医药行业时讯_最新生物医药时讯_第179页-摩熵医药

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倍特药业：布局肝胆用药奥贝胆酸片，恒瑞医药、科伦药业等均发力

11月23日，成都倍特药业申报的3类仿制药奥贝胆酸片临床试验申请获CDE受理。目前正大天晴、恒瑞医药、扬子江药业、科伦药业等企业均布局该品种。奥贝胆酸最早于2016年6月获得FDA批准，用于治疗原发性胆源性肝硬化。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-24

倍特药业肝胆用药奥贝胆酸片
时讯

华辉安健乙肝新药获批IND，高瓴领投下注5亿

11月22日，CDE官网显示，华辉安健的1类新药HH-101注射液首次获批临床，批准开展适应症为晚期实体瘤的试验。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-23

华辉安健乙肝新药
时讯

注射剂出口哪家强？普利制药12品规ANDA获批！

近日，普利药业旗下产品注射用盐酸万古霉素5g和10g两规格获得美国FDA批准。

药通社

2021-11-23

普利制药盐酸万古霉素
时讯

正大天晴抗精神病药获批，年销17亿！年批4家！国内众多药企布局

11月19日，NMPA公布正大天晴「盐酸鲁拉西酮片」获批，成为该品种第4家获批上市的国产企业。目前，国内至少有14家药企对其进行布局，其中海正药业、江苏豪森、扬子江已获批生产。该药原研为日本住友制药，是一款非典型抗精神病药物。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-22

正大天晴抗精神病药
时讯

基石药业与恒瑞医药达成13亿元战略合作，加速肿瘤免疫骨架产品开发与商业化

11月21日，港股上市创新药企基石药业（2616，HK）与国内龙头药企恒瑞医药（600276.SH）联合宣布，双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。

药融圈

2021-11-22

基石药业恒瑞医药
时讯

平喘药再添新分类！山东药企申报，H1涨幅超300%

11月18日，CDE官网显示，山东玉满坤生物/希尔康泰药业递交了「氨茶碱注射液」的上市申请，这是首家以仿制3类申报该品种上市的企业。氨茶碱是拥有数十年历史的平喘药，用于缓解气道疾病的喘息症状，也用于心源性肺水肿引起的哮喘。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-19

平喘药新药报产
时讯

第4家过评！扬子江药业拿下暴涨350%抗血栓药

16日，扬子江药业的磺达肝癸钠注射液一致性评价补充申请获批，成为该品种第4家过评的企业。该药临床上用于预防静脉血栓栓塞事件的发生，2021年H1销售额同比增加350%，年售总额有望突破5亿。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-18

扬子江药业
时讯

刚刚！2院院士增选公布！生物医药界多人当选！云南白药、康缘药业专家当选院士

2021年中国科学院选举产生了65名中国科学院院士和25名中国科学院外籍院士。中国工程院2021年院士增选工作于近日完成，共选举产生84位中国工程院院士和20位中国工程院外籍院士。

药通社

2021-11-18

中国科学院中国工程院
时讯

靶点新药！和黄医药CSF-1R抑制剂获批临床，辉瑞、勃林格殷格翰年售上亿

近日，CDE官网显示，和黄医药1类化药HMPL-653胶囊获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性实体瘤及腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。另外，还有多款CSF-1R抑制剂年售过亿，包括辉瑞、第一三共、勃林格殷格翰等企业。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-17

和黄医药 CSF-1R
时讯

百济神州：科创板IPO获批！3地上市！

证监会发布公众号发布消息按法定程序同意以下企业科创板首次公开发行股票注册：创耀（苏州）通信科技股份有限公司、百济神州有限公司、杭州禾迈电力电子股份有限公司。

药通社

2021-11-17

百济神州 IPO
时讯

科伦药业报产反流性食管炎药物，争首仿！武田独家抑酸剂遭围攻

据CDE官网，科伦报产了武田原研的富马酸伏诺拉生片并获得受理。目前，该药尚无其他仿制药获批，国内由武田独家生产。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-16

科伦药业武田制药
时讯

奥赛康：首个1类新药报上市！第三代EGFR抑制剂！或为EGFRTKIs耐药新选择！

2021年10月16日，NMPA承办了江苏奥赛康药业有限公司的首个1类新药ASK120067片的上市申请。

ACGT

2021-11-16

奥赛康 EGFR抑制剂
时讯

鲁南制药：CD47单抗获批临床，CD47抗体研发格局一览

根据鲁南制药发布信息，近日，鲁南制药集团研发的创新型生物制品重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液获得NMPA临床试验许可。适用症为复发或难治性淋巴瘤。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-15

鲁南制药 CD47单抗
时讯

正式独立运营！南京威凯尔医药全力打造“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO平台

11月5日，江苏威凯尔医药科技有限公司（以下简称“威凯尔医药”）举行子公司——南京威凯尔生物医药科技有限公司（以下简称“南京威凯尔”）成立大会。威凯尔医药董事长刘永强、总经理龚彦春博士等领导及全体员工300多人参与此次盛会，分享喜悦，共同见证威凯尔的发展与壮大。

药融圈

2021-11-15

南京威凯尔医药
时讯

人福医药，终止 ALK 抑制剂临床试验，累计投入约2500万

人福医药近期发布公告，终止 ALK 抑制剂临床试验，该药物在I期临床研究中，未找到足够数量的入组患者，且在肿瘤临床应用上，未来将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势，后续的投入和上市风险较高。自2016年启动该研发项目至今，累计投入约2,500万元。

ACGT

2021-11-15

人福医药
时讯

贝达药业：口服小分子PD-L1抑制剂BPI-371153胶囊报IND

2021.11.12，CDE承办了贝达药业1类新药BPI-371153胶囊的临床申请。BPI-371153胶囊为创新、口服的小分子PD-L1抑制剂。

ACGT

2021-11-12

贝达药业 PD-L1抑制剂
时讯

恒瑞医药独家造影剂遭哄抢！月报2家，今年销售额或超两亿

11月11日，上海葆隆生物和亚邦生物联合递交的罂粟乙碘油注射液上市申请CDE受理，这是本月该品种第2家报产的企业。目前国内该药由恒瑞医药独家生产。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-12

恒瑞医药罂粟乙碘油
时讯

百亿级多肽大品种：双规格通过一致性评价，天吉生物蓄势待发

2021年11月09日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司的安笠®醋酸奥曲肽注射液正式获批通过国家仿制药一致性评价。

药融圈

2021-11-12

天吉生物一致性评价
时讯

默沙东ROR1 ADC首家申报床，ROR1靶点展现抗癌潜力

2021年11月10日，药审中心承办了默沙东研发（中国）有限公司1类生物制品Zilovertamab vedotin注射液的临床申请，这是一款靶向ROR1（受体酪氨酸激酶样孤儿受体1， receptor tyrosine kinase-like orphan receptor）的抗体偶联药物。

摩熵医药（原药融云）

2021-11-11

默沙东 ROR1
时讯

基石药业与多特生物合作，加速下一代自研管线布局

11月9日，港股创新药企基石药业（HK:2616）与专注于开发下一代抗体疗法的生物科技公司多特生物(DotBio Pte. Ltd)宣布签订合作协议。

药融圈

2021-11-11

基石药业多特生物

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