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  • 外用JAK抑制剂治疗湿疹 Incyte使用优先审评券递交新药申请
    时讯
    外用JAK抑制剂治疗湿疹 Incyte使用优先审评券递交新药申请
    Incyte公司今天宣布，美国FDA已受理芦可替尼（ruxolitinib）乳膏的新药申请（NDA）并将对其进行优先审评。芦可替尼乳膏是一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗特应性皮炎（AD），它是湿疹的一种类型。
    药明康德
    2021-02-20
    FDA JAK抑制剂 新药申请 湿疹 优先审评
  • TCR疗法获FDA突破性疗法认定 第三季度有望递交监管申请
    时讯
    TCR疗法获FDA突破性疗法认定 第三季度有望递交监管申请
    今日Immunocore宣布，美国FDA授予其创新T细胞受体（TCR）疗法tebentafusp（IMCgp100）突破性疗法认定，用于治疗不可切除性或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）成人患者，这些患者为HLA-A*02:01阳性。
    药明康德
    2021-02-20
    FDA TCR疗法 突破性疗法
  • 2020年 药品质量公告大盘点
    时讯
    2020年 药品质量公告大盘点
    药品质量公告里面包含了很多对我们有参考意义的信息，认真读懂质量公告，特别是不合格品种和项目，对于我们吸取同行的教训，发现问题，改进质量还是很有帮助。
    蒲公英
    2021-02-20
    药品质量 公告 盘点
  • 21批次药品 抽检不合格
    时讯
    21批次药品 抽检不合格
    2月18日，广东省药监局发布了2020年第11期、12期药品抽查检验信息通告，通告显示，21批次药品不合格。
    蒲公英
    2021-02-19
    药品 抽检
  • 一药企存在5项缺陷 被警告
    时讯
    一药企存在5项缺陷 被警告
    2月18日，辽宁省药监局公布了2021年第22期行政检查结果公示，辽宁贝乔药业有限公司经检查，存在5项缺陷被警告、责令限期整改。 　
    新浪医药新闻
    2021-02-19
    药企 辽宁 行政检查结果
  • 华东医药重拳出击医美赛道 未来转型就靠它了吗？
    时讯
    华东医药重拳出击医美赛道 未来转型就靠它了吗？
    2月17日晚间，华东医药（000963.SZ）公告称，全资子公司英国Sinclair向Cocoon公司支付6500万欧元股权对价款及最高不超过2000万欧元销售里程碑付款，收购后者持有的西班牙能量源型医美器械公司High Tech公司100%股权。
    新浪医药新闻 　
    2021-02-19
    华东医药 医美
  • “first-in-class”银屑病外用疗法长期效果显著
    时讯
    “first-in-class”银屑病外用疗法长期效果显著
    今日，Dermavant Sciences宣布，该公司开发的tapinarof乳剂（1%），在治疗斑块状银屑病成人患者的长期开放标签研究的中期分析中获得积极结果。 　
    药明康德
    2021-02-19
    first-in-class 银屑病
  • 香港特区政府：认可科兴新冠疫苗在港作紧急使用
    时讯
    香港特区政府：认可科兴新冠疫苗在港作紧急使用
    2月18日，香港特区政府发布新闻公报称，食物及卫生局局长认可科兴的新冠疫苗在香港作紧急使用。
    医药地理 　
    2021-02-19
    香港 科兴新冠疫苗
  • CDE发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告
    时讯
    CDE发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告
    CDE发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告
    新浪医药新闻
    2021-02-19
    CDE 指导原则
  • 香港特区政府：认可科兴新冠疫苗在港作紧急使用
    时讯
    香港特区政府：认可科兴新冠疫苗在港作紧急使用
    2月18日，香港特区政府发布新闻公报称，食物及卫生局局长认可科兴的新冠疫苗在香港作紧急使用。 　
    医药地理
    2021-02-18
    香港 科兴新冠疫苗 紧急使用
  • 全国高风险区全部清零
    时讯
    全国高风险区全部清零
    全国高风险区全部清零
    新浪医药新闻
    2021-02-18
    新冠 疫情
  • 新研究表明终身抗逆转录病毒药物治疗有望根除HIV母婴传播
    时讯
    新研究表明终身抗逆转录病毒药物治疗有望根除HIV母婴传播
    一项针对坦桑尼亚孕妇的新研究表明，终身抗病毒治疗似乎也能防止这种病毒从母体传播给婴儿。 　
    生物谷
    2021-02-18
    HIV 母婴传播 抗逆转录病毒药物
  • Cell Host Microbe：研究发现克罗恩病相关细菌的致命弱点
    时讯
    Cell Host Microbe：研究发现克罗恩病相关细菌的致命弱点
    研究人员发现克罗恩病患者体内粘附性侵袭性大肠杆菌过多，这种细菌会促进肠道炎症。 　
    生物谷
    2021-02-18
    克罗恩病 相关细菌
  • 国家药监局修订六味地黄制剂说明书
    时讯
    国家药监局修订六味地黄制剂说明书
    2月18日，国家药监局发布公告称，决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
    新浪医药新闻
    2021-02-18
    国家药监局 六味地黄制剂 说明书
  • Nat Commun:抗癌药物有助于治疗COVID19重症患者
    时讯
    Nat Commun:抗癌药物有助于治疗COVID19重症患者
    根据由瑞典卡罗林斯卡研究所的研究人员在2020年2月至4月间在意大利和中国进行的一项小型临床研究，使用抗癌药贝伐单抗治疗重症COVID-19患者可降低死亡率并加快康复速度。 　
    生物谷
    2021-02-08
    抗癌药物 新冠 重症患者 贝伐单抗
  • Allergy: 新型免疫疗法可治疗猫过敏反应
    时讯
    Allergy: 新型免疫疗法可治疗猫过敏反应
    近日，卢森堡卫生研究院（LIH）感染与免疫系的研究人员发现了高剂量的CpG寡核苷酸的佐剂潜力，可以成功地调节免疫系统对主要猫过敏原Fel d 1的过敏反应。
    生物谷
    2021-02-08
    免疫疗法 猫过敏反应
  • 药品企业风险预警发布 33家药企上榜！
    时讯
    药品企业风险预警发布 33家药企上榜！
    药品企业风险预警2020年11月首次公开发布以来，共发布了4期，涉及33家药企上榜。
    蒲公英
    2021-02-08
    药企 风险预警
  • HPV疫苗到底安不安全？BMJ发表亚洲44万女孩随访结果
    时讯
    HPV疫苗到底安不安全？BMJ发表亚洲44万女孩随访结果
    日，《英国医学杂志》发表一项来自韩国的研究，在44万青春期女孩中评估了HPV疫苗接种与不良事件的关联，为HPV疫苗用于亚洲人群的安全性增添了重要证据。
    医学新视点
    2021-02-08
    HPV 疫苗 亚洲 安全性
  • 最新！中药价格普遍上涨
    时讯
    最新！中药价格普遍上涨
    2020年以来中药材价格普遍上涨，四季度后价格涨幅更是出现加速态势。 　
    赛柏蓝
    2021-02-08
    中药 价格 上涨
  • 默沙东2020财报：中国业绩领涨全球 K药销售近150亿美元
    时讯
    默沙东2020财报：中国业绩领涨全球 K药销售近150亿美元
    2021年02月04日，全球头部MNC企业默沙东、罗氏、百时美施贵宝、吉利德同日公布4季度财报，文章将会首先介绍默沙东关键产品销售数据、研发和监管进展。
    新浪医药新闻
    2021-02-08
    默沙东 财报
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