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【ChiCTR2200060069】免疫调节对脓毒症预后影响的前瞻性、双盲、随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060069

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

免疫调节对脓毒症预后影响的前瞻性、双盲、随机对照试验研究

试验专业题目

胸腺肽调控脓毒症患者免疫功能临床研究

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临床试验信息
试验目的

明确胸腺肽能否通过调节免疫功能，改善脓毒症患者预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

填写书面知情同意书，并筛选合格进入随机化分组试验的受试者。实验设计者按照住院号末位数字，随机进入生理盐水对照组（对照组，末位数字为0-4）和胸腺肽干预组（干预组，末位数字为5-9）。

盲法

受试者分组信息对受试者和管床医生双盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（编号：82070475）

试验范围

/

目标入组人数

213

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据脓毒症3.0标准诊断为脓毒症； 2.大于等于18岁； 3.患者书面同意该研究。；

排除标准

1.处于妊娠期； 2.有器官移植史； 3.近三个月内接受免疫抑制治疗； 4.合并有各类肿瘤，血液系统疾病或者艾滋病； 5.疾病终末期，预期生存时间小于28天； 6.胸腺肽过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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