近日，跨国制药巨头诺和诺德与联邦制药（03933.HK）全资附属公司联邦生物达成一份金额最高达20亿美元的独家许可协议。 根据许可协议，诺和诺德将获得一款在研减肥药物UBT251在中国大陆及港澳台地区以外的全球范围内开发、生产及商业化独家权利。 与此同时， 联邦生物将获得2亿美元首付款，最高达18亿美元的潜在里程碑付款 ，以及在中国大陆及港澳台地区外基于净销售额的分级特许权使用费。

Eisai公司宣布将在美国神经学会年会上展示其神经学产品组合的最新发现，包括针对阿尔茨海默病（AD）治疗的抗β-淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体lecanemab（美国品牌名为LEQEMBI®）的实地经验和持续维持剂量数据。会议将于2025年4月5日至9日在加利福尼亚州圣地亚哥举行，并可通过虚拟方式进行。Eisai公司将展示关于lecanemab和失眠双重奥雷辛受体拮抗剂DAYVIGO®（lemborexant）CIV的两个口头报告和七个海报。海报将包括关于lecanemab在临床设置中的疗效和安全性以及患者对治疗体验的满意度。此外，还将展示关于lecanemab在加拿大成本效益分析的结果。Eisai公司强调，这些数据突出了与临床试验相比，lecanemab在现实世界中的广泛应用和持续治疗的重要性，并承诺继续推进神经学研究和加深对lecanemab在临床实践中的应用理解。

Palatin Technologies宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其口服治疗药物PL7737“孤儿药”资格，该药物可激活黑色素皮质素-4受体，用于治疗由LEPR缺陷引起的肥胖，包括由这种状况引起的肥胖。PL7737的口服形式可能为这些患者和其他罕见遗传性肥胖症患者提供更方便、更有效的治疗选择。Palatin公司总裁兼首席执行官Carl Spana博士表示，这是Palatin开发MC4R受体激动剂用于罕见肥胖症的关键步骤。目前，LEPR缺陷引起的肥胖的唯一FDA批准的治疗方法是每日注射。Palatin公司还在探索PL7737用于下丘脑肥胖，并计划在2025年底开始一项1期SAD/MAD研究。此外，Palatin公司已完成Phase 2 BMT-801临床试验的统计分析，该试验研究了MC4R bremelanotide与GLP-1/GIP tirzepatide联合用药治疗肥胖，以及PL8177口服制剂治疗溃疡性结肠炎的Phase 2临床试验。Palatin公司期待在本月底发布这两项研究的顶线数据结果。LEPR缺陷引起的肥胖是一种罕见的遗传性疾病，其中LEPR基因的突变会破坏MC4R信号传导。下

Traws Pharma公司宣布，其研发的抗新冠病毒药物ratutrelvir在2025年3月20日的国际抗病毒研究会议上展示了积极的数据。该药物是一种主要蛋白酶抑制剂，无需与代谢抑制剂如利托那韦合用，可简化使用，降低药物相互作用风险。研究表明，ratutrelvir对包括Omicron变体在内的多种SARS-CoV-2病毒株具有抑制作用，且其耐药性模式与nirmatrelvir和ensitrelvir不同。Traws Pharma正在准备与FDA会面，并启动Phase 2研究。公司计划于2025年3月31日举办投资者活动，介绍ratutrelvir的预临床和人体数据，并概述可能的下一步审批步骤。

3月25日，内蒙古自治区医药采购中心发出《关于开展医院联盟药品议价采购试点工作相关药品信息填报的通知》。 共269个品种需要进行信息填报（详见文末表格）。 按试点实施方案， 预计有9家驻呼地区自治区直属公立医医院组成采购联盟。

今日（ 3月25日）， 恒瑞医药刚刚宣布与默沙东（MSD）就其 脂蛋白(a)口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物） 达成独家许可协议。 根据协议条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。 恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款 ，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。

