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10.28药品批件信息！华熙生物、福元医药等10家企业拿下首家过评

2021年10月28日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中41个药品通过一致性评价，包括10个首家品种，如华熙生物的玻璃酸钠注射液、福元医药的糖尿病用药达格列净片等。

摩熵医药（原药融云）

2021-10-29

药品批件信息华熙生物福元医药
时讯

仑伐替尼再过评！此前已有正大天晴、齐鲁制药等五家企业过评

成都倍特药业股份有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。至此，算上原研卫材，累计6家获批。甲磺酸仑伐替尼胶囊为一线治疗肝癌药物，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

摩熵医药（原药融云）

2021-10-29

仑伐替尼倍特药业
时讯

50亿元种子选手，尚无企业过评！康恩贝、丽珠集团等共争首家

27日CDE承办了海南赛立克药业递交的乙酰半胱氨酸颗粒上市申请，注册类型为4类仿制药。康恩贝、丽珠集团、福安药业、吴中医药、等十余家企业共争首家。乙酰半胱氨酸片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片等口服剂型和吸入剂型，是经典的化痰基础药物，主要慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。

摩熵医药（原药融云）

2021-10-28

赛立克药业乙酰半胱氨酸康恩贝丽珠集团
时讯

对标辉瑞重磅乳腺癌药物，广州药企再获批，恒瑞医药有望成国产首家

据CDE官网显示，广州必贝特医药的1类新药BEBT-209胶囊再次获批临床，适应症为三阴性乳腺癌。CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物，其中的先行者和佼佼者便是辉瑞的帕博西尼。国内已有恒瑞医药、四环医药、复星医药等多家药企布局，其中恒瑞医药进展最快。

摩熵医药（原药融云）

2021-10-27

乳腺癌必贝特医药辉瑞制药
时讯

抗癌热门靶点TIGIT又有新进展！国内第二家双抗申报临床

2021年10月24日，泽璟制药发布公告，其PD-1/TIGIT双抗ZG005粉针剂（100mg/瓶）的临床实验申请获得NMPA受理，用于治疗实体瘤患者，是国内第二家双抗申报临床，首家是信达生物。全球来看，罗氏的TIGI单抗Tiragolumab处于领先地位，国内方面，百济神州、君实进展最快。

摩熵医药（原药融云）

2021-10-26

抗癌靶点 TIGIT靶点泽璟制药
时讯

1000+行业同仁已加盟，第三届（上海）生物医药创新者峰会限时免费倒计时

2021年11月25-26日将于上海召开的第三届(上海)生物医药创新者峰会，本次峰会由药融圈策划组织，旨在为生物医药上下游搭建一个交流趋势及创新的平台，拟邀请50+位生物医药领域研究、开发及运营与BD/投资方面的实战专家亲临现场，将与千余位与会嘉宾共论趋势，技术及经验。

药事纵横

2021-10-26

生物医药创新者峰会
时讯

加科思KRAS G12C抑制剂获批临床，针对晚期非小细胞肺癌

近日，加科思药业的KRAS G12C抑制剂JAB-21822新药临床试验申请获批，将开展针对晚期非小细胞肺癌的临床试验。

摩熵医药（原药融云）

2021-10-25

加科思非小细胞肺癌
时讯

辉瑞原研，抗真菌药TOP3品种新剂型来了！浙江药企首家申报

据CDE官网显示，近日，浙江普利药业以仿制3类药报产氟康唑干混悬剂，这是该品种首家申报上市，若顺利获批，将视同通过一致性评价。根据药融云仿制药参比制剂目录，氟康唑干混悬剂原研厂家为辉瑞，尚未在国内上市。

摩熵医药（原药融云）

2021-10-22

抗真菌药辉瑞制药普利药业
时讯

强生创新网络研讨会为创新者带来机遇！

我们将于10月28日（星期四）探索免疫学的创新前景、免疫介导疾病中精准医疗的潜力、以及在该领域进行合作的重要性，最终为患者带来改变。请加入我们！我们欢迎外部合作伙伴与强生集团杨森制药的领导人共同探讨如何更好地实现精准医疗，造福患者。

药融圈

2021-10-22

强生
时讯

“绿色湘江”湖南省生物医药小分子化药产业发展论坛火热报名中

药融圈受大会组委会、望城经济技术开发区管委会、湖南吴赣药业有限公司委托，将于2021年10月26日下午共同举办大会分论坛《“绿色湘江”湖南省生物医药小分子化药产业发展论坛》，论坛将邀请医药界湘军代表企业家和省外企业家共同探讨原料药制剂垂直产业链打造以及原料药产业发展共性立项问题，并借此良机探讨合作对接落地。

