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《癌度快报》:与K要头对头对比疗效,有一个国产双靶点免疫药物启动三期临床试验



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一、新药快讯

1、与K要头对头对比疗效,有一个国产双靶点免疫药物启动三期临床试验

2025年11月28日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,同时靶向PD-1和VEGF的双抗SCTB14启动III期临床,头对头挑战K药(帕博利珠单抗)。该随机、双盲、多中心研究针对驱动基因阴性且PD-L1的TPS≥10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗,计划入组246例患者,主要终点为独立评审委员会评估的无进展生存期。SCTB14成为国内第三款进入III期临床的PD-(L)1/VEGF双抗,该药有望为患者提供新的治疗选择。


2、新一款PARP类靶向药TQB3122开启临床试验,该药入脑能力强!

2025年11月28日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,一款PARP1抑制剂TQB3122启动了I期临床试验。该药通过精准抑制PARP1酶活性及稳定DNA-PARP复合物的双重机制来治疗肿瘤,临床前研究显示这款药的血脑屏障穿透能力突出,有望为颅内肿瘤的治疗提供新的选择。与已上市非选择性PARP抑制剂相比,这款药物的高选择性特点可能降低贫血等血液学毒性风险。该药的作用机制决定了招募BRCA基因突变或HRD同源重组修复缺陷的实体瘤。


3、齐帕勒替尼寻求FDA加速批准,用于EGFR基因20外显子插入突变晚期肺癌

近日,Zipalertinib(中文翻译为齐帕勒替尼)向美国FDA递交新药申请(NDA),寻求加速批准用于既往接受含铂化疗、携带EGFR基因第20外显子插入(ex20ins)突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。根据REZILIENT1临床试验,176人可评估疗效,客观缓解率(ORR)达到了35%,中位缓解持续时间为8.8个月,仅经铂类化疗亚组的客观缓解率达40%;脑转移患者的客观缓解率为31%。该药为不可逆EGFR靶向药,曾获FDA突破性疗法认定。



二、抗癌前沿

1、不到10元的廉价首饰不少人天天戴,一级致癌物超标9000多倍损害健康

近日,一则“廉价首饰致癌物超标9000多倍”的新闻冲上了微博热搜。根据央视新闻报道,北京大学人民医院皮肤科发现有患者因为长时间佩戴合金饰品而出现了皮肤红肿、瘙痒、脱皮等过敏反应,被确诊为“首饰性皮炎”。而且存在重金属慢性积累致癌风险。记者调查发现市面上廉价的合金首饰检出一级致癌物镉元素超标超9000倍,因此选购饰品需认准正规渠道与标准材质认证,避免皮肤直接接触含镍、镉等重金属的劣质饰品,避免出现了健康的隐患。

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