后肺通气功能FEV1/FVC小于0.7且FEV1占预计值大于0.5； (2)年龄在40岁以上； (3)知情同意者：自愿受试并签署知情同意书，知情同意过程符合伦理要求。；

排除标准

1. 合并有心、肝、肾、脑、造血系统等较严重的原发性疾病者； 2. 需排除局限性的巨大肺大疱、气胸及体质极度虚弱或肢体功能残障无法进行的受试者； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 精神病患者； 5. 不愿接受研究措施，或有其它原因不能合作者； 6. 目前在参加其他药物性临床试验或存在干预性研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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