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首页 临床进展 醋酸亮丙瑞林注射液人体药代动力学试验

【CTR20132720】醋酸亮丙瑞林注射液人体药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20132720

试验状态

已完成

药物名称

醋酸亮丙瑞林注射液

药物类型

化药

规范名称

醋酸亮丙瑞林注射液

首次公示信息日的期

2014-03-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

前列腺癌

试验通俗题目

醋酸亮丙瑞林注射液人体药代动力学试验

试验专业题目

醋酸亮丙瑞林注射液人体药代动力学试验

申办单位信息
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联系人邮编

130041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究醋酸亮丙瑞林注射液在健康人体内的药代动力学，探讨药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的特点，阐明其药代动力学特征，为醋酸亮丙瑞林注射液的临床给药方案设计及剂量确定提供确切的实验依据，为Ⅱ期临床试验的给药方案提供理论依据。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10 ；

实际入组人数

国内: 10  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2008-10-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18~45周岁，男性，一批受试者年龄相差小于10岁；

排除标准

1.患心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌等系统疾病者；

2.有药物过敏史者；

3.试验前3个月内用过已知对主要脏器有损坏的药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学西京医院国家药品临床研究基地

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710000

联系人通讯地址
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