10月7日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：维迪西妥单抗一项联合用药临床研究，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。
本研究为一项三臂、开放、随机多中心Ⅱ期临床试验，旨在评价维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗再联合或不联合化疗（卡培他滨+奥沙利铂）对比化疗用于围手术期治疗HER2表达（免疫组化 1+、2+、3+）可切除胃癌/胃食管结合部腺癌的安全性和有效性。
维迪西妥单抗（研究代号：RC48，商品名：爱地希®）是由荣昌生物自主研发的我国首个国产ADC药物，其针对胃癌和尿路上皮癌适应症已获批上市。目前，维迪西妥单抗单药及联合PD-1、化疗等药物的多项临床研究正在稳步推进中，覆盖膀胱癌、乳腺癌、宫颈癌、黑色素瘤等实体瘤。
维迪西妥单抗适应症
截图来源：药融云全球药物研发数据库
关于荣昌生物
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司由王威东先生领导的烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士于2008年共同创立。荣昌生物总部位于中国山东省烟台市，在中国和美国均设有实验研究机构和办事处。荣昌生物致力于发现、开发、生产和商业化同类首创、同类最佳的生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。
研发管线
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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2026-07-22
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