大约90%的阿柏西普8mg患者延长至每8周给药一次，并在36周内保持该治疗间隔 中央视网膜厚度的变化显示，阿柏西普8mg能快速和强劲地减少视网膜内积液 阿柏西普8mg耐受性良好，安全性与之前的临床试验一致 详细结果将提交全球监管机构，并在即将召开的科学会议上公布 近日，拜耳公司宣布了全球III期QUASAR研究的积极顶线结果，该研究评估了阿柏西普8mg治疗视网膜静脉阻塞（RVO），包括中央、分支和半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的疗效和安全性。研究在第36周达到了主要终点，显示每8周（经初始每月一次后）接受阿柏西普8mg治疗的患者，与每4周接受当前标准治疗艾力雅TM 2mg（阿柏西普2mg）的患者相比，获得了视力的非劣效性提高。 阿柏西普8mg耐受性良好，其安全性与之前的临床试验一致。 英国约克教学医院临床主任Richard Gale教授认为，“这些令人鼓舞的数据表明，阿柏西普8mg有可能成为治疗渗出性视网膜病变，包括已知具有高VEGF负荷的视网膜静脉阻塞患者的新标准。” 拜耳处方药事业部执行委员会成员，研发负责人Christian Rommel表示，“该研究的成功结果确立了阿柏西普8毫克持续控制疾病的能力。阿柏西普8mg可提供快速且稳定的积液控制，视力提高和耐受性与艾力雅2mg相当的同时实现更长的治疗间隔。对于患者而言，这意味着在同等疗效和安全性的同时治疗频率更低。” 在QUASAR试验中，绝大多数阿柏西普8mg患者（约90%）延长至每8周一次给药，并在36周内保持此治疗间隔。在第32周的随访中，近70%的患者分配的下一次给药间隔为12周，这可能会进一步减轻与频繁注射相关的负担。通过测量从基线至第36周中央视网膜厚度的变化，阿柏西普8mg显示出的快速和强劲的视网膜积液减少与艾力雅2mg相似。视网膜积液的减少和CST的减少与疾病控制有关。36周内阿柏西普8mg每8周注射一次的平均注射次数减少至6.1或6.9次（初始每月给药，3或5次后），相较艾力雅2mg每4周注射一次的平均次数为8.8次。尽管注射次数更少，但在第36周时，阿柏西普8mg每8周给药与艾力雅2mg每4周给药具有相似的疗效和安全性。 详细结果将提交全球范围内的监管机构，并在即将召开的科学会议上公布。 阿柏西普8mg已在全球50多个国家获批，用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME），商品名为EyleaTM 8mg。Eylea 8mg成为欧盟和英国等主要市场批准的首个治疗nAMD和DME间隔最长可达5个月的抗VEGF药物。在欧盟和其他国家，Eylea 8mg有西林瓶和预充式注射器两种包装，后者简化了推荐剂量的精准给药。 Eylea 8mg（阿柏西普8mg，美国和加拿大为Eylea HD）由拜耳和Regeneron联合开发。Regeneron在美国拥有艾力雅（阿柏西普2mg）和Eylea HD的独家权力。拜耳拥有美国以外的独家营销权，两家公司平等分享艾力雅2mg和Eylea 8mg的销售利润。 关于拜耳 拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2023财年，拜耳的员工人数约为100,000名，销售额为476亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为58亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。 前瞻性声明 本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
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