医药行业时讯_最新生物医药时讯_第172页-摩熵医药

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时讯

国内首个SGLT2抑制剂：达格列净片，迎扎堆申报！18亿降糖药

3月31日，北京伟林恒昌医药/北京京丰制药递交的达格列净片上市申请获CDE受理。至此，国内共有11家企业报产该品种。达格列净片是国内首个获批的SGLT2抑制剂，大涨300%，18亿降糖药！

摩熵医药（原药融云）

2022-04-02

SGLT2抑制剂达格列净
时讯

赛诺菲旗下原料药巨头EUROAPI将独立上市

2022年3月18日，赛诺菲(Sanofi)表示，将创建一家专注于原料药、中间体以及CDMO服务的新公司EUROAPI，总部将位于法国（筹备已久）。

药融圈

2022-04-02

EUROAPI 赛诺菲
时讯

非洛地平缓释片：12亿抗高血压药！南京易亨制药斩获第三家过评

3月31日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价，拿下该12亿抗高血压药第3家过评企业，三足鼎立之势形成。

摩熵医药（原药融云）

2022-04-01

高血压
时讯

基石药业：ROR1 ADC在美国完成国际多中心I期临床首例患者入组

3月31日，基石药业对外宣布，其全球同步开发的抗体偶联药物CS5001（ROR1 ADC）已在美国完成国际多中心I期临床试验首例患者入组。这标志着基石药业正在推进的管线2.0战略的又一里程碑。

药融圈

2022-04-01

基石药业 ROR1
时讯

辉瑞又一JAK抑制剂将在中国上市！治疗特应性皮炎

据NMPA公示，近日辉瑞的又一款JAK抑制剂——阿布昔替尼片上市申请已进入“在审批”状态，或将于近日获批在中国上市。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-31

辉瑞 JAK抑制剂
时讯

豪森药业再次挑战酒石酸长春瑞滨，报产胶囊剂！2亿抗肿瘤品种

3月28日，据CDE官网公示，豪森药业递交的酒石酸长春瑞滨软胶囊上市申请获受理。目前除原研外，国内仅恒瑞医药获批生产该2亿抗肿瘤品种。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-29

豪森药业
时讯

耀海生物CDMO服务能力再升级丨新线投产产能扩增

2022年3月28日中国·泰州—江苏耀海生物制药有限公司大分子药物研发及产业化服务平台项目开业仪式在中国医药城29栋厂房隆重举行。

药融圈

2022-03-29

耀海生物 CDMO
时讯

恒瑞医药造影剂再斩首仿——钆布醇注射液！百亿市场，稳坐龙头

近日，恒瑞医药的钆布醇注射液顺利获批上市，成为该药国内首仿，打破原研拜耳在国内多年的市场独占，同时将再次充实恒瑞医药造影剂产品管线，有助于巩固其龙头地位。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-28

恒瑞医药造影剂
时讯

齐鲁制药：首家报产拜耳治疗肺动脉高压品种——利奥西呱片！暴涨275%

3月25日，齐鲁制药递交的利奥西呱片上市申请获CDE受理。该品种为拜耳独家治疗肺动脉高压品种，2021年同比暴涨275%，此次齐鲁制药为首家报产该品种的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-28

齐鲁制药
时讯

扬子江药业仿制药双喜临门！拿下30亿降压药、大涨68%抗精神病药物

3月24日，NMPA最新发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬子江药业两款仿制药——阿立哌唑口崩片（大涨68%抗精神病药物）、硝苯地平控释片（30亿降压药）获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-25

扬子江药业仿制药
时讯

葆元医药ROS1抑制剂他雷替尼：将在 2022 年欧洲肺癌大会公布学术海报

葆元医药宣布将在2022年欧洲肺癌大会上就其ROS1抑制剂他雷替尼的全球II期临床试验公布学术海报。2022年欧洲肺癌大会将在2022年3月30日至4月2日在捷克共和国布拉格及线上同步举行。

药融圈

2022-03-25

葆元医药他雷替尼
时讯

艾伯维独家抗艾滋病药物：洛匹那韦利托那韦片！迪赛诺首家报上市

3月24日，上海迪赛诺生物提交的关于洛匹那韦利托那韦片的上市注册申请被CDE承办。该药是一款艾伯维原研的抗艾滋病药物，此次为该品种国内第一家报上市。

药通社

2022-03-25

艾伯维艾滋病
时讯

第2款国产双价HPV疫苗获批！来自玉溪泽润

2022年03月24日，玉溪泽润的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）获批，成为第二款国产双价HPV疫苗。至此，国内获批上市的HPV疫苗增至五款，格局为“2+3”（国产两款，进口三款）。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-25

HPV疫苗
时讯

海南倍特药业：伏立康唑在审批！20亿抗真菌药物注射剂！将拿首家

近日，海南倍特药业递交的注射用伏立康唑上市申请进入“在审批”状态，若此次顺利获批，将成为该品种仿制药首家过评厂家。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-24

倍特药业伏立康唑
时讯

齐鲁制药：国内首款罗普司亭报上市！10亿免疫性血小板减少症药物

2022年3月22日，药审中心官网显示已承办齐鲁制药有限公司3.4类生物制品注射用罗普司亭的上市申请。是国内首款报上市的罗普司亭生物类似药，也是TPOR靶点国内研发进度最快的产品，适用于免疫性血小板减少症。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-24

齐鲁制药
时讯

正大天晴重组凝血因子：启动III期临床！超20亿血友病创新药

据药融云数据库监测，近日，正大天晴公示了其注射用重组人凝血因子Ⅶa的最新临床，为该药物在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-23

正大天晴血友病凝血因子
时讯

最新仿制药一致性评价：8品规注射剂过评！甲钴胺再迎过评

2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布，其中，共有8个仿制药一致性受理号获批，且均为注射剂/注射用。其中，盐酸左布比卡因注射液为第三家过评；甲钴胺注射液为第四家过评。

药通社

2022-03-23

仿制药一致性评价
时讯

中国基因治疗第一股——和元生物今日正式登陆科创板

3月22日，和元生物技术（上海）股份有限公司在上海证券交易所科创板正式挂牌上市，股票简称“和元生物”，股票代码688238。

药融圈

2022-03-22

和元生物基因治疗
时讯

富马酸丙酚替诺福韦片：大涨313%乙肝药物！江苏药企将拿下

近日，苏州特瑞药业的富马酸丙酚替诺福韦片的仿制4类上市申请进入“在审批”状态，预计将于近期获批。这款潜力10亿+的乙肝药物，随着其原研专利于2021年7月20日到期，国内多家本土药企扎堆过评、申报，市场大战早已打响。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-22

乙肝
时讯

7亿抗高血压药：奥美沙坦酯！浙江药企一举拿下2大品种！

据3月18日NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息，浙江诺得药业两款奥美沙坦酯产品——奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获批上市，属于4类化药。

摩熵医药（原药融云）

2022-03-21

奥美沙坦酯降压药

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