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【ChiCTR2500095435】基于肠道菌群及TLR4+MyD88+NF-κB信号通路研究酪酸梭菌对特应性皮炎的缓解作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095435

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

基于肠道菌群及TLR4+MyD88+NF-κB信号通路研究酪酸梭菌对特应性皮炎的缓解作用

试验专业题目

基于肠道菌群及TLR4+MyD88+NF-κB信号通路研究酪酸梭菌对特应性皮炎的缓解作用

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临床试验信息
试验目的

（1）评价酪酸梭菌对特应性皮炎患者的临床症状的影响，为进一步临床转化提供理论依据； （2）评价酪酸梭菌对特应性皮炎患者血清炎症因子的影响； （3）探究酪酸梭菌对特应性皮炎患者肠道菌群的影响；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人在试验开始前生成随机数字表，该人员不参与纳入病例、疗效评价等环节

盲法

本研究设计为双盲，对受试者与研究者设盲。

试验项目经费来源

天津市卫生健康科技项目

试验范围

/

目标入组人数

12;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合Hanfin & Rajka诊断标准，且筛选时10≤SCORAD≤50分的轻中度AD患者； （2）7 岁≤年龄≤65 岁，男女不限； （3）受试者或监护人签署知情同意书，并在整个实验期间承诺配合研究；；

排除标准

（1）拒绝签署知情同意书，或随访可能性差的患者； （2）妊娠期或哺乳期的患者； （3）有严重免疫缺陷性疾病、严重感染、癌症或其他重大伤病的患者； （4）患有其他可能影响试验结果的皮肤病的患者； （5）在试验前4周内接受过益生菌药物、全身性类固醇、免疫抑制剂、生物制剂等治疗的患者； （6）有长期使用益生菌制品（酸奶、益生菌饮料等）习惯者； （7）对试验益生菌药物的成分过敏或不耐受的患者。；

研究者信息
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试验机构

天津医科大学总医院

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