CTR20161000
已完成
阿卡波糖片
化药
阿卡波糖片
2017-03-27
企业选择不公示
2型糖尿病；降低糖耐量低减者的餐后血糖。
阿卡波糖片人体生物等效性预试验
阿卡波糖片人体生物等效性预试验
570226
以海南日中天制药有限公司生产的阿卡波糖片为受试制剂，与Bayer公司生产的阿卡波糖片（参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验，比较两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2018-01-22
是
1.18周岁以上（含18周岁）健康成年男性或女性受试者；
请登录查看1.临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
2.空腹血糖高于6.1 mmol/L；
3.入选前三个月内，参加过另一药物试验者；
请登录查看海南医学院附属医院国家药物临床试验机构
570102
药品研发
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市场与准入
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