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医药时讯
聚焦生物医药行业最新动态与热点事件，覆盖企业进展、临床里程碑、审评审批、集采动向、财报表现、合作交易及市场变化，帮助行业及时获取关键信息、把握趋势脉络与判断事件影响。
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时讯2021年7月20日，上交所发布科创板上市委2021年第48次审议会议结果公告显示，上海海和药物研究开发股份有限公司(简称“海和药物”)IPO进程踩下刹车，结果是暂缓审议。 -
时讯2018年，北生所（NIBS）所长王晓东院士和原北生所资深研究员张志远博士正式共同创建维泰瑞隆（Sironax），目标是做一家全球性的专注于研发First-in-class化学药物的生物制药公司。公司针对王晓东院士在细胞凋亡、细胞程序性坏死等多种细胞死亡领域的原创性发现研发小分子抑制剂，致力于多种重大疾病的治疗。这些抑制剂针对的疾病包括神经退行性疾病如阿尔兹海默症（AD）、多发性硬化症（MS）、帕金森病（PD）等；缺血性疾病如脑卒中、肾缺血、心肌缺血；以及炎症性疾病如肠炎、银屑病、脓毒症等。 -
时讯近日，马萨诸塞州沃尔瑟姆，珀金埃尔默公司（纽约证券交易所代码：PKI）（“珀金埃尔默”）宣布已达成协议收购 BioLegend，BioLegend是一家领先的全球生命科学抗体和试剂供应商，收购价格约 52.5 亿美元的现金和股票组合，但需进行某些调整。 -
时讯爱美的人们将目光投向了医疗美容，玻尿酸、热玛吉和微针等各种“变美”手段层出不穷。除了平台产业的需要，“轻医美”的概念更是让大家都有追求变美的权利，医美开始逐步走入日常生活，市场逐步扩大。 -
时讯2021年7月22日，辉瑞与Arvinas达成一项可能价值超过 20 亿美元的合作，以开发 Arvinas 的候选口服 PROTAC 雌激素受体 (ER) 蛋白降解剂新药 ARV-471。。根据协议条款，Arvinas将获得6.5亿美元的首付款，此外可能最多达14亿美元的里程碑付款。两家公司将以50:50平均分担ARV-471全球开发成本、商业化费用和利润。另外，辉瑞将对Arvinas进行3.5亿美元的股权投资。 -
时讯2021年7月19日，FDA发布声明：由于N-亚硝基-伐尼克兰含量问题，辉瑞主动召回12批CHANTIX®(伐尼克兰)片剂。长期摄入N -亚硝基-伐尼克兰可能会导致人体患癌症风险增加。 -
时讯近期，赛默飞Patheon™ 制药服务事业部在 DCAT 活动期间向观众介绍了其全球制药服务网络在过去 12 个月的投资和创新布局。投资和创新活动主要集中在细胞与基因治疗、药物开发、生物制药生产和临床供应链服务等高速增长领域。 -
时讯数据显示，2020年全球多肽类药物市场达到628亿美元，预计于2025年将进一步增加332亿美元到960亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为8.8%。根据弗若斯特沙利文的资料，尽管以目前的销售收入计，多肽类药物市场仅佔全球药物市场总量的一小部分，但多肽是增长第二快的药物类别，且预计其市场规模于2030年将达到1419亿美元。 -
时讯“恒瑞医药”“豪森药业/翰森制药”的大名，在中国医药市场无人不晓。作为中国市值前几的药企，其研发管线（Pipeline）更是备受国内药企/Biotech及投资人的关注。医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及 产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多；期待更多的药企与社会资本投身本领域，助力中国生物医药崛起。 -
时讯各大药企的新药在临床速度推进上可能会产生不同差异。药融云数据（www.pharnexcloud.com）最近显示：诺华KRAS抑制剂JDQ443，在中国拟启动新临床。 -
时讯今天，CDE承办了科笛生物医药（无锡）有限公司的非那雄胺喷雾剂临床申请。应该为治疗男性型脱发（雄激素性脱发）。此前，早在1999年，FDA已经批准1mg非那雄胺片用于雄激素性脱发。非那雄胺竞争性抑制II型 5α-还原酶，进而抑制DHT（5α-双氢睾酮），而达到治疗脱发目的。 -
时讯我国是世界糖尿病第一大国，根据《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》，按照WHO诊断标准，我国糖尿病患病率上升至11.2%，这意味着在中国，每10个人，就有至少1个人得糖尿病。 -
时讯2021年7月，渤健（纳斯达克股票代码：BIIB）（Biogen）和诺诚健华（香港联交所代码：09969）（InnoCare）联合宣布，两家公司就有望治疗多发性硬化（MS）的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）奥布替尼（orelabrutinib）达成许可及合作协议。奥布替尼是共价结合的BTK抑制剂，具有高选择性和血脑屏障渗透性，目前正在多国针对复发缓解型多发性硬化患者开展与安慰剂对照的 II 期临床研究。 -
时讯近年来，别构药物由于其在解决靶点难成药、选择性低等方面的潜力，逐渐受到研究者和市场的关注。而SHP2作为广受关注的抗癌靶点，其别构抑制剂的开发也吸引了不少实力强大的企业。本期靶点社将为大家介绍SHP2和别构抑制剂的基本信息，同时盘点目前SHP2别构抑制剂的研究进展。 -
时讯截至2021年6月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在2021年已经批准16款国产1类新药上市，国产1类新药的获批数量已超2020整年，创历史新高，预计全年会有近30款国产1类新药获批上市。 -
时讯诺华股份有限公司专利号为2006800017330，发明名称为血管紧张素受体拮抗剂和NEP抑制剂的药物组合产品的专利，被国内3家药企挑战：深圳信立泰药业股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司以及石药集团欧意药业有限公司。 -
时讯 -
时讯自20世纪70年代至今，FDA约批准了1300个新分子实体上市，基本治疗需求得到一定程度的满足，人们对创新药的疗效和安全性要求由此逐步提高，创新药的研发难度也在日益增大，风险和成本也日趋高涨。PhRMA数据显示，1970年时，PhRMA成员公司总处方药销售额为66.4亿美元，平均研发投入为销售额的9.3%，成功研发一个新药的平均成本只有1.79亿美元；而1990年时，虽然总药品销售额达到583.3亿美元，但研发投入却增加到14.4%，成功研发一个新药的平均成本高达10亿美元。 -
时讯高估值激发了同类企业的上市热情。近一个月，诺泰生物、圣诺生物、皓元股份、阳光诺和，四箭连发登陆了科创板，摘取了盛夏的果实。还有7家公司已经提交了IPO招股书，正在上车的路上。我们先看看资本市场如何款待新上市的四家公司。 -
时讯石药集团近期在Claudin 18.2靶向药物的研发上可谓频传捷报。继6月16日其Claudin 18.2 ADC新药SYSA1801注射液获批中国临床后，2021年6月28日，石药集团子公司上海新石生物医药有限公司的Claudin 18.2单抗NBL-015注射液临床试验申请获得NMPA受理。
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