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【CTR20132422】评价注射用醋酸亮丙瑞林即释制剂的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20132422

试验状态

主动暂停（入组困难）

药物名称

醋酸亮丙瑞林注射液

药物类型

化药

规范名称

醋酸亮丙瑞林注射液

首次公示信息日的期

2014-01-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

前列腺癌

试验通俗题目

评价注射用醋酸亮丙瑞林即释制剂的安全性和有效性研究

试验专业题目

评价国产注射用醋酸亮丙瑞林即释制剂的安全性和有效性的随机、开放、阳性药对照的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价国产注射用醋酸亮丙瑞林即释制剂与注射用醋酸亮丙瑞林缓释制剂治疗前列腺癌的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄＞40岁并且≤75岁的男性患者；

排除标准

1.入组前4周内接受过任何LHRH-A类药物治疗；

2.入组前3个月内参加过其他临床试验；

3.既往接受过垂体切除术的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
请登录查看
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