ChiCTR1800015955
正在进行
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2018-05-02
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恶性肿瘤
基于螺旋断层（TOMO）技术的同步推量（SIB）放疗模式对于骨转移性恶性肿瘤的疗效及安全性评估
基于螺旋断层（TOMO）技术的同步推量（SIB）放疗模式对于骨转移性恶性肿瘤的疗效及安全性评估
评估TOMO放疗进行同步推量模式对于骨转移性恶性肿瘤患者疼痛控制及缓解时间、肿瘤控制、生活质量改善及副反应
随机平行对照
治疗新技术
随机表法
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南京市医学科技发展资金
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45
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2017-11-01
2020-10-31
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1. 年龄 18岁至75岁 2. 原发实体肿瘤有明确的病理学诊断 3. 影像学评估(CT、MR或PET-CT)明确为骨转移性恶性肿瘤，至少1处疼痛性肿瘤转移性病灶直径大于2cm，疼痛评分>3分或需要阿片类药物控制疼痛；疼痛性骨转移病灶≤3个； 4. ECOG评分≤3分 5. 预计生存期大于6月 6. 随机化前1周内未予化疗 7. 治疗部位既往未接受过放疗 8. 需满足以下血液学指标 h1. 中性粒细胞计数≥1.5×109/L h2. 血红蛋白≥9g/dL h3. 血小板计数≥70×109/L 9. 需满足以下生化指标 i1. 总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN） i2. AST和ALT＜1.5×ULN i3. 肌酐清除率≥60ml/min 10. 育龄期患者在入组前和试验中需采取恰当的保护措施（避孕措施或其它控制生育的方法） 11. 已签署知情同意书 12. 能够遵循研究方案和随访流程；
请登录查看1. 原发肿瘤为骨髓瘤及淋巴瘤 2. 放疗前进行同位素内放疗 3. 治疗部位既往接受放射治疗 4．治疗部位有病理性骨折 5．疼痛性骨转移病灶>3个者 6．ECOG评分>3分 7. 随机化前一周内化疗 8. 明显的神经、精神病史，包括可能影响理解能力和知情同意的痴呆 9. 患者有活动性细菌、病毒或真菌感染（>= 2级of NCI-CTC, 第4版） 10. 患者有严重肝肾功能疾患，HIV感染，HCV感染，不可控制的冠状动脉疾病或哮喘，不可控制的脑血管疾病或研究者认为的不可入组的其它疾病 11. 妊娠、哺乳期妇女。育龄期妇女入组前7天内必须测试妊娠试验阴性 12. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响 13. 任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素；
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