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  • NMPA:仿制药参比制剂目录（第三十七批）
    时讯
    NMPA:仿制药参比制剂目录（第三十七批）
    经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十七批）。
    蒲公英
    2021-02-08
    NMPA 参比制剂
  • 百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评
    时讯
    百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评
    百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评
    美通社
    2021-02-04
    百时美施贵宝 CDE 血液病 优先审评
  • 1.5亿欧元开发下一代mRNA新冠疫苗 葛兰素史克达成合作
    时讯
    1.5亿欧元开发下一代mRNA新冠疫苗 葛兰素史克达成合作
    今日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）和CureVac宣布，双方将在现有合作基础上，开展一项新的1.5亿欧元合作，共同开发下一代mRNA新冠疫苗，它有潜力采用多价疫苗策略在一款疫苗中提供对多个新冠突变病毒株的保护。
    药明康德
    2021-02-04
    葛兰素史克 mRNA 新冠疫苗
  • 葛兰素史克暂停多款癌症和罕见病药物研发
    时讯
    葛兰素史克暂停多款癌症和罕见病药物研发
    日前，葛兰素史克公布了第四季度和全年财务报告，其中包含了该公司在新一季度将暂停研发的药物。 　
    新浪医药新闻
    2021-02-04
    葛兰素史克 癌症 罕见病 药物研发
  • 人人“谈之色变”的SARS-CoV-2 会是下一场大流行的“终结者”吗？
    时讯
    人人“谈之色变”的SARS-CoV-2 会是下一场大流行的“终结者”吗？
    既然病毒能消除癌症细胞，那么它是否也能消灭传染病呢？
    生物探索
    2021-02-04
    新冠 大流行
  • PNAS：科学家揭示克服白血病耐药性的分子机理
    时讯
    PNAS：科学家揭示克服白血病耐药性的分子机理
    近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自耶鲁大学等机构的科学家们通过研究发现了克服白血病耐药性的新型分子机制。 　
    生物谷
    2021-02-03
    白血病 PNAS
  • 多款药物销售超出预期 安进第四季度销售额增长7%
    时讯
    多款药物销售超出预期 安进第四季度销售额增长7%
    2月2日，安进公布了其2020年第四季度财报数据，与2019年第四季度相比，总收入增长了7%，达到66亿美元。
    新浪医药新闻
    2021-02-03
    安进 2020 财报 第四季度
  • 辉瑞2020业绩：爱博新落败乳腺癌辅助治疗 上市首款新冠疫苗
    时讯
    辉瑞2020业绩：爱博新落败乳腺癌辅助治疗 上市首款新冠疫苗
    2021年02月02日，辉瑞公布2020年业绩，全年营收419亿美元 (不计算辉瑞Upjohn) 　
    新浪医药新闻
    2021-02-03
    辉瑞 2020 业绩
  • JAMA子刊：创新减肥药2期试验结果亮眼
    时讯
    JAMA子刊：创新减肥药2期试验结果亮眼
    对于许多肥胖患者而言，将生活方式管理与药物治疗相结合是一种安全有效的治疗选择。然而，现有药物选择并不算多，目前仅有4款减肥药物获得美国FDA批准。
    医学新视点
    2021-02-03
    JAMA 减肥药
  • 美国FDA批准帕金森病新药扩展适应症
    时讯
    美国FDA批准帕金森病新药扩展适应症
    今日，Adamas Pharmaceuticals宣布，美国FDA已经批准Gocovri（amantadine，金刚烷胺）缓释胶囊的补充新药申请（sNDA），作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，用于治疗帕金森病患者的“关闭期”发作（OFF episodes）。 　
    药明康德
    2021-02-03
    FDA 帕金森病 新药 适应症
  • 滚动播报第四轮国采竞标 药企报价实时更新
    时讯
    滚动播报第四轮国采竞标 药企报价实时更新
    滚动播报第四轮国采竞标，药企报价实时更新 　
    新浪医药新闻
    2021-02-03
    药品集采 竞标 报价
  • 冷思考：巴曲酶原料药究竟是个啥
    时讯
    冷思考：巴曲酶原料药究竟是个啥
    近日， “巴曲酶浓缩液原料药”因为一起公告引发关注。消息一出，许多人发现对“巴曲酶”的认知几乎为零 。
    新浪医药新闻
    2021-02-03
    巴曲酶 原料药 凝血
  • 二甲双胍又有新作用
    时讯
    二甲双胍又有新作用
    二甲双胍或有新作用。近日，据生物谷报道，近日，发表在Lancet Healthy Longev杂志的一项研究显示，二甲双胍可显著降低2型糖尿病或肥胖女性COVID-19死亡率。 　
    赛柏蓝
    2021-02-02
    二甲双胍
  • 安斯泰来白血病新药「吉瑞替尼」在中国获批
    时讯
    安斯泰来白血病新药「吉瑞替尼」在中国获批
    中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas）的富马酸吉瑞替尼片（Xospata，gilteritinib）在中国的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字HJ20210009。
    药明康德
    2021-02-02
    吉瑞替尼 白血病 新药
  • 30批次药品不合格
    时讯
    30批次药品不合格
    2月1日，湖南省药监局发布了2021年第2号药品抽检不符合规定的通告，30批次药品不合格。
    蒲公英
    2021-02-02
    药品 湖南省 不合格
  • 新冠疫苗有假！抓嫌疑人80名 药企何以自保？
    时讯
    新冠疫苗有假！抓嫌疑人80名 药企何以自保？
    溯源改变世界。在各地正有条不紊地进行新冠疫苗接种和核酸检测时，竟然还有人制作假新冠疫苗出售。
    新浪医药新闻
    2021-02-02
    新冠疫苗 药品造假
  • 一药企对过效期的药品未进行处理被处罚
    时讯
    一药企对过效期的药品未进行处理被处罚
    2021年1月27日，广西壮族自治区药品监督管理局公开一则行政处罚决定书。广西华天宝药业有限公司生产的桂龙药酒2个批号产品超过有效期未进行处理被处罚。 　
    蒲公英
    2021-01-28
    药企 处罚 过期药品
  • 祸从口入：口服版修美乐暴露安全隐患
    时讯
    祸从口入：口服版修美乐暴露安全隐患
    今天辉瑞公布了其JAK抑制剂Xeljanz与TNF抗体、包括艾伯维的药王修美乐和安进的恩利比较的一个上市后四期临床试验结果。 　
    美中药源
    2021-01-28
    辉瑞 JAK抑制剂 四期 临床试验
  • “强生全视Catalys白力士”获得NMPA注册审批
    时讯
    “强生全视Catalys白力士”获得NMPA注册审批
    强生全视宣布，旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审批，成为国内首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备。 　
    美通社
    2021-01-28
    强生 医疗器械 NMPA
  • 百济神州百泽安®食管鳞状细胞癌全球3期临床试验获得积极结果
    时讯
    百济神州百泽安®食管鳞状细胞癌全球3期临床试验获得积极结果
    今日，百济神州宣布其用于评估抗PD-1抗体百泽安®对比研究者选择的化疗用于治疗既往接受过全身疗法的晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的RATIONALE 302全球3期临床试验达到总生存期这一主要终点。 　
    美通社
    2021-01-28
    百济神州 临床3期 积极结果
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