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【ChiCTR2000039856】郑耀超医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 富血小板血浆注射在膝骨性关节炎患者中疗效的相关因素分析：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039856

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

郑耀超医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 富血小板血浆注射在膝骨性关节炎患者中疗效的相关因素分析：基于病历记录的研究

试验专业题目

富血小板血浆注射在膝骨性关节炎患者中疗效的相关因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

富血小板血浆(PRP)可有效改善膝关节骨性关节炎(KOA)患者的膝关节功能。本研究旨在确定影响PRP在处理KOA中的作用的因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-15

试验终止时间

2020-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄为38至85岁的成年人； (2) 经中华医学会风湿病分会《2010年骨关节炎诊疗临床诊断标准》确诊为单侧或双侧KOA。通过1+2+3+4、1+2+5或1+4+5确定(条目1:过去一个月多发生膝关节疼痛;条目2:有捻发音;条目3:晨僵持续≤30min;条目4:年龄≥38岁;条目5:可触及的骨质增大)； (3) 用100mm的视觉模拟评分报告过去一周平均膝盖疼痛≥20； (4) 近6个月无肌骨疾病史，无外伤史。；

排除标准

(1)急性、感染性疾病或其他全身性疾病； (2)膝关节功能受到其他神经或肌肉骨骼系统疾病的影响，如中风、骨折和类风湿关节炎； (3)血红蛋白浓度低于12 g/dL或血小板计数低于15万/uL； (4)注射前10天内服用抗凝或抗血小板药物； (5)注射前2周内服用激素； (6)不适用于x光检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510120

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