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时讯

海思科BTK抑制剂、荣昌生物PD-L1单抗、信立泰创新药获临床！

赛诺菲度普利尤单抗在欧盟获批新适应症、罗氏与梯瓦制药达成创新战略合作、荣昌生物PD-L1单抗注射用RC98获批临床、海思科BTK蛋白抑制剂在美国获批临床、信立泰HFpEF药品SAL007临床试验申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-20

荣昌生物海思科
时讯

普利制药血管扩张剂——硝普钠注射液获批上市！亿元大品种

2022年4月15日，普利制药递交的3类仿制药硝普钠注射液获批，视同通过仿制药一致性评价。该药是一款亿元血管扩张剂，普利制药此次为第一家通过该品种一致性评价的企业，斩获首仿。

药通社

2022-04-19

普利制药血管扩张剂
时讯

扬子江药业：同日拿下百亿舒更葡糖钠、过亿降压药奥美沙坦酯片！

4月15日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中扬子江药业2款仿制药获批上市，分别为奥美沙坦酯片和舒更葡糖钠注射液，同日拿下百亿舒更葡糖钠、过亿降压药！

摩熵医药（原药融云）

2022-04-15

扬子江药业仿制药
时讯

健数科技入围2021全球金融科技创业大赛决赛，战略重组后首次亮相

4月9日，2021全球金融科技创业大赛（以下简称“大赛”）总决赛成功举办，健数科技从数百家金融科技项目中脱颖而出，获得总决赛入场券，参与各个奖项的争夺。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-15

健数科技
时讯

枸橼酸西地那非口崩片：科伦药业将拿下国内首仿！20亿抗ED药

近日NMPA官网显示，科伦药业递交的「枸橼酸西地那非口崩片」的仿制药上市申请已进入“在审批”状态。目前该品种在国内由原研辉瑞独家生产销售，若此次科伦药业顺利获批，将拿下该20亿抗ED药品种的国内首仿。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-15

科伦药业西地那非首仿药
时讯

汇聚苏州丨第四届中国国际生物&化学制药博览会官宣预告！

2022年8月25-26日，第四届中国国际生物&化学制药博览会（CMC）将以18000平米展示规模，携手近300家生物医药上下游优质企业，再次起航苏州国际博览中心！

药融圈

2022-04-15

博览会
时讯

瑞戈非尼片：拜耳十亿潜力品种，又有药企布局，国产首仿花落谁家？

2022年4月14日，CDE承办了杭州朱养心药业和杭州华东医药集团浙江华义制药申报的关于瑞戈非尼片的上市注册申请。该拜耳原研十亿潜力癌症治疗药物，目前暂无国内企业获批，有望抢国产首仿。

药通社

2022-04-15

瑞戈非尼
$赛隆药业：拿下注射用胸腺法新\替加环素！10亿+免疫调节剂、抗菌药$
时讯

赛隆药业：拿下注射用胸腺法新\替加环素！10亿+免疫调节剂、抗菌药

4月13日，湖南赛隆药业2款药品（注射用胸腺法新和注射用替加环素）通过仿制药一致性评价为，同日拿下10亿+免疫调节剂、抗菌药物仿制药过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-14

赛隆药业仿制药
时讯

山东罗欣药业重磅抑酸剂：替戈拉生片获批！国内首个P-CAB类药物

2022年4月13日，山东罗欣药业的1类化学新药替戈拉生片获批上市，该药是一款抑酸剂、国内首个P-CAB类药物，适应症为反流性食管炎，或将变革国内抑酸剂市场。

药通社

2022-04-14

罗欣药业抑酸剂
时讯

丽珠集团仿制药鲁拉西酮报上市！住友制药原研百亿抗精神病药

据CDE官网，丽珠集团递交的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理，该药为住友制药原研百亿抗精神病药！也是丽珠集团今年报产的第2款仿制药。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-13

