医药行业时讯_最新生物医药时讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

$信达生物\葆元医药：ROS1新药他雷替尼被纳入突破性治疗品种$
时讯

信达生物\葆元医药：ROS1新药他雷替尼被纳入突破性治疗品种

中国杭州，2022年3月1日——葆元医药与信达生物制药联合宣布，他雷替尼已被CDE纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和既往接受ROS1 TKI治疗失败的 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者。

药融圈

2022-03-01

ROS1 信达生物葆元医药
时讯

传奇生物CAR-T获FDA批准！中国首个进入美国市场的细胞疗法药物

2月最后一天，FDA正式批准传奇生物与强生的BCMA CAR-T细胞疗法药物，意味着传奇生物的Ciltacabtagene Autoleuce正式成为中国首个进入美国市场的细胞疗法药物。

ACGT

2022-03-01

传奇生物 CAR-T 细胞疗法
时讯

宜明细胞宣布任命王志民博士为质量控制高级总监

近日，宜明（北京）细胞生物科技有限公司（以下简称宜明细胞）宣布任命王志民博士为质量控制（QC）高级总监。王志民博士将全面负责宜明细胞公司质量控制体系的管理与运营，确保公司生产运营符合公司以及产品监管机构设定的质量等相关标准，为宜明细胞客户的细胞与基因治疗产品质量保驾护航。

药融圈

2022-02-26

宜明细胞
时讯

齐鲁制药报产氟维司群，超5亿乳腺癌注射剂！抢国产仿制药第3家

据CDE官网，齐鲁制药以新4类报产了氟维司群注射液并获受理，这是齐鲁制药今年以新3/4类报产的第9个品种。

摩熵医药（原药融云）

2022-02-25

齐鲁制药氟维司群
时讯

科兴制药加速切入抗新冠口服药竞赛！

2月20日，科兴制药发布公告，其全资子公司深圳科兴药业于2022年2月18日与安泰维生物医药签署《SHEN26项目合作协议》，安泰维向科兴制药授权其取得的或持有的SHEN26在全球范围内的知识产权、后续产品研发权利、商业化权益独占许可给科兴制药。

药融圈

2022-02-25

科兴制药新冠口服药
时讯

磷酸奥司他韦胶囊第六家过评！

2022年02月24日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，广东中润的磷酸奥司他韦胶囊的获批上市。磷酸奥司他韦是一款经典的抗流感药物，此次广东中润为国内第六家获批。

药通社

2022-02-25

磷酸奥司他韦
时讯

扬子江药业集团仿制药22年最新一览！5亿抗菌药物、泻药首仿即将到手

据NMPA官网显示，扬子江药业集团近日2款以仿制药物已进入“在审批”状态，分别为硫酸钠钾镁口服溶液和左氧氟沙星氯化钠注射液。经查询统计，2022年至今，扬子江药业集团已有6款药品通过仿制药一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2022-02-24

扬子江药业仿制药
时讯

百奥赛图抗CD40、CTLA-4和抗PD-1单抗三药联合I期临床试验获批准

2022年2月24日-百奥赛图公司旗下全资子公司祐和医药宣布NMPA批准其在研创新药抗CD40单抗YH003、抗CTLA-4单抗YH001联合抗PD-1帕博利珠人源化单克隆抗体注射液的一期临床试验IND申请。

药融圈

2022-02-24

百奥赛图 I期试验
时讯

2022年展望：后Biotech时代，生物医药行业如何塑造未来？

2022年，生物医药行业将如何塑造未来？生物创新药的出路在哪？什么样的企业会走出来？如何走出来？真正的创新生态将如何构建？生物医药未来的发展趋势有哪些？提问仍在继续。唯有突破这些难题，后Biotech时代，生物医药行业才能塑造美好未来。

药融圈

2022-02-23

生物医药
时讯

康宁杰瑞PDL1/CTLA-4双抗KN046获批临床，联合再极医药治疗实体瘤

近日，CDE官网公示，康宁杰瑞重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液（KN046）获批临床，拟联合康宁杰瑞MAX-40279-01治疗晚期/转移性实体瘤。

摩熵医药（原药融云）

2022-02-23

康宁杰瑞再极医药
时讯

阿达木单抗注射液国产第6款或将上市！君实生物、众和生物联合申报，年售200亿美元大品种！

近日，苏州众和生物/上海君实生物联合申报的「阿达木单抗注射液」上市申请已进入“在审批”状态，若顺利获批，将成为中国上市的第7款阿达木单抗药物，国产第6款。

摩熵医药（原药融云）

2022-02-22

阿达木单抗君实生物
时讯

恒瑞医药产品管线再添一员！27款创新药首次亮相

2月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新数据显示，恒瑞医药的SHR-2010 注射液提交了一项临床试验申请，并获受理。

摩熵医药（原药融云）

2022-02-21

恒瑞医药
时讯

凯莱英：新签35.42亿元大单！小分子化学创新药CDMO服务！

凯莱英发布公告，签订日常经营重大合同，凯莱英持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产（CDMO）服务过程中，近日公司全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》。

ACGT

2022-02-21

凯莱英
时讯

正大天晴生物类似药：曲妥珠单抗报上市！52亿明星肿瘤药！

17日，正大天晴申报的生物类似药「注射用曲妥珠单抗」上市申请获CDE受理。这是国内报产该品种的第4家企业。随着研发的不断推进，正大天晴在生物类似药方面的成果渐显，目前已有1款生物类似药获批上市，2款已报产，多款已进入3期临床试验阶段。

摩熵医药（原药融云）

2022-02-18

正大天晴曲妥珠单抗生物类似药
时讯

华人生物学家张锋：当选美国微生物科学院院士！40岁共斩获5个院士头衔！

2月15日，美国微生物科学院（American Academy of Microbiology）院士增选，华人生物学家、张锋博士入选！这也是40岁的张锋博士获得的第五个院士头衔。

ACGT

2022-02-17

华人生物学家
时讯

多肽偶联药物新进展！两大药企强强联合，启动BGC0222临床试验

近日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司与高瑞药业（北京）科技有限公司和博瑞生物医药（苏州）股份有限公司正式达成多肽偶联药物BGC0222的技术转让协议。

药融圈

2022-02-16

多肽偶联药物
时讯

普利药业申报仿制药首家：抗感染药17亿重磅品种！干混悬剂制剂！

2月14日，浙江普利药业按仿制3类申报的利奈唑胺干混悬剂上市申请获得CDE承办受理，目前国内尚无企业获批生产该品种，浙江普利为首家申报上市的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-02-15

普利药业
时讯

教育部公布第二轮医药类“双一流”名单！

14日，教育部公布第二轮“双一流”名单！药通社统计，其中涉及医药类的如下（如有遗漏欢迎补充）

药通社

2022-02-15

教育部
时讯

齐鲁制药改良型新药他达拉非口溶膜获批！2款仿制药通过一致性评价！

近日，齐鲁制药捷报频传。改良型新药他达拉非口溶膜获批上市；硝酸异山梨酯注射液（爱倍®）一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准，成为该产品首家过评的企业；左西孟旦注射液通过一致性评价，之前。

摩熵医药（原药融云）

2022-02-14

齐鲁制药改良型新药仿制药
时讯

美国抗衰老领域药企独角兽：Biosplice Therapeutics裁员，砍研发管线！

根据周二的公告，Biosplice Therapeutics 公司将裁员41人，大约相当于其圣地亚哥总部员工的四分之一。据STAT报道，该公司也停止了脱发药物dalosirvat的内部开发，从产品线中剔除，而选择将该项目授权给潜在的第三方。

药融圈

2022-02-12

药企抗衰老