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  • 瑞金医院王涛主任确认出席BioCon2025!深度解读抗AD药物研发历史与现状、挑战与趋势
    专家观点
    上海交通大学医学院附属瑞金医院团队完成并发布采用间充质干细胞来源的外泌体喷鼻治疗阿尔茨海默病的国际首个临床试验, 这项试验是国际首次尝试将MSCs分泌的外泌体应用于临床治疗AD,为AD的治疗带来了希望。 结果表明,ahaMSCs-Exos经鼻内给药治疗AD是安全的,至少可选择4×10^8剂量进行更大规模的多中心临床试验。 上海交通大学医学院附属瑞金医院的 帕金森病研究和诊治 在国内也首屈一指,在帕金森病细胞治疗这一新兴领域走在前列。
  • 一位美国biotech CEO的深度反思:在成本与竞争的双重夹击下,被逼转型
    专家观点
    在资本成本上升、全球竞争加剧以及监管环境变化的多重因素影响下,美国生物技术公司必须重新审视并调整其发展战略,以适应新的市场环境。 资本一直是生物技术行业发展的关键驱动力。 然而,近年来,生物技术公司的融资环境发生了显著变化。
    药时代
    2025-06-18
  • 【7月北京】泰霁生物高级副总裁周凤儿:小核酸药物CMC研究策略与质量控制
    专家观点
    上海泰霁生物技术有限公司高级副总裁周凤儿 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会,并在 分享主题报告: 小核酸药物CMC研究策略与质量控制。 TOPIC:小核酸药物CMC研究策略与质量控制。 小核酸药物CMC研究策略。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-18
    核酸药物 上海泰霁生物技术有限公司 CMC
  • 江苏省食品药品监督检验研究院原副院长:化学成像在固体制剂研究中应用
    专家观点
    2025CMC-China第七届中国制药工业博览会很高兴宣布, 江苏省食品药品监督检验研究院 原 副院长 王玉 将出席分论坛: 药物溶出新纪元·中国新型药物制剂技术大会, 并发表主题演 讲 化学成像在固体制剂研究中应用 。 王玉,博士,主任药师,江苏省食品药品监督检验研究院原副院长,中国药科大学兼职教授,博士生导师,多家药学杂志的编委。 2011年获中国药学发展奖奖励工作委员会和长江药学发展基金会颁发的"2011年度中国药学发展奖-食品药品质量检测技术奖的突出成就奖"。
    药圈头条
    2025-06-17
  • 安斯泰来中国区总裁赵萍:如何在中国实现共赢
    专家观点
    一年里安斯泰来中国业务迎来突飞猛进的发展:一年内加速获批了7个全球创新药物和新适应症,中国区业务取得两位数增长,公司规模也在一年内从800多人增加到近1200人。 此外,安斯泰来还首次通过了“中国杰出雇主”认证。 2024年12月,全球首个靶向CLDN18.2单抗药物在中国获批。
  • Paul's Insight|解读国际法规药事(06.09-06.15)
    专家观点
    无论是美国 FDA重塑咨询架构、整合职能,还是欧洲EMA深化国际合作;英国MHRA为去中心化生产铺路,ICH推动孕产妇临床试验纳入,PDA解读FDA内外部转型脉络,ISPE则透视MHRA创新监管新格局,均折射出监管机构在加速新药和先进疗法落地的同时,致力于提升透明度与效率。 重塑架构,强化公众参与与跨部门协同。 1. 重组 疫苗、药品等 咨询 委员会。
    蒲公英Biopharma
    2025-06-17
  • 专家点评Immunity | 王宏林团队通过“临床-基础-临床”研究环路揭示白癜风神经免疫新机制和治疗新策略
    专家观点
    白癜风 ( Vitiligo )是一种慢性的自身免疫性皮肤疾病,其以黑素细胞受损而导致的局部或大面积的皮肤白斑为特征。 全球白癜风患病率为 0.5%~2% 【1】 , 2021 年我国白癜风患者人数达 2283 万且逐年增加。 截止目前,我国约有 3000 万白癜风患者;其中,超过 50% 患者 20 岁前发病,终身累及,难以治愈。
    BioArt
    2025-06-17
  • 专家点评Mol Cell | 突破传统认知:吴旭东团队揭示非经典PRC1.1在细胞可塑性调控中的全新角色
    专家观点
    多梳家族 ( Polycomb Group, PcG ) 蛋白在进化过程中高度保守,它们通常组成 多梳抑制复合物 ( Polycomb Repressive Complex, PRC ) ,优先定位于非活性基因启动子区域。 这一机制在胚胎发育、细胞分化、肿瘤发生及免疫调控中至关重要。 该研究 首次 揭示 ncPRC1.1 催化的 H2AK119ub1 在调节性 T 细胞( Treg 细胞) 响应外界信号、促进基因表达 中发挥 关键 作用,从而 赋予 Treg 细胞 可塑性 以及免疫抑制功能 。
    BioArt
    2025-06-17
    PRC1 细胞可塑性调控
  • 又一大佬杀入临床质谱战场!开启临床诊断新时代
