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【ChiCTR2400080476】改良现场宏观评估（MOSE）对胰腺细针穿刺样本质量评估的研究及构建评估样本质量的AI模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080476

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

改良现场宏观评估（MOSE）对胰腺细针穿刺样本质量评估的研究及构建评估样本质量的AI模型

试验专业题目

改良现场宏观评估（MOSE）对胰腺细针穿刺样本质量评估的研究及构建评估样本质量的AI模型

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临床试验信息
试验目的

明确改良MOSE对样本充分性的判断

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由不参与评估患者和分析数据的随机人员采用 SPSS 25 软件，通过RV.UNIFORM 函数，产生随机数字，按 1：1 的 比例分组。第一组：第一针传统 MOSE（自然光下），第二针改良 MOSE（背光下）；第二组：第一针改良 MOSE（背光下），第二针传统 MOSE（自然光下）。

盲法

本试验为双盲试验，除内镜医生其他人员均不知患者分组，即患者不知分组，病理医生对病理资料进行评估时不知患者分组。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥20岁; 2.影像学如CT、MRI、PET-CT或EUS显示胰腺病变; 3.需要EUS-FNA进行病理诊断；

排除标准

1.出血性疾病或使用抗血小板药物； 2.已证实或可能怀孕； 3.已通过其他方法获得病理诊断； 4.手术改变解剖结构； 5.拒绝参加本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

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研究负责人邮编

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