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“大头娃娃”事件进展来了！官方通报：产品含激素

时讯

“大头娃娃”事件进展来了！官方通报：产品含激素

17日，漳州市“欧艾抑菌霜”事件处置工作组通报了“欧艾抑菌霜”事件调查处置进展情况。

新浪医药新闻

2021-01-18

大头娃娃激素官方
中药饮片专项检查 29家药企检查结果发布

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中药饮片专项检查 29家药企检查结果发布

1月15日，江西省药监局发布了江西省中药饮片生产监督专项检查情况通报（2021年第1号），共29家中药饮片企业接受了检查，27家检查结果为基本符合GMP要求，其中2家已处于停产状态。　

蒲公英

2021-01-18

中药饮片药企
GSK公布dostarlimab在dMMR实体瘤中的阳性数据

时讯

GSK公布dostarlimab在dMMR实体瘤中的阳性数据

1月16日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）宣布了来自GARNET研究F队列的最新数据，主要用于评估dostarlimab在错配修复缺陷（dMMR）的非子宫内膜晚期实体瘤中的作用，该研究目前在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤专题讨论会（ASCO GI）上发表。

新浪医药新闻

2021-01-18

GSK 实体瘤最新数据
临床数据造假：风越大人越浪有人获利三千万

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临床数据造假：风越大人越浪有人获利三千万

临床试验数据被曝光无法溯源，杭州安旭生物在临近闯关IPO之前着实要大呼一声“悔不该当初”。

新浪医药新闻

2021-01-18

临床数据造假
2021年第一季度FDA值得关注的5款新药审查！

时讯

2021年第一季度FDA值得关注的5款新药审查！

尽管COVID-19大流行扰乱了美国FDA对新药的审查，但该机构在过去的一年仍成功批准了53款新药，接近2018年创下的记录高点。

新浪医药新闻

2021-01-12

FDA 新药 2021年
勃林格殷格翰与Google达成合作

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勃林格殷格翰与Google达成合作

日前，德国制药公司勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布已与谷歌量子人工智能（Google Quantum AI）签署了一项合作协议，共同研究和实施量子计算在药物研发中的应用，特别是在包括分子动力学模拟方面。　

新浪医药新闻

2021-01-12

勃林格殷格翰 Google
时讯

恒瑞医药：度他雄胺软胶囊获药品注册证书

1月11日，恒瑞医药发公告称，近日收到NMPA签发的关于度他雄胺软胶囊的《药品注册证书》。　

新浪医药新闻

2021-01-12

度他雄胺恒瑞医药
百时美施贵宝Opdivo治疗头颈癌在英国遭拒

时讯

百时美施贵宝Opdivo治疗头颈癌在英国遭拒

三年前，百时美施贵宝（BMS）申请PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）用于有限制性的头颈部癌症患者治疗。三年后，英国的药品成本监督机构决定彻底拒绝Opdivo。

新浪医药新闻

2021-01-11

BMS Opdivo 英国拒绝
微芯生物西奥罗尼治疗SCLC关键性Ⅲ期临床试验申请获受理

时讯

微芯生物西奥罗尼治疗SCLC关键性Ⅲ期临床试验申请获受理

近日，深圳微芯生物科技股份有限公司递交的用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）的国家1类原创新药西奥罗尼（Chiauranib）关键性Ⅲ期临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXHL2100009国）。

美通社

2021-01-11

微芯生物西奥罗尼 IND CDE
辉瑞儿童生长激素缺乏症新药somatrogon进入审查

时讯

辉瑞儿童生长激素缺乏症新药somatrogon进入审查

辉瑞（Pfizer）与OPKO Health公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理somatrogon的生物制品许可申请（BLA），该药是一种长效人生长激素（hGH），每周用药一次，用于治疗生长激素缺乏症（GHD）儿科患者。　

生物谷

2021-01-11

辉瑞生长激素新药 FDA
84个ANDA！石药、复星、齐鲁等药企继续“出海”征战美国市场

时讯

84个ANDA！石药、复星、齐鲁等药企继续“出海”征战美国市场

84 个！下落只持续了一年，中国在美获批ANDA正式批文数量再创纪录。

E药经理人

2021-01-11

FDA ANDA 中国批文
激素之下：大头娃娃与民间神药

时讯

激素之下：大头娃娃与民间神药

大头娃娃再现，这次不是因为奶粉，而是所谓的宝宝霜。　

新浪医药新闻

2021-01-11

激素大头娃娃
新研究表明对SARS-CoV-2的保护性免疫可持续8个月或更长时间

时讯

新研究表明对SARS-CoV-2的保护性免疫可持续8个月或更长时间

在一项新的研究中，来自美国拉霍亚免疫学研究所（LJI）、加州大学圣地亚哥分校和西奈山伊坎医学院的研究人员指出几乎所有COVID-19幸存者都拥有对抗再次感染所需的免疫细胞。

生物谷

2021-01-11

SARS-CoV-2 免疫 8个月
新研究揭示前驱糖尿病可分为6种不同的亚型

时讯

新研究揭示前驱糖尿病可分为6种不同的亚型

所有的前驱糖尿病（prediabetes，也称糖尿病前期）都是不一样的：在处于2型糖尿病初期阶段的人中，有6种明显可区分的亚型，这些亚型在疾病的发展、糖尿病风险和继发性疾病的发展上都有所不同。　

生物谷

2021-01-11

糖尿病前驱糖尿病亚型
多省市卫健委换帅不少为医学科班出身

时讯

多省市卫健委换帅不少为医学科班出身

2020年疫情期间，各省及直辖市卫健委换帅，有不少为医学专业科班出身。

看医界

2021-01-11

卫健委医学科班出身
勃林格殷格翰停产高血压药Catapres

时讯

勃林格殷格翰停产高血压药Catapres

2020年，在一项未达到标准的检测结果公布后，召回了多个批次的久负盛名降压药可乐定后，该公司近日决定对这款产品永久停产。

新浪医药新闻

2021-01-11

勃林格殷格翰高血压药停产
新疆报告1例输入性无症状感染者系河北石家庄货车驾驶员

时讯

新疆报告1例输入性无症状感染者系河北石家庄货车驾驶员

新疆昌吉州卫生健康委最新通报，1月6日，昌吉州呼图壁县报告1例输入性无症状感染者。　

新浪医药新闻

2021-01-07

新疆石家庄疫情
西藏药业mRNA新冠疫苗获批临床

时讯

西藏药业mRNA新冠疫苗获批临床

1月5日，西藏药业发公告称，针对本次新型冠状病毒肺炎，合作涉及的斯微生物基于其 mRNA 技术平台研发的新冠疫苗产品，已获得《药物临床试验批件》，将按计划开展临床试验。

新浪医药新闻　

2021-01-07

西藏药业 mRNA 新冠疫苗
2020终要过去！今年医药行业的10个关键词哪个正在影响你？

时讯

2020终要过去！今年医药行业的10个关键词哪个正在影响你？

2020年还差几天就要过去，对于所有人来说这一年过得都很不容易，医药行业更是在风口浪尖上受到冲击，所以有必要按惯例总结10大热词并对来年的行业变化做个展望。

E药经理人

2020-12-28

2020年医药行业
速看！一名药店人的2020年终总结

时讯

速看！一名药店人的2020年终总结

2020年再有短短几天就要过去了，又到了复盘一年工作的时刻，身为药店人，你想说点什么呢？此时，赛柏蓝-药店经理人愿意用两分钟，一起和你回忆这一年的点点滴滴，收拾下心情，再出发。

药店经理人

2020-12-28

药店 2020年