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礼来Amylin受体激动剂启动III期临床，治疗阻塞性睡眠呼吸暂停

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Eli Lilly & Co 肥胖 超重 阻塞性睡眠呼吸暂停 AMYR

1月27日，美国临床试验收录网站显示，礼来启动了Eloralintide(LY3841136)的首个III期临床试验（NCT07369011）。


研究的目的是评估Eloralintide对中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重患者的疗效和安全性。YDAO为一项主试验方案，拟支持两项独立研究（YSA1与YSA2）。其中YSA1研究入组无法或不愿接受气道正压通气治疗的受试者，YSA2研究则入组筛选时已接受该治疗至少3个月、且计划在研究期间持续接受治疗的受试者。研究总参与周期约76周，主要终点为第64周较基线的体重变化百分比、呼吸暂停低通气指数（AHI）的变化值。


Eloralintide是礼来开发的一款Amylin受体（AMYR）激动剂，可能通过影响食欲或增加饱腹感来减少热量摄入。


2025年12月15日，礼来启动了Eloralintide的首个III期临床试验（ENLIGHTEN-2）。该III期研究旨在评估Eloralintide（四个剂量，皮下注射）对比安慰剂治疗伴2型糖尿病的肥胖或超重受试者的有效性和安全性。研究的主要终点是第64周体重较基线的百分比变化。


2025年11月，Eloralintide的减重II期研究取得了积极结果，能够显著降低不伴2型糖尿病的肥胖或超重受试者的体重。具体而言，在治疗48周后，1mg、3mg、6mg、9mg、6-9mg、3-9mg六个剂量组和安慰剂组的体重降幅分别为-9%、-12%、-18%、-20%、-20%、-16%、-0.4%。
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