洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 比较两种治疗肠易激综合征的饮食的随机对照试验：基于食物IgG阳性的饮食限制和中国传统饮食限制

【ChiCTR2000029107】比较两种治疗肠易激综合征的饮食的随机对照试验：基于食物IgG阳性的饮食限制和中国传统饮食限制

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000029107

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

比较两种治疗肠易激综合征的饮食的随机对照试验：基于食物IgG阳性的饮食限制和中国传统饮食限制

试验专业题目

比较两种治疗肠易激综合征的饮食的随机对照试验：基于食物IgG阳性的饮食限制和中国传统饮食限制

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

150001

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨饮食限制对IBS患者胃肠道症状的影响。此外，本研究进一步探讨两种饮食限制方法之间的潜在相互作用。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将符合条件的受试者随机分为4组（区块大小为8）。四组干预因素分别为a0b0、a0b1、a1b0和a1b1（表3）。临床医生根据一个随机数字告知受试者应遵循哪些饮食限制。受试者对实验结果和饮食分配不了解。问卷调查者和数据收集者对研究的饮食分配不了解。数据分析是由一位对病人分配不了解的研究人员进行的。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国健康促进基金会专项资金

试验范围

/

目标入组人数

54;51;56;53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

2015-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象为哈尔滨医科大学第一附属医院消化内科门诊。受试者为18-65岁符合罗马III诊断标准的IBS患者。此外，要求每个受试者同意严格遵守食物限制饮食，保持准确的饮食日记，通过电话报告完成胃肠道症状（基本症状指数）检查表，并在12周的干预期内每周接受一次电话随访。；

排除标准

如果受试者不能遵循饮食限制，则被排除。如果受试者报告了IgE介导的食物过敏或患有胃肠道器官疾病（胃肠道手术、肿瘤、肝脏和胰腺疾病等）则被排除。如果根据以往经验，受试者已经避免食用14种IgG阳性食物中的一种或多种，或者受试者避免食用中国传统的限制饮食的食物之一（即生的、冷的、辛辣的、油腻的和含酒精的食物或酒精饮料），则被排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

哈尔滨医科大学附属第一医院的其他临床试验

更多

哈尔滨医科大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多