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派真生物正式发布π-Alpha™ 293细胞AAV高产技术平台,提高10倍!
中国广州2022 年3月18日,派真生物(PackGene)今日正式发布了 π-AlphaTM 293 细胞AAV高产技术平台。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-18
派真生物
时讯
丽珠集团仿制药:拿下克拉霉素片!9大品种过评,5款勇夺首家
近日,丽珠集团发布公告,其克拉霉素片通过仿制药一致性评价,这是丽珠集团今年过评的第3款药品。至此,丽珠集团已有9个品种通过仿制药一致性评价,还有3大品种有望抢仿制药首家过评。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-17
仿制药
丽珠集团
时讯
新冠病毒抗原检测试剂产品再获批!NMPA已累计批准12个
3月15日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日,国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。
药通社
2022-03-17
新冠病毒抗原
时讯
上海药企仿制药首家过评!大涨283%神经系统用药注射剂
3月15日,NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息显示,上海信谊金朱药业的甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药一致性评价,这是该品种仿制药首家过评。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-16
神经系统
时讯
诺华制药基因疗法Zolgensma:在华开展脊髓性肌萎缩症双盲临床试验!
诺华制药的基因疗法Zolgensma,适用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。近期,药融云数据监测显示,注射OAV101正在华开展双盲临床试验。
药融圈
2022-03-16
基因疗法
诺华制药
时讯
基石药业:RET抑制剂普吉华扩展适应症获批!用于治疗甲状腺癌
3月14日,基石药业宣布,其选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)的扩展适应症申请已经获得NMPA批准,该项扩展适应症用于治疗甲状腺癌和甲状腺髓样癌。
药融圈
2022-03-15
基石药业
RET抑制剂
时讯
科伦药业仿制药丰收!DPP-4抑制剂降糖药斩获首仿!4亿注射液过评
NMPA最新发布的药品批准证明文件信息,科伦药业两款仿制药过评:琥珀酸曲格列汀片,为该药品首仿,视同通过一致性评价;甲硝唑氯化钠注射液过评,这是科伦药业过评的第3个规格,该品种首家过评也曾由科伦拿下。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-14
科伦药业
DPP-4抑制剂
时讯
恒瑞医药:最高12亿元回购股票!
恒瑞发公告, 拟最高12亿元回购股票,用于员工持股计划或者股权激励
药通社
2022-03-14
恒瑞医药
时讯
重磅口服降糖药:阿卡波糖片,销售额暴跌55%!药友制药进场晚了?
近日,复星医药控股公司重庆药友制药按仿制药4类申报上市的阿卡波糖片的状态变为“在审批”。阿卡波糖片原研由拜耳公司研发,是一款重磅口服#降糖药。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-11
药友制药
口服降糖药
阿卡波糖片
时讯
诺华制药沙库巴曲缬沙坦钠片,遭10余家药企围猎!20亿心力衰竭药
沙库巴曲缬沙坦钠片在临床上主要是用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者,属于心脑血管类药物。2017年,诺华制药旗下的诺欣妥®就在中国获批上市。
药通社
2022-03-11
诺华
沙库巴曲缬沙坦钠片
时讯
8亿干眼症用药:玻璃酸钠滴眼液,3月已报3家!20+企业争相申报
2022年3月,短短十天,玻璃酸钠滴眼液已有3家药企申报上市新4类仿制药,分别是上海昊海生物/北京汇恩兰德制药、呋欧医药/浙江赛默制药和石家庄格瑞药业。至此,这个年售8亿+的经典干眼症用药已有超20家企业争相申报。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-10
玻璃酸钠滴眼液
干眼症
时讯
董晨院士:继鑫康合后创立又一家Biotech!药明、高瓴参与
药融圈
2022-03-10
鑫康合
董晨
时讯
辉瑞新冠口服药Paxlovid:中国医药负责大陆商业运营(2022年度)
中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)将在协议期内(2022 年度)负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物 PAXLOVID™(以下简称“产品”)在中国大陆市场的商业运营。
ACGT
2022-03-10
辉瑞
新冠口服药
时讯
君实生物:拟募资40亿元投创新药项目,PD-1、BTLA、TIGIT等!
君实生物发布公告,拟向特定对象发行股票不超过 7,000 万股(含本数),募集资金总额不超过 39.80 亿元(含本数),扣除发行费用后的募集资金净额用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目。
ACGT
2022-03-08
君实生物
时讯
科伦药业首家报产ω-3脂肪乳注射液!肠外营养剂6亿大品种
近日,成都国为生物/四川科伦药业联合申报的新4类仿制化药ω-3鱼油脂肪乳注射液上市申请获CDE受理。这是首家报产该品种的国内企业。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-07
科伦药业
肠外营养剂
时讯
扬子江药业集团仿制药2品种同日过评!22年已过评9大品种
据NMPA官网显示,扬子江药业集团2款以仿制药3/4类报产的药物获批,其中,扬子江药业集团斩获硫酸钠钾镁口服溶液首仿。经查询统计,2022年至今,扬子江药业集团已有9款药品通过仿制药一致性评价,并且以新4类报产了3款品种,均有望抢仿制药首家或第二家过评。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-04
扬子江药业
仿制药
时讯
穿越迷雾,第三届(上海)生物医药创新者峰会在沪开幕!
新药研发九死一生,业内一直流传着“双十定律”的说法,即开发一款新药平均需要十年的研发周期和十亿美元的研发投入。为了穿越这些“迷雾”,2022年3月3日,由药融圈与凌凯医药共同主办的第三届(上海)生物医药创新者峰会在沪正式开幕。本次大会邀请了50+位生物医药领域研究、开发、运营与BD/投资领域的实战专家亲临现场,旨在为生物医药上下游搭建一个交流产业趋势、聚焦行业创新的平台,吸引了众多行业同仁,共同探讨生物医药行业创新策略、趋势、技术及经验。
药融圈
2022-03-04
创新者峰会
时讯
倍特药业猛攻150亿造影剂市场,连报2款!首仿、二仿在路上
3月2日,CDE受理了成都倍特药业新4类化药碘佛醇注射液的上市申请。3月1日,海南倍特药业还报产了造影剂钆特酸葡胺注射液。至此,倍特药业已有6款造影剂在上市申请中。
摩熵医药(原药融云)
2022-03-03
倍特药业
造影剂
时讯
甲钴胺注射液仿制药一致性评价:亚宝药业、药友制药同日获批!
NMPA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中2个甲钴胺注射液仿制药一致性评价获批,分别是重庆药友制药和亚宝药业集团。加上此前的扬子江药业集团南京海陵药业,国内获批药企已累计3家!
药通社
2022-03-03
甲钴胺注射液
一致性评价
时讯
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获NMPA批准!来自安徽智飞龙科马生物!
3月1日,NMPA附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。
ACGT
2022-03-03
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