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首页 临床进展 HLA单倍体相合造血干细胞移植一线治疗急性再生障碍性贫血的多中心对照研究

【ChiCTR1900024668】HLA单倍体相合造血干细胞移植一线治疗急性再生障碍性贫血的多中心对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024668

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性再生障碍性贫血

试验通俗题目

HLA单倍体相合造血干细胞移植一线治疗急性再生障碍性贫血的多中心对照研究

试验专业题目

HLA单倍体相合造血干细胞移植一线治疗急性再生障碍性贫血及其军事转化应用的研究

申办单位信息
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400037

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临床试验信息
试验目的

评估HLA单倍体造血干细胞移植一线治疗25岁以下急性再生障碍性贫血是否能够达到同胞间HLA全相合造血干细胞移植疗效.

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

陆军军医大学临床医学科研人才培养计划

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合《2010年欧洲再生障碍性贫血诊治指南》急性再生障碍性贫血诊断标准，且符合以下入组标准： (1)性别不限，小于25岁；KPS评分>60分，估计生存期>3个月； (2)无严重全身重要脏器功能损害者； (3)诊断到移植时间不超过3个月，未接受ATG治疗； (4)HLA配型有全相合同胞供者或单倍体相合亲缘供者； (5)自愿受试，知情同意。；

排除标准

(1)遗传性造血衰竭性疾病 (2)不能如期随访者； (3)无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400037

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