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【ChiCTR1800014598】蒙台梭利疗法对阿尔茨海默病患者精神行为症状的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014598

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

蒙台梭利疗法对阿尔茨海默病患者精神行为症状的效果观察

试验专业题目

蒙台梭利疗法对阿尔茨海默病患者精神行为症状的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

成立蒙台梭利疗法专业团队，为病区内阿尔茨海默病患者制定本土化非药物干预方案，探索蒙法对轻中度阿尔茨海默病患者的影响，改善其精神行为症状、日常生活能力以及认知功能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者用黑盒子内抽签法

盲法

盲研究对象（将观察组患者召集在同一示教室内开展活动）； 盲结果测评者（由第三方非本团队研究生测评）

试验项目经费来源

学校

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合国际疾病分类(International Classification of Diseases, ICD-10)的诊断标准，确诊为 AD 患者； ②头颅 CT 或 MRI 在入组前的 1 年之内进行，且与 AD 的诊断相符；③年龄：60 周岁以上，病 情处于稳定期；④简易精神状态检查表（Mini-Mental State Examination，MMSE）评分为 10-23 分（包 含中度痴呆患者和较严重的轻度痴呆患者）；⑤中文版 NPI＞0 分；⑥研究对象均使用常规低剂量精 神药物和促智药治疗；⑦研究对象及家属知情同意自愿参与治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

①合并严重心、肝、肾等脏器疾病的 AD 患者；②其他类型的痴呆或重度 AD 患者；③脑血管病、 帕金森病、神经梅毒、路易体痴呆等疾病导致的认知功能障碍。④不能配合治疗的患者（如失明、 失聪、失语）或病情不稳定，有明显精神行为异常不配合训练的患者。⑤符合 ICD-10 诊断的精神分 裂症或者双相情感障碍、重度抑郁等精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

殷钰

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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