CTR20160604
主动暂停（因原方案设计不合理，经综合考虑，决定终止本项目。）
硫酸氢氯吡格雷片
化学药
硫酸氢氯吡格雷片
2016-09-09
企业选择不公示
心脑血管
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
570226
以海南日中天制药有限公司的硫酸氢氯吡格雷片为受试制剂，与法国Sanofi Winthrop Industrie生产的硫酸氢氯吡格雷片（参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验，比较两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 18 ；
/
/
是
1.健康志愿者，年龄18～40岁；
请登录查看1.筛选时体格检查、实验室检查或心电图检查经临床医生判断有显著异常者；
2.有肝病史或血清转氨酶超过正常范围者；
3.入选前三个月内，参加过另一药物试验者；
请登录查看海南医学院附属医院国家药物临床试验机构
570102
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