洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵原创 时讯
  • 中国首个CTLA-4抑制剂新药伊匹木单抗获批！信达、君实、康方等均有布局
    时讯
    中国首个CTLA-4抑制剂新药伊匹木单抗获批！信达、君实、康方等均有布局
    2021年6月10日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，百时美施贵宝双免疫疗法获得药品批准文号。自此，伊匹木单抗成为中国首个获批上市的CTLA-4抑制剂，获批适应症：伊匹木单抗（Ipilimumab）联合纳武利尤单抗（Nivolumab）治疗初治的不可切除的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-06-15
    新药 新药获批
  • 奥全生物完成6500万元A轮融资
    时讯
    奥全生物完成6500万元A轮融资
    近日，上海奥全生物医药科技有限公司（以下简称“奥全生物”）完成6500万元A轮融资，由拓金资本领投，张科禾润、冠亚投资跟投。本次募集资金将主要用于产品的后续临床研究及生产。药融圈担任财务顾问。 奥全生物成立于2019年，是一家致力于高端改良型制剂研发和产业化的国际化生物医药公司，其位于上海浦东的研发中心负责研发、生产和在华项目的临床及申报等；位于美国新泽西州的Auson Pharmaceuticals INC负责产品在美申报、生产和商务推广等。
    药融圈
    2021-06-15
    A轮融资 奥全生物
  • 和元生物，科创板申报IPO，招股书来了！基因治疗CRO/CDMO
    时讯
    和元生物，科创板申报IPO，招股书来了！基因治疗CRO/CDMO
    发行人是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T 产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC 药学研究、临床 I-III期及商业化 GMP 生产等一体化 CRO/CDMO 服务。
    ACGT
    2021-06-10
    科创板 CRO CDMO
  • 中国临床试验5月分析：新公示246项试验，BE试验数较上月下降28%
    时讯
    中国临床试验5月分析：新公示246项试验，BE试验数较上月下降28%
    5月CDE新公示临床试验共计246项，生物制品63项，中药/天然药物9项，化学药物共计174项，化药占71% 试验药物品种中，非布他司片等药物成最热登记品种 从临床分期来看，临床I期70项，临床II期28项，临床III期41项， 临床IV期5项，绝大多数试验处于临床早期阶段 从试验状态来看，239项正在进行中，1项试验终止，3项试验已完成，均为BE试验 新公示BE试验100项，较上月下降28%，齐鲁制药以4项试验占据BE试验申办单位榜首 新公示进口及国内新药136项，辉瑞、阿斯利康、罗氏等多家企业相关药物处于临床后期 恒瑞以6项试验位居临床试验申办单位榜首，复旦大学附属华山医院成最热试验机构 数据统计时间段为2021年5月1日-2021年5月31日，药融云将定期公示临床试验信息，关注公众号即可定期查看。如有疏漏，欢迎指正！
    摩熵医药（原药融云）
    2021-06-08
    临床试验
  • 百款1类新药申请获受理，20个品种首家过评！扬子江、齐鲁、正大天晴...
    时讯
    百款1类新药申请获受理，20个品种首家过评！扬子江、齐鲁、正大天晴...
    五月审评报告要点 ··本月药审中心受理总量为820个 ·共有101个1类新药申请获CDE受理 ·本月新承办74个一致性评价申请 ·3款1类新药获批，扬子江药业——首个化药1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批 ·105个品种通过（含视同通过）一致性评价，扬子江、齐鲁、正大天晴大丰收 ·20个品种首家过评，上药集团斩获2款首家
    摩熵医药（原药融云）
    2021-06-07
    新药申请
  • 奥希替尼首家国产申报上市；竞争格局激烈
    时讯
    奥希替尼首家国产申报上市；竞争格局激烈
    三代EGFR抑制剂泰瑞沙（奥希替尼）2020年全球销售收入达43.28亿美元，同比增长36%（目前在中国医保谈判降价后，50mg规格的奥希替尼年费用降低至6.8万元人民币）。2019财年：泰瑞沙（奥希替尼）全球销售收入达31.89亿美元。2021年Q1,根据最新季报，本品销售额达11.49亿美元，同比增加13%。
    药融圈
    2021-06-07
    申报上市
  • 复星医药、东阳光、豪森等获6个ANDA批文|6款创新药全球首次获批！
    时讯
    复星医药、东阳光、豪森等获6个ANDA批文|6款创新药全球首次获批！
    根据药融云数据库显示，2021年5月，美国FDA共批准： 6款创新药，均为全球首次获批上市，包含5个新分子实体，1个双抗。 6款改良型新药。 54款仿制药，其中12个仿制药为暂定批准。中国药企获6个ANDA批文，涉及海南普利、东阳光、复星、豪森、健友5个企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-06-04
    获批
  • 豪森药业license in 新突破，抗真菌新药ibrexafungerp获美FDA批准上市
    时讯
    豪森药业license in 新突破，抗真菌新药ibrexafungerp获美FDA批准上市
    6月2日，江苏豪森药业集团有限公司合作伙伴Synexis公司宣布，抗真菌创新药BREXAFEMME ®（ibrexafungerp）如期获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为全球首款且唯一一款获批用于阴道酵母菌感染的口服非唑类药物。
    药融圈
    2021-06-04
    FDA批准
  • Trop2靶点管线全梳理，国内首款Trop2 ADC上市在即
    时讯
    Trop2靶点管线全梳理，国内首款Trop2 ADC上市在即
    2021年5月12日，CDE 官网显示，云顶药业（云顶新耀子公司）递交 Trop2 ADC（抗体药物偶联物antibody-drug conjugate）产品注射用戈沙妥组单抗上市申请并拟纳入优先审评，用于既往接受过至少 2 种疗法的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。5月13日，CDE受理了上海诗健生物科技有限公司/东曜药业有限公司重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物的临床申请，受理号CXSL2101069。Trop2靶点受到国内外药企的充分关注，已有多家企业积极布局中。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-06-03
    TACSTD
  • 国采办发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》|最多可入围10家！
    时讯
