报告时间：2025-12-31
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Organovo Inc资讯动态
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“类器官”扛起药物研发大旗，候选药物淘汰率降21%前沿研究FDA新局长又“揪”着动物试验不愿撂开手。 2025年4月，FDA发布《减少临床前安全研究中动物测试的路线图》，标志着全球药物安全评价体系迎来历史性转折。 前局长罗伯特·卡利夫在生物医学研究基金会的活动中明确表示：“ 动物模型的局限性已不容忽视，人类数据驱动的评估是未来核心 。”。新浪医药2025-07-1155糖尿病 肠癌 AbbVie Inc
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Organovo 宣布完成将 FXR 计划出售给 Eli Lilly and Company交易并购Organovo公司于2025年3月25日成功将旗下FXR项目，包括主要资产FXR314，出售给Eli Lilly公司。交易当天完成，Organovo获得首付款，未来还将根据FXR314达到关键监管和商业里程碑支付里程碑款项。Lilly将获得Organovo FXR项目的全球开发和所有商业及知识产权，并负责未来的临床试验开发。Organovo是一家专注于开发炎症性肠病（IBD）新型治疗方法的临床阶段生物技术公司，拥有用于构建3D人组织的专有技术，这些组织能够模拟关键的人体组织成分、结构、功能和疾病。GlobeNewswire2025-03-2569Eli Lilly & Co 炎症性肠病
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礼来收购Organovo的FXR项目，强化布局炎症性肠病交易并购临床阶段生物技术公司 Organovo Holdings 今日宣布，已与礼来达成协议，事关 收购Organovo的FXR ，包括其核心资产 FXR314 。 该交易旨在加速炎症性肠病（IBD）疗法的开发与商业化进程。 礼来公司将获得FXR计划的所有商业及知识产权权益，以支持该药物的全球开发。Being科学2025-02-26271Eli Lilly & Co 炎症性肠病 FXR
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礼来囊获潜在“best-in-class”小分子疗法审批动态Organovo Holdings今日宣布，礼来（Eli Lilly and Company）将收购该公司旗下的FXR项目及主打疗法FXR314。 Organovo是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发在其专有三维（3D）人体组织模型平台中已验证疗效的潜在疗法。 FXR314是一款潜在“best-in-class”的口服FXR小分子激动剂。药明康德2025-02-26151Eli Lilly & Co FXR
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Organovo 的 FXR 计划，包括 FXR314，将被 Eli Lilly and Company 收购交易并购Organovo公司宣布，其FXR项目，包括主要资产FXR314，将被Eli Lilly and Company收购。这一收购标志着Organovo在利用其专有的3D人组织模型推进IBD治疗药物研发方面的重大进展。Organovo将获得预付款和里程碑付款，而Lilly将获得FXR项目的全球开发和知识产权。Organovo致力于开发在3D人组织中证明有效的药物，其技术能够构建模拟天然人组织的关键方面的3D人组织。GlobeNewswire2025-02-25510Eli Lilly & Co 炎症性肠病
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Organovo 在 The Liver 会议上以口头报告的形式呈报 FXR314 在 2 期 MASH 中的临床数据研发注册政策Organovo公司宣布，其研发的针对炎症性肠病（IBD）的药物FXR314在由美国肝病研究协会（AASLD）赞助的“肝脏会议”上进行了口头报告。该会议于2024年11月15日至19日在加州圣地亚哥举行。报告由德克萨斯肝脏研究所和德克萨斯大学健康圣安东尼奥分校的Eric Lawitz博士进行，题为“新型非胆汁酸FXR激动剂FXR314在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者中的药代动力学、安全性和有效性：来自2期研究的成果”。研究显示，与安慰剂组相比，接受FXR314治疗的患者的肝脏脂肪含量显著降低，且安全性良好，未观察到FXR类药物常见的瘙痒等副作用。这些结果令人鼓舞，为FXR314在代谢性脂肪性肝炎治疗中的应用提供了新的希望。Biospace2024-11-13156炎症性肠病 非酒精性脂肪性肝炎 FXR
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和默克、罗氏、强生合作后，生物3D打印“鼻祖”决定下场造药公司动态要谈到3D打印在医疗领域的发展，绕不开一家坐落于美国加州的生物制造公司Organovo。 2009年，Organovo推出了全球首款可以帮助用户制造生物组织用于研究和开发的3D生物打印机，拉开了生物制造的大门。 “生物3D打印之父”领衔，创办全球首家生物3D打印公司。动脉网2024-07-28316Johnson & Johnson
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Organovo 在 Jones 交易会议上重点介绍 FXR314 近期价值催化剂FXR314 在 P2 2 溃疡性结肠炎中的强大临床前和人类理由研发注册政策Organovo公司执行董事长Keith Murphy在加州Encinitas的Jones Trading Healthcare Conference上介绍了公司关于治疗炎症性肠病（IBD）包括溃疡性结肠炎的近远期展望和运营计划。他强调了对FXR314药物的信心，并鼓励投资者查看最新演示文稿。随着IBD领域的并购活动活跃，如礼来公司收购Morphic，Organovo对自身在IBD领域的进展感到鼓舞，并期待在即将进行的2a期临床试验中展示FXR314的价值。公司致力于迅速完成试验，以向投资者和患者展示FXR314在3D人类模型中缓解疾病方面的潜力，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。Organovo是一家专注于开发3D人类组织药物的临床阶段生物技术公司，其领先分子FXR314正在进入2a期临床试验，并有望应用于代谢性肝病和肿瘤学。GlobeNewswire2024-07-16561Eli Lilly & Co 溃疡性结肠炎 炎症性肠病
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Organovo 将在消化疾病周 （DDW2024） 上展示 FXR314 的数据研发注册政策Organovo Holdings公司将在DDW2024会议上展示其主打药物FXR314的数据，该药物针对炎症性肠病（IBD）包括溃疡性结肠炎。会议将于2024年5月18日至21日在华盛顿特区举行。海报标题为“FXR激动剂FXR314与托法替尼在炎症性肠病模型中的联合治疗”，将在5月18日12:30 EDT的“肠道干细胞和类器官模型的转化应用”环节中展示。Organovo公司执行董事长Keith Murphy表示，他们期待在DDW2024上与处方医生和潜在合作伙伴交流，分享FXR314联合治疗潜力的初步发现，这增加了其作为合作伙伴的吸引力。Organovo是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发在三维（3D）人体组织中证明有效的药物，其领先分子FXR314正在进行炎症性肠病的2期研究，并具有在代谢性肝病和肿瘤学中的潜在应用。GlobeNewswire2024-05-14620溃疡性结肠炎 炎症性肠病 FXR
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医药洞见本周全球TOP10创新药研发进展摩熵医药（原药融云）2024-04-262346帕金森病 Cerevel Therapeutics LLC tavapadon
Organovo Inc药物研发管线
药品名称
研发企业
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Organovo Inc研究报告
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医药健康行业研究：AI聚焦核心标的，创新药关注重要行业会议，业绩窗口期关注经营反转国金证券股份有限公司18页2834 -
生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点：恒瑞最新创新药管线披露，24年有望迎来多个新品种获批国投证券股份有限公司16页302
Organovo Inc-数据概览
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申报临床
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临床
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Organovo Inc布局靶点
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Organovo Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
Organovo Inc布局适应症
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