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FDA暂停赛诺菲抗ED药物——他达拉非的试验

5月30日，赛诺菲表示，美国FDA暂停其抗ED药物——Cialis(他达拉非)的试验，该试验旨在将治疗勃起功能障碍的药物他达拉非由处方药转换为非处方药。

药融资

2022-05-31

他达拉非抗ED药物
时讯

慧泽医药与华溶仪器强强联手，签定战略合作协议！

2022年5月11日，慧泽生物医药与华溶分析仪器在湖南长沙签定了战略合作协议。本着真诚合作、互惠互利，共同发展的原则，双方共同成立了“药物研发联合实验室”，并在慧泽研究院正式启用。

药通社

2022-05-31

华溶仪器慧泽医药
时讯

恒瑞医药造影剂：碘克沙醇首仿出海！获180天市场独占期，将成爆款

近日，恒瑞医药向美