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速递丨复宏汉霖PD-L1靶向ADC获批国际多中心2期临床，治疗肺癌

医药观澜医药观澜
2025/07/10
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上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 国家药品监督管理局 肺癌 非小细胞肺癌 PD-L1

7月9日，复宏汉霖宣布其创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43全球开发再度取得重要进展，该产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国FDA、澳大利亚药品管理局（TGA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可， 开展针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心2期临床研究 ，并于此前在中国境内完成首例受试者给药。 全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市。 HLX43是一款靶向PD-L1的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。

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