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【ChiCTR2100050255】双通道抗栓治疗在急性前壁心肌梗死中预防左心室血栓的应用临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050255

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

双通道抗栓治疗在急性前壁心肌梗死中预防左心室血栓的应用临床研究

试验专业题目

双通道抗栓治疗在急性前壁心肌梗死中预防左心室血栓的应用临床研究

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临床试验信息
试验目的

在行急诊PCI的急性前壁心肌梗死患者中，评估替格瑞洛联合利伐沙班双通道治疗对左心室血栓形成以及心血管MACCE事件的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机，1:1,随机化由统计学家使用计算机生成的序列生成。分配顺序被电子病例报告表系统隐藏，直到随机化。

盲法

这是一项开放标签的试验，因此，治疗分配后不会对研究人员和患者产生盲法。统计学家将被掩盖，以分析主要结果变量.

试验项目经费来源

吉林省发改委项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-10

试验终止时间

2023-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

符合急性前壁心肌梗死急诊PCI术后且经基线彩超证实未形成左心室血栓的患者。；

排除标准

1.12个月内有活动性出血，如颅内出血 、消化道 、泌尿生殖系统的出血； 2.6个月内出现消化性溃疡； 3.肝、肾疾病，慢性肾功能的严重衰竭；肌酐清除率小于20； 4.房颤或其他血栓性疾病, 需口服利伐沙班； 5.恶性肿瘤（预计生存期不超过1年）和妊娠状态； 6.确诊或可疑的血液系统相关疾病(轻、中度贫血除外)； 7.血小板缺乏（血小板<50x10^9/L）； 8.CRUSADE评分大于50分； 9.年龄小于18岁，年龄大于75岁； 10.对本研究所使用药物过敏； 11.不同意参加该研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

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研究负责人邮编

130031

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