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【ChiCTR-ONC-17010406】甲状腺微小乳头状癌热消融治疗多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17010406

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺微小乳头状癌

试验通俗题目

甲状腺微小乳头状癌热消融治疗多中心研究

试验专业题目

甲状腺微小乳头状癌热消融治疗多中心研究

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临床试验信息
试验目的

研究甲状腺微小乳头状癌热消融治疗的安全性与疗效.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究不采用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

国家十二五科技支撑计划课题（影像引导肿瘤微创治疗技术体系研究，2013BAI01B01）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）纳入标准：1)甲状腺单发肿瘤，最大直径≤1cm，病理为非高危亚型乳头状癌；2 )肿瘤局限于甲状腺内，未侵犯甲状腺被膜及周围组织器官;3)无颈部淋巴结转移及远处转移；4）不能耐受或不愿接受外科手术并拒绝临床观察者（患者要求微创介入治疗）.；

排除标准

1）肿瘤为多发、最大直径>1cm、内存在粗大钙化灶； 2) 侵犯甲状腺包膜及周围组织、超声和CT扫查显示存在区域淋巴结或远处转移并经穿刺证实者；3)穿刺活检病理证实为非乳头状癌；4) 严重凝血机制障碍或严重心肺功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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研究负责人邮编

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