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【ChiCTR1900022680】林欢医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 围术期患者甲氧氯普胺胃促动力作用的超声评估

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022680

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸甲氧氯普胺注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸甲氧氯普胺注射液

首次公示信息日的期

2019-04-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

围术期胃动力

试验通俗题目

林欢医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 围术期患者甲氧氯普胺胃促动力作用的超声评估

试验专业题目

围术期患者甲氧氯普胺胃促动力作用的超声评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

超声评估健康人群胃排空的时间，急诊病人胃排空的时间，比较两组病人在胃排空时间上的差异性，探讨甲氧氯普胺是否有必要用于急诊饱胃病人的术前处理及用药时机，从而为临床上饱胃病人的处理提供一种思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用连续招募的方式,由项目负责人通过计算机生成的随机数字化表分为B1组和B2组。当接收符合纳入标准的患者时，医生将根据信封上的号码将新参与者分配到一个组。

盲法

对研究者施盲

试验项目经费来源

本研究团队

试验范围

/

目标入组人数

17;21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-30

试验终止时间

2019-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟行择期手术的患者：ASA I-II级；年龄>20岁，<60岁，BMI<24；空腹一夜。 拟行急诊手术的患者：ASA I-II级；年龄>20岁，<60岁，BMI<24；胃窦面积>550 mm2（对应胃容积70-150ml）（T0进行超声评估）。；

排除标准

糖尿病、胃轻瘫史、肝肾功能不全、孕妇、甲氧氯普胺治疗禁忌（包括对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者；有癫痫病史者；胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔的患者；患有嗜铬细胞瘤者；正在进行化疗和放疗的乳癌患者）；需要立即急诊手术导致研究时间不足2小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属漳州市医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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