3月25日， 恒瑞医药宣布将Lpa小分子抑制剂HRS-5346的大中华区以外全球权益授权给默沙东。 HRS-5346是一种 在研的Lp(a)口服小分子抑制剂，目前正在中国进行2期临床试验 。 根据协议，恒瑞制药已授予默沙东在全球范围内开发、制造和商业化HRS-5346的独家权利，不包括大中华地区。

并于2021年1月和7月分别获FDA和EMA批准该适应症。 近日，德曲妥珠单抗又传来好消息，在针对胃癌适应症的III期临床中再次惊艳亮相。 德曲妥珠单抗是首个在随机III期临床试验中，作为二线疗法显著改善HER2阳性胃癌患者总生存期的HER2靶向疗法。

恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ）联合阿帕替尼（艾坦 ）凭借 III 期临床研究（CARES-310）的惊艳数据，于 2023年1月获国家药监局（NMPA）批准用于晚期肝癌一线治疗。 首次拒批（2024年5月）： FDA 指出生产场地（苏州盛迪亚）存在10项缺陷，包括微生物污染控制不严、数据完整性问题等，并因俄乌冲突导致部分临床试验中心无法核查。 FDA 拒批：生产合规性成 “拦路虎”。

从申请受理（2025年2月12日）到获批仅历时35天 ，这一速度不仅刷新了中国创新药审评记录，更标志着中国药品监管体系改革进入深水区，生物医药产业正经历从“跟随创新”向“源头创新”的突破。 这次审批为什么能这么快？ 答案藏在国家药监局推出的试点政策里。

N6-甲 基腺 苷 （m6A ） 是 mR NA 中最常见的化学修饰，它在神经系统中发挥着重要作用。 下丘脑 是 控制食 欲的关键脑区，其神经发生是否受 m6A 信号通路的调节，尤其是在人类中，目前仍不清楚。 该研究首次揭示， 一种名为 “ m6A ”的 RNA 化学修饰，一旦缺陷，就会让饥饿神经失控，甚至改写代谢命运……

创新药管线出海，股价却遭大跌，二级市场那么不讲道理。 2025年3月24日，联邦制药宣布与诺和诺德达成出海协议。 后者获得前者GLP-1/GIP/GCG（GGG）受体激动剂UBT251的大中华区外全球权益，前者获得2亿美元预付款、18亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。

据悉，由河北、浙江、广东、贵州、新疆五地医保制定的《省级医药采购平台药品挂网共识（征求意见稿）》，已经进入到第三版阶段， 下月就会推出实施，核心是价格治理。 文件要点1： 如果竞争充分、供应稳定，价差超过10倍的药品将给予撤销挂网、暂停挂网处理。 文件要点3： 药店零售价低于挂网价1.3倍时，企业必须在30天内调价匹配。

从一月起，五省主导的《省级医药采购平台药品挂网规则共识》在业内引发热议。 从五省之间的倡议稿成型，完善后征求意见稿发向全国，到收集整理的第三版征求意见稿，目前三易其稿、基本定稿。 据悉，牵头部门近期将在河北组织全国医保部门相关科室人员进行《共识》落地启动及讲解会。

近日，央视曝光医药腐败系列案件，披露多起医院“一把手”腐败典型案例。 据纪检监察机关披露，去年，全国对包括医药在内的重点领域反腐共立案87.7万件，留置3.8万人，给予党纪政务处分88.9万人，其中医药领域6万人。 当监管利剑高悬、资本用脚投票、市场洗牌加剧， 合规已不再是企业“选择题”，而是决定生死存亡的“必答题”， 更是从红海厮杀中突围的“战略通行证”。

疫苗龙头主营业务业绩承压，近6亿元加码GLP-1，国内企业竞争白热化。 疫苗龙头近6亿加码GLP-1。 近日，智飞生物发布公告，将以现金向宸安生物增资5.93亿元，取得宸安生物51%的股权。

昨天的NMPA通知件中，又一个左甲状腺素钠片进口仿制上市申请被否了。 左甲状腺素钠片的开发难度太大，有不少企业希望从国外引进仿制进口，但多个申请被否， 包括Aristo，Uni -pharm，Mylan， DR reddy，还有Intas，Cipla被否一次，后来出现申报获批。