ChiCTR2600117578
尚未开始
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2026-01-26
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围术期干眼，包含白内障、眼底病、屈光手术。
0.05%环孢素滴眼液II眼围术期干眼患者中使用疗效和安全性的多中心临床研究
0.05%环孢素滴眼液II眼围术期干眼患者中使用疗效和安全性的多中心临床研究
观察眼围术期干眼患者中使用0.05%环孢素滴眼液II的疗效与安全性
随机平行对照
上市后药物
中央随机法
开放标签
北京整合医学学会
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107;214
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2026-01-26
2026-08-31
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1.>=18周岁； 2.患者符合眼相关手术指征。 3.自愿参加本研究，并签署知情同意书，并能配合完成检查和3个月的治疗与随访。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。 4.术后1周符合《中国干眼临床诊疗专家共识（2024年）》中干眼的诊断标准： FBUT≤5 s 或在无表面麻醉下 Schirmer Ⅰ<= 5 mm/5 min，眼部有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一，可诊断干眼。 5 s；
请登录查看1.基线检查前六个月内进行过眼部手术或外伤的患者； 2.基线检查前六个月内有眼内炎症病史的患者； 3.眼球及附属器有其他微生物感染的患者； 4.眼睑异常（如睑内翻，睑外翻，肿瘤，水肿，眼睑痉挛，眼睑闭合不全，倒睫，上睑下垂，睑皮松弛等）的患者； 5.同时参加眼科其他药物或医疗器材临床试验的患者； 6.合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神障碍的患者； 7.术前3个月内因其他疾病使用过用激素、非甾体抗炎药、免疫抑制剂、胆碱类药物等可能影响研究的药物； 8.对0.05%环孢素滴眼液过敏； 9.妊娠或哺乳期妇女；；
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