    专家观点
    全球临床质谱市场年复合增长率达9%,是体外诊断领域增速第二的细分市场,仅次于分子诊断。 预计到2031年规模约达30亿瑞士法郎(约合244亿元人民币);而罗氏诊断的目标是占据25%的份额。 6月16日 ,罗氏诊断在公众号上宣布,其全自动质谱解决方案(cobas® pro i 601等)已获得海南省药监局的批准,即将作为临床急需医疗器械在博鳌瑞金海南医院投入使用。
    MedTrend医趋势
    2025-06-16
    临床质谱
  • 李利:进一步深化药品监管改革 为保安全促发展惠民生赋能增效
    专家观点
    党的二十届三中全会擘画了进一步全面深化改革、推进中国式现代化的宏伟蓝图。 习近平总书记在党的二十届三中全会和省部级主要领导干部学习贯彻党的二十届三中全会精神专题研讨班开班式上的重要讲话,深刻阐明进一步全面深化改革的一系列重大理论和实践问题,为我们在新征程上推动改革行稳致远、推动各项改革举措精准落地提供了根本遵循。 药品监管部门要进一步把思想和行动统一到习近平总书记重要讲话精神和党中央决策部署上来,认真落实党的二十届三中全会在药品监管领域作出的系列改革部署,以进一步深化药品监管改革的新成效,为保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展、惠及人民群众高品质生活赋能增效。
    中国药闻
    2025-06-16
  • 援藏医生王克强临危“跨界”,外科网篮化解藏族老人气道危机
    专家观点
    6月13日深夜,一场与时间赛跑的生死营救在西藏自治区人民医院急诊科上演。 72岁藏族老人因气道异物命悬一线,危急关头,北京大学人民医院援藏专家王克强医生临危不乱,与团队紧密协作,大胆创新,为老人打通生命通道。 6月13日深夜,西藏自治区人民医院急诊科,警报响起。
  • 药谷新锐丨善诊:AI驱动,不断打破健康服务壁垒
    专家观点
    特邀张江药谷的新锐企业展开深度对话,彰显张江生命科学产业的创新活力。 本文将深度介绍 善诊集团 (以下简称“善诊”),展现企业在AI驱动下的诸多创新实践及探索。 2015年,善诊落址张江,切入体检服务赛道,致力于通过数据驱动提升体检行业服务质量和效率。
    你好张江
    2025-06-16
  • 奥精医疗创始人崔福斋教授逝世
    专家观点
    2025 年 6 月 16 日,奥精医疗科技股份有限公司( 688613 )发布公告,公司创始人、实际控制人之一崔福斋教授于近日因病不幸逝世,享年 80 岁。 崔福斋教授是我国生物材料领域的资深专家,长期致力于矿化胶原人工骨修复材料的研究与创新。 他曾任清华大学再生医学与仿生材料研究所所长、生物材料室首席专家,在清华大学材料学院担任教授及博士生导师多年,为我国生物材料领域培养了众多优秀人才。
    一度医药
    2025-06-16
  • 美国卫生部长肯尼迪尝试和推动细胞治疗:监管与科学之争
    专家观点
    华盛顿正在酝酿一场重大的政策转向,可能会瓦解数十年来为公共健康设立的监管保障。 美国卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪已成为开放获取投机性医疗(包括未经验证的细胞应用)的积极倡导者。 他主张,个人应有选择未证实疗法的自由。
    TopCel拓弘生科
    2025-06-16
  • 诺奖得主Richard Axel:不喜欢医学,但在分子生物学做出开创性贡献
    专家观点
    Richard Axel是一位卓越的美国科学家,也是一位天才,他最初对文学感兴趣,在文学方面有较深的造诣,后又学习医学,并最终转向生物学,他在嗅觉机制的研究领域取得了显著的成就。 Axel博士在科研道路上取得了许多重要的突破。 他成功识别了与嗅觉相关的1万个基因,并揭示了这些基因在嗅觉机制中的重要作用。
    药时代
    2025-06-16
    分子生物学
  • 库柏特:前沿的智能机器人实现精准医疗平民化、高端技术普惠化|100个革新产品(17/100)
    专家观点
    投资笔记是纪源资本关于投资、商业、科技的所见所闻所想,探讨关于世界的一切。 本文是 #100个革新产品 的第17篇。 库柏特是一家于 2016年成立,在全球范围内首次提出建立机器人底层操作系统平台的公司,目前专注于医疗领域中的人工智能机器人研发。
  • 王树森教授:ASCO舞台见证创新实力,芦康沙妥珠单抗引领中国原研ADC乳腺癌治疗新征程
    专家观点
    2025年5月30日-6月3日,全球肿瘤领域的年度盛会美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于芝加哥盛大召开。 本届会议汇聚了全球顶尖肿瘤学专家,多项改变临床实践的创新成果在会议上发布,共同描绘了肿瘤精准治疗的未来图景。 最新研究数据显示,芦康沙妥珠单抗单药一线治疗晚期TNBC具有良好疗效及安全性,为TNBC这一难治性乳腺癌亚型患者带来了新的曙光。
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