CTR20231782
主动终止（公司开发策略调整。）
JMKX-001149片
化药
JMKX-001149片
2023-06-20
企业选择不公示
/
预防及治疗静脉血栓栓塞
JMKX001149片Ⅰ期临床研究
评价JMKX001149片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征及随机、开放、两周期交叉食物影响的Ⅰ期临床研究
201210
主要目的： 评价JMKX001149片在健康受试者中单次、多次给药的安全性和耐受性。 次要目的： 评价JMKX001149片在健康受试者中单次、多次给药后的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征； 评价食物对JMKX001149片药代动力学、药效学（Pharmacodynamics, PD）特征的影响； 评价JMKX001149片在健康受试者中单次、多次给药后的药效学特征； 评价JMKX001149片的代谢与排泄。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 42 ；
2023-06-27
/
否
1.年龄18~55岁（含边界值）健康受试者；
请登录查看1.乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人体免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体特异性抗体有一种或一种以上筛选阳性者；
2.有吸毒或药物滥用史者；基线访视滥用药品和毒品尿液筛查检测阳性；
3.可疑对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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