药事纵横

2021-10-22

绿色湘江小分子化药产业
时讯

2021.10.20药品批件14品种过评！又一2型糖尿病药物过评

2021年10月20日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括18个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的药品剂型包括片剂、注射剂、颗粒剂和吸入剂。其中，有3款药品为首家过评。默沙东原研，Ⅱ型糖尿病药物「西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)」，通化东宝药业过评。

摩熵医药（原药融云）

2021-10-21

糖尿病一致性评价默沙东
时讯

【议程发布】杭州：靶点江湖•新药峰会限时免费报名中

药融圈联合靶点社，将在10月29-30日组织一场主题为“靶点江湖·新药峰会”的专题会议，地点在杭州*钱塘新区，会议规模800+人，会议内容涉及靶点和新药的政策法规、技术等，并将于会上发布2021年中国靶点新药榜单及白皮书。

药融圈

2021-10-21

新药峰会靶点江湖
时讯

“焕芯突破· 未来依来 ”依科赛无血清培养基 GMP车间落成仪式&品牌发布会圆满结束

2021年10月20日，依科赛太仓研制中心装扮一新，喜气洋洋。来自全国各地的领导和嘉宾欢聚一堂，共同见证“焕芯突破· 未来依来 ”依科赛无血清培养基 GMP车间落成仪式&品牌发布会的盛况。中国科学院院士裴钢，太仓市市委书记汪香元，太仓港口管委会主任邵建林，市委副书记、代市长胡卫江，市人大常委会主任钱文辉及受邀的各位来宾、依科赛高管团队共200余人出席本次活动。

医药合作投资联盟

2021-10-21

依科赛 GMP车间
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最新研究：CTX-III或可成为纤维化进展的新型预后生物标志物

近日，Nordic Bioscience和附属组织的研究人员发表了一项研究数据，该研究旨在研究纤维化消退与CTX-III（III型胶原的交联蛋白酶降解片段）之间的关联，CTX-III是蛋白酶降解的交联III型胶原的代谢物，以及评估作为纤维化阶段函数的III型胶原重塑的变化。

摩熵医药（原药融云）

2021-10-19

CTX-III 纤维化进展
时讯

加立生科与信立泰达成战略合作，共同研发生产围手术期长效镇痛产品CPL-01

2021年10月19日—加立（深圳）生物科技有限公司（简称 “加立生科”），与深圳信立泰药业股份有限公司（股票代码：002294.SZ）（简称 “信立泰”），共同宣布双方已签署战略合作协议。双方将在加立生科 CPL-01新药研发阶段开展样品研制及临床用药生产制造合作，未来预计拓展至产品上市后的商业化生产。

药融圈

2021-10-19

加立生科信立泰镇痛药
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SparingVision 和 Intellia Therapeutics 建立眼科疾病战略合作

近日，SparingVision 与 Intellia Therapeutics 达成一项战略合作，以开发基于CRISPR/Cas9 技术治疗眼部疾病的新型基因编辑疗法。

摩熵医药（原药融云）

2021-10-18

眼科疾病
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药明康德旗下——药明生基，全新生产基地今日正式投入运营

中国上海，2021年10月18日 -- 药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基今日宣布，公司在上海临港新建的工艺研发和商业化生产中心正式投入运营。

药融圈

2021-10-18

药明康德药明生基 CTDMO
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2021.10.13药品批件14品种过评！正大天晴收获第29个首家

2021年10月13日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括16个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的16个药品（14个品种）中，正大天晴药业过评药品超70品种，累计29款首家。

摩熵医药（原药融云）

2021-10-15

正大天晴一致性评价药品批件信息
时讯

刚刚！8个一致性受理号获批，他达拉非片获批！华北制药也在内

NMPA官网发布2021年10月15日药品批准证明文件待领取信息，其中8个一致性评价受理号获批。

药通社

2021-10-15

一致性评价他达拉非片华北制药
时讯

智化科技创始人夏宁博士丨大数据和人工智能规划合成路线——塑造化学的未来

由药融圈于2021年9月29日-30日在苏州召开的“第三届中国国际生物&化学制药产业大会”有幸邀请到武汉智化科技有限公司创始人夏宁博士，就“大数据和人工智能规划合成路线——塑造化学的未来”为主题进行了分享。

药融圈

2021-10-14

人工智能大数据武汉智化科技