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中国生物制药创新镇痛药TRD208完成I期临床试验首例入组

11月29日,中国生物制药(1177.HK)旗下北京泰德制药自主研发的1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例入组。TRD208是一款非阿片类多靶点多模式镇痛创新药,为全球首创(FIC)候选药物,有望成为急性疼痛领域的重磅药物。


本次注射用TRD208 I期临床试验由中南大学湘雅三医院阳国平教授团队牵头,旨在评价健康受试者TRD208单次静脉给药后的安全性和耐受性。TRD208具有独特的多靶点作用机制,在中枢神经可以阻滞NaV1.7、NaV1.8等多个与疼痛相关的传导通路,同时还具有非甾体类抗炎药(NSAID)外周抗炎镇痛的作用。此外,TRD208具有抑制中枢敏化的作用,有望降低由于急性疼痛诱发神经病理性疼痛的风险。

临床前数据表明,TRD208在术后痛模型表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势。TRD208由于具有多靶点发挥协同作用的优势,有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果,替代目前临床上常用的联合用药方案,满足镇痛全过程的临床需求。在临床上具有具有简化治疗方案、提升患者用药依从性、规避阿片类药物成瘾与依赖风险的核心优势。

镇痛是中国生物制药的优势领域,拥有美洛昔康注射液(Ⅱ)(普坦宁®)、氟比洛芬凝胶贴膏(泽普思®/得百安®)、利多卡因凝胶贴膏(得百宁®)、洛索洛芬钠凝胶贴膏(得舒平®)、利马前列素片(凯立通®)、氟比洛芬酯注射液(凯纷®)等已上市产品,以及全球率先进入Ⅱ期临床的FIC候选药物TRD205(AT2R拮抗剂)等在研产品。公司快速推进TRD208项目的临床研究,早日为疼痛患者带来临床治疗用药新选择。


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前瞻性声明:

本新闻稿中包含若干前瞻性陈述,包括有关【TRD208】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性,以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望,可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响,而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险,并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述,该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求,本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。


内容来源:中国生物制药有限公司官网


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