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【ChiCTR2400091683】瑞马唑仑和丙泊酚对原发性帕金森病患者丘脑底核脑深部电刺激术中微电极记录的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091683

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

瑞马唑仑和丙泊酚对原发性帕金森病患者丘脑底核脑深部电刺激术中微电极记录的影响

试验专业题目

瑞马唑仑和丙泊酚对原发性帕金森病患者丘脑底核脑深部电刺激术中微电极记录的影响

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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑和丙泊酚对原发性帕金森病患者丘脑底核脑深部电刺激术中微电极记录的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过EXCEL软件生成随机数,排序后1-15号分配至瑞马唑仑组,16-30号分配至丙泊酚组。

盲法

对受试者、结局评估者、数据分析者设盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)拟全麻下行双侧丘脑底核脑深部电极置入术的原发性帕金森病患者; (2)既往无脑部手术史; (3)术中无颅内出血者; (4)年龄在40-65岁。;

排除标准

(1)存在明显的认知功能障碍(MOCA量表<10分); (2)药物难以治疗的严重焦虑抑郁、自杀行为或倾向、显著的精神障碍等精神性疾病; (3)合并已诊断的高血压、心脑血管疾病、外周血管疾病、心律失常、中重度肝功能不全(肝功能child-huge分级B或C级)、中重度肾功能不全(肾小球滤过率<90ml/min); (4)入室仰卧位静止状态10分钟后袖带血压高于180/110mmHg; (5)存在丙泊酚或瑞马唑仑药物禁忌症; (6)酗酒者; (7)拒绝接受全身麻醉或拒绝签署知情同意书者; (8)研究者认为不适宜参与此项研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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