ChiCTR2000040081
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苯磺酸瑞马唑仑
化药
苯磺酸瑞马唑仑
2020-11-20
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前列腺疾病
苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者前列腺电切术全身麻醉的有效性和安全性研究
苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者前列腺电切术全身麻醉的有效性和安全性研究
验证苯磺酸瑞马唑仑能够安全有效的应用于老年前列腺电切术的全身麻醉。探究苯磺酸瑞马唑仑对老年患者术后谵妄的影响。通过术中脑电抑制时间的角度来进一步分析苯磺酸瑞马唑仑对老年患者神经系统的影响。
随机平行对照
Ⅲ期
研究者按照患者入组的先后顺序，对患者进行从小到大编号。然后在随机数表上按顺序选取随机号，每一个患者编号均对应一随机数字。若患者编号所对应的随机数是奇数时，则该患者进入实验组。同理，若患者编号所对应的随机数是偶数时，则该患者进入对照组。从而将受试者随机分为两组。
未说明
自筹经费
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206
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2020-12-01
2021-10-01
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①签署知情同意书； ②年龄≥65岁 ③ASA分级I~Ⅲ级； ④拟择期行前列腺电切术的患者；；
请登录查看①肝肾等重要脏器功能严重受损者 ②术前有精神分裂症，癫痫，帕金森病等神经精神系统疾病 ③无法配合完成术前神经心理学评估（MMSE量表评估≦24分） ④三个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA） 等 ⑤服用镇静剂、抗抑郁药及精神活性药物滥用史，酗酒史等 ⑥术前存在止凝血功能障碍者 ⑦术后5天内需再次行手术者；
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市场与准入
一致性评价
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