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【ChiCTR-ONC-17010406】甲状腺微小乳头状癌热消融治疗多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17010406

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺微小乳头状癌

试验通俗题目

甲状腺微小乳头状癌热消融治疗多中心研究

试验专业题目

甲状腺微小乳头状癌热消融治疗多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究甲状腺微小乳头状癌热消融治疗的安全性与疗效.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究不采用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

国家十二五科技支撑计划课题(影像引导肿瘤微创治疗技术体系研究,2013BAI01B01)

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)纳入标准:1)甲状腺单发肿瘤,最大直径≤1cm,病理为非高危亚型乳头状癌;2 )肿瘤局限于甲状腺内,未侵犯甲状腺被膜及周围组织器官;3)无颈部淋巴结转移及远处转移;4)不能耐受或不愿接受外科手术并拒绝临床观察者(患者要求微创介入治疗).;

排除标准

1)肿瘤为多发、最大直径>1cm、内存在粗大钙化灶; 2) 侵犯甲状腺包膜及周围组织、超声和CT扫查显示存在区域淋巴结或远处转移并经穿刺证实者;3)穿刺活检病理证实为非乳头状癌;4) 严重凝血机制障碍或严重心肺功能不全。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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