中国生物制药创新镇痛药TRD208完成I期临床试验首例入组

2025/12/01

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11月29日，中国生物制药（1177.HK）旗下北京泰德制药自主研发的1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例入组。TRD208是一款非阿片类多靶点多模式镇痛创新药，为全球首创（FIC）候选药物，有望成为急性疼痛领域的重磅药物。

本次注射用TRD208 I期临床试验由中南大学湘雅三医院阳国平教授团队牵头，旨在评价健康受试者TRD208单次静脉给药后的安全性和耐受性。TRD208具有独特的多靶点作用机制，在中枢神经可以阻滞NaV1.7、NaV1.8等多个与疼痛相关的传导通路，同时还具有非甾体类抗炎药（NSAID）外周抗炎镇痛的作用。此外，TRD208具有抑制中枢敏化的作用，有望降低由于急性疼痛诱发神经病理性疼痛的风险。

临床前数据表明，TRD208在术后痛模型表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势。TRD208由于具有多靶点发挥协同作用的优势，有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果，替代目前临床上常用的联合用药方案，满足镇痛全过程的临床需求。在临床上具有具有简化治疗方案、提升患者用药依从性、规避阿片类药物成瘾与依赖风险的核心优势。

镇痛是中国生物制药的优势领域，拥有美洛昔康注射液(Ⅱ)（普坦宁^®）、氟比洛芬凝胶贴膏（泽普思^®/得百安^®）、利多卡因凝胶贴膏（得百宁^®）、洛索洛芬钠凝胶贴膏（得舒平^®）、利马前列素片（凯立通^®）、氟比洛芬酯注射液（凯纷^®）等已上市产品，以及全球率先进入Ⅱ期临床的FIC候选药物TRD205（AT2R拮抗剂）等在研产品。公司快速推进TRD208项目的临床研究，早日为疼痛患者带来临床治疗用药新选择。

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内容来源：中国生物制药有限公司官网