丽珠集团仿制药
时讯

扬子江药业：舒更葡糖钠原料药首个转A！默沙东百亿肌肉松弛剂

近日，扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司的舒更葡糖钠原料药状态转A，为国内首个转A。舒更葡糖钠注射液是由默沙东公司开发的百亿肌肉松弛剂，重磅品种，国内药企扎堆报上市。

药通社

2022-04-13

舒更葡糖钠原料药扬子江药业
时讯

辉瑞新药上市，科伦博泰2款新药获临床，复宏汉霖PD1报新适应症

辉瑞JAK1抑制剂阿布昔替尼片获批上市、复宏汉霖斯鲁利单抗报第3项适应症、博生吉医药TAA06注射液递交IND、科伦博泰STING激动剂KL340399报IND，两款新药获批临床。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-12

辉瑞科伦药业复宏汉霖
时讯

ADC药物市场：DS8201被纳入突破性疗法！荣昌生物、罗氏大卖

ADC药物成为药物研发热门赛道，不少国内外药企纷纷布局。据药融云数据库最新显示，阿斯利康/日本第一三共的ADC药物——DS-8201，一项针对HER2阳性乳腺癌成人患者的适应症拟被NMPA纳入突破性治疗品种。

药融圈

2022-04-12

ADC药物荣昌生物罗氏
时讯

辉瑞JAK1抑制剂——阿布昔替尼片获批上市！治疗特应性皮炎

4月11日，辉瑞的1类创新药——阿布昔替尼片获批上市，该药适用于特应性皮炎成人患者。辉瑞加码5亿JAK抑制剂市场，该药是在我国获批上市的第5款JAK抑制剂，也是辉瑞的第二款。

药通社

2022-04-12

辉瑞 JAK1抑制剂
时讯

左乙拉西坦：大涨92%抗癫痫注射剂！3家药企仿制药同日过评

近日，天方药业、汇宇制药和浙江华海等3家药企的左乙拉西坦注射用浓溶液同日通过仿制药一致性评价，获批上市，该药为大涨92%抗癫痫注射剂！

摩熵医药（原药融云）

2022-04-08

左乙拉西坦仿制药
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石药集团：新型冠状病毒mRNA疫苗获临床许可！重仓mRNA及核酸药物

2022年4月3日，石药集团公告称新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局（NMPA）批准开展临床试验研究。SYS6006是石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗。

药融圈

2022-04-08

石药集团 mRNA疫苗
时讯

扬子江药业仿制药再添两款！拿下超级抗生素首仿、7亿抗癫痫药

4月6日，扬子江药业2款仿制药（注射用磷酸特地唑胺、左乙拉西坦片）获批上市，其中注射用磷酸特地唑胺为国内首仿，此前该药由原研独家销售，同日拿下超级抗生素首仿和7亿抗癫痫药。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-07

扬子江药业仿制药
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南京圣和药业深入布局丙肝领域！斩获达拉他韦首仿、创新药报上市

4月6日，南京圣和药业旗下丙肝病毒口服治疗药物盐酸达拉他韦片获批，斩获该药国内首仿。南京圣和药业深入布局丙肝领域，旗下还有一款全基因型丙肝创新药物奥磷布韦处于申报上市阶段。

药通社

2022-04-07

南京圣和丙肝
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国产首款CDK4/6抑制剂新药——达尔西利，恒瑞医药正式开卖！价格出炉

2021年12月31日，NMPA正式批准恒瑞医药自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片上市。达尔西利是首个中国国产原研CDK4/6抑制剂，本次获批适应症为转移性乳腺癌的治疗。目前已正式开卖，价格出炉！

药融圈

2022-04-06

恒瑞医药 CDK4/6抑制剂
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超200亿缓控释制剂市场！南京易亨制药再下一城

2022年03月31日，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价。此次的非洛地平缓释片的获批使南京易亨制药在缓控释制剂领域再下一城！此前南京易亨制药已经拿下了多个缓控释制剂产品。每个产品均具有不小的技术挑战性！

药通社

2022-04-06

缓控释制剂南京易亨制药