    国采办发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》|最多可入围10家！
    国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》的公告国联采字〔2021〕2号，晋级规则发布，最多可入围10家！
    药通社
    2021-06-03
    集采
  • 嘉和生物|潜力CDK4/6新药GB491一线临床试验快速实现首例乳腺癌患者入组
    时讯
    嘉和生物|潜力CDK4/6新药GB491一线临床试验快速实现首例乳腺癌患者入组
    2021年6月2日 ，中国上海 —— 嘉和生物药业（开曼）控股有限公司（简称“嘉和生物”或“公司”，股票代码：6998.HK）宣布，GB491(Lerociclib)细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6) 的一线临床桥接试验于上海市中医医院完成首位HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的入组。
    药融圈
    2021-06-03
    临床试验
  • 8款单抗杀入2020全球畅销药Top 20，化药仅剩8席
    时讯
    8款单抗杀入2020全球畅销药Top 20，化药仅剩8席
    5月初，Nature reviews drug discovery新闻，美国FDA批准第100个单克隆抗体。从FDA批准第一批单克隆抗体起，已有35年的历史，这些生物制剂每年占FDA批准新药的近五分之一。
    ACGT
    2021-06-02
    抗体
  • 干眼症新药2022年拟美国NDA|恒瑞持有中国权益
    时讯
    干眼症新药2022年拟美国NDA|恒瑞持有中国权益
    2019年11月7日，恒瑞医药（600276.SH）发布引进德国Novaliq公司产品的公告。恒瑞医药与德国Novaliq公司达成协议，引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症(Dry eye disease,DED)的药物：
    药融圈
    2021-06-02
    恒瑞医药 新药
  • 首款KRAS G12C抑制剂获批|国内多款该靶点药物进展如何？
    时讯
    首款KRAS G12C抑制剂获批|国内多款该靶点药物进展如何？
    5月28日，加科思药业（1167.HK）宣布，公司在研项目KRAS G12C抑制剂JAB-21822新药临床试验申请（IND）继近期在美国获批后，于5月27日在中国获批。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-06-01
    医药
  • 葆元医药和信达生物宣布达成Taletrectinib在大中华地区的独家许可协议
    时讯
    葆元医药和信达生物宣布达成Taletrectinib在大中华地区的独家许可协议
    中国杭州/苏州/纽约 2021年6月1日 –葆元生物医药科技（杭州）有限公司 (下称“葆元医药”)， 一家专注于全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段公司，信达生物制药（香港联交所股票代码：01801）(下称“信达生物”)，一家领先的创新生物制药公司，今日宣布，双方达成协议，葆元医药授权信达生物作为独家合作伙伴大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物taletrectinib，taletrectinib是 一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂。
    药融圈
    2021-06-01
    医药合作
  • 最新药品一致性评价通过情况！
    时讯
    最新药品一致性评价通过情况！
    国家药监局发布39个药品批准证明文件待领取信息，其中9个通过一致性评价，包括2个首家品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-28
    一致性评价
  • CDE新公示临床试验共计56项，涉及罗氏、恒瑞、君实等32款新药
    时讯
    CDE新公示临床试验共计56项，涉及罗氏、恒瑞、君实等32款新药
    2021年5月17日-5月23日，CDE新公示临床试验共计56项。从药品类型来看，化学药物共计43项，生物制品12项，中药/天然药物1项。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-28
    CDE 临床试验
  • 广州一品红制药：注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
    时讯
    广州一品红制药：注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
    5月26日，一品红公告，全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的通知，公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-27
    一致性评价
  • 麻醉药市场迎来新突破！重磅麻醉新药获批深挖人福医药得新药研发管线。
    时讯
    麻醉药市场迎来新突破！重磅麻醉新药获批深挖人福医药得新药研发管线。
    5月24日，NMPA发布批件，人福医药的 1 类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市，适应症为麻醉，这是人福药业继注射用苯磺酸瑞马唑仑后，第二个获批上市的1类新药。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-26
    麻醉药品 人福医药
  • 药融云大数据查询显示：50个药品过评，含4款首家…扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊！(附清单)
    时讯
    药融云大数据查询显示：50个药品过评，含4款首家…扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊！(附清单)
    药融云数据近期查询：CDE一致性评价承办受理号达2967个，本周新增26个，本周50个品规通过一致性评价，涉及28个品种，NMPA发布两批药品批件通知，4款药品首过评，企业通过概况，石药、扬子江、齐鲁…挺进，扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊
    摩熵医药（原药融云）
    2021-05-24
    药融云
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门资讯

摩熵视频

更多

2025年全终端医院药品销售数据

更多
药品名称
销售额(亿元)
数据来源：

2025年全终端医院ATC销售数据

更多
ATC大类
销售额(亿元)
数据来源：

最新会议

更多