医药行业时讯_最新生物医药时讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

时讯

百奥赛图与星奕昂达成免疫细胞治疗药物开发战略合作

北京，上海-2022年1月18日，百奥赛图宣布与星奕昂生物科技达成战略合作协议，百奥赛图将基于RenMab®小鼠产生全人抗体分子的平台，提供给星奕昂针对特定靶点的抗体序列，用于构建iPSC-CAR-NK通用现货型细胞免疫治疗产品。针对每个合作靶点，百奥赛图将收到首付款，里程碑付款和销售分成。

药融圈

2022-01-19

百奥赛图星奕昂
时讯

奥美拉唑肠溶胶囊第8家过评！浙江金华康恩贝拿下

2022年01月18日药品批准证明文件待领取信息发布，共48个受理号获批/过评。其中，浙江金华康恩贝旗下的奥美拉唑肠溶胶囊的过评,为第八家过评

药通社

2022-01-19

奥美拉唑
时讯

苑东生物猛攻麻醉镇痛药物！两神经系统过亿品种再报上市

据CDE官网显示，近日，苑东生物先后报产2款3类仿制药，分别是盐酸纳布啡注射液和甲硫酸新斯的明注射液。近年来，苑东生物仿创结合，猛攻神经系统药物，尤其是麻醉镇痛领域。

摩熵医药（原药融云）

2022-01-18

苑东生物制药麻醉镇痛
时讯

恒瑞医药仿制药：尼莫地平5亿心血管口服液在审批，或成首仿+首家过评！

近日，恒瑞医药递交的3类仿制药尼莫地平口服溶液上市申请已进入「在审批」状态。若顺利获批，将成为该品种的国内首仿+首家过评，也将成为2022年继盐酸氨溴索口服溶液后，恒瑞过评的第2款药品和口服液体剂。

摩熵医药（原药融云）

2022-01-17

恒瑞医药尼莫地平
时讯

科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜首家报产，24亿抗ED药！

近日，根据CDE官网所显示的数据，科伦药业的枸橼酸西地那非口溶膜的上市申请在CDE承办，注册分类为2.2类，为该品种国内首家报产。这也是科伦药业在口溶膜领域申报上市的首款新药。

摩熵医药（原药融云）

2022-01-14

科伦药业西地那非
时讯

西比曼细胞治疗产品：获FDA授予快速通道和再生医学先进疗法资格

近日，西比曼生物宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法资格和快速通道资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。

药事纵横

2022-01-14

细胞治疗西比曼生物
时讯

奥美拉唑肠溶胶囊，高难品种，这家企业拿下第7家过评！

2022年01月13日药品批准证明文件待领取信息发布，共过评/获批131个受理号。其中，共有7个一致性受理号过评。锦州九泰药业旗下的奥美拉唑肠溶胶囊的斩获第7家过评。

药通社

2022-01-14

奥美拉唑钠
时讯

仑伐替尼价格已出，石药欧意第8家获批上市！

2022年01月11日药品批准证明文件待领取信息发布，共62品规获批/获评。其中，共有25个一致性受理号过评。值得注意的是，石药集团欧意药业旗下甲磺酸仑伐替尼的获批上市。

药通社

2022-01-12

仑伐替尼石药欧意
时讯

基因创新药领域：佑嘉生物跟五加和基因合作了！

2022.01.11，佑嘉（杭州）生物医药科技有限公司与北京五加和基因科技有限公司签署战略合作协议，宣布在基因创新药领域展开战略合作。

ACGT

2022-01-12

基因创新
时讯

基因治疗、乙肝等4款新药研发受挫，这3家药企股票大跌！

2022年刚开局，纳斯达克上市的Biotech就有3家抽中了“下下签”。开局不利的4款新药，涉及到罕见病、基因治疗、乙肝和中枢神经系统领域。

药事纵横

2022-01-11

新药研发基因治疗
时讯

艾伯维ADC药物获FDA突破性疗法认定！

美国时间1月4日艾伯维宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予研究药物telisotuzumab vedotin（Teliso-V）突破性疗法认定（BTD），用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met过表达的晚期转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

药融圈

2022-01-10

艾伯维
时讯

石药集团恩必普药业仿制药过评：唑来膦酸注射液！进军20亿市场！

1月5日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，石药集团恩必普药业的3类仿制药唑来膦酸注射液上市申请获NMPA批准。这是石药集团恩必普药业过评的第3款药品。

摩熵医药（原药融云）

2022-01-07

唑来膦酸石药集团恩必普药业
时讯

扬子江药业集团仿制药过评：拿下心血管系统、抗肿瘤、降血脂药物！

2022年伊始，扬子江药业便一举拿下心血管系统、抗肿瘤、降血脂药物：苯磺酸左氨氯地平片、辛伐他汀片和注射用盐酸苯达莫司汀通过仿制药一致性评。至此，扬子江药业集团共有88品种过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-01-06

扬子江药业一致性评价
时讯

信立泰恩那司他片上市申请获受理！国内第2款肾性贫血HIF-PHI药物！

1月3日晚间，信立泰发布公告，其递交的恩那司他片上市申请已获得药监局受理。若获批，将是国内第二个上市的肾性贫血HIF-PHI药物，直接挑战阿斯利康的罗沙司他。

摩熵医药（原药融云）

2022-01-05

信立泰恩那司他片
时讯

渤健Biogen要被收购？韩国三星集团正在接洽，市值或逾420亿美金！

周三，据投行消息人士透露，韩国三星集团正在谈判收购美国阿尔茨海默氏症和痴呆症等神经疾病制药商渤健Biogen Inc.。

ACGT

2021-12-30

Biogen
时讯

双鹭药业产品报上市：长效升白药50亿大品种！入局G-CSF市场！

12月27日，据CDE官网显示，北京双鹭药业递交了聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液的新药上市申请。目前国内获得长效升白药生产批件的企业只有4家，包括石药百克、齐鲁制药和山东新时代和恒瑞医药。此次北京双鹭药业入局G-CSF市场，抢占第五家。

摩熵医药（原药融云）

2021-12-29

双鹭药业长效升白药
时讯

康日百奥再次荣获Top Pharma Outsourcing Solution Providers in APAC大奖！

近日，《Pharma Tech Outlook》杂志颁发2021年度“ Top 10 Pharma Outsourcing Solution Providers in APAC 2021”大奖，该杂志评判组委会根据收集的行业数据综合分析，从产能扩建，项目交付，客户口碑多维度进行评判，作为一家全球化的CDMO企业，康日百奥Bioworkshops在2021年中保持平稳增速，再一次获得该奖项。

药融圈

2021-12-29

康日百奥
时讯

最新药品批准信息：共35品规获批！一致性评价7个，均为注射剂！

2021年12月28日药品批准证明文件待领取信息发布，共35品规获批。

药通社

2021-12-29

一致性评价
时讯

绿谷医药九期一：甘露特钠胶囊报新适应症临床，CDE承办！

12月29日，CDE承办了绿谷医药的九期一——甘露特钠胶囊的新适应症临床申请，受理号CXHL2101836。

ACGT

2021-12-29

绿谷医药九期一甘露特钠胶囊
时讯

利尿剂TOP2品种：呋塞米注射液，天津金耀集团斩获第2家过评！

近日，天津金耀集团的呋塞米注射液顺利通过一致性评价，斩获该品种第2家过评。呋塞米是一种广泛应用于治疗充血性心力衰竭和水肿的利尿药。据药融云统计，2020年全国医院利尿剂销售额超15亿，其中呋塞米注射液为TOP2。

摩熵医药（原药融云）

2021-12-28

利尿剂天津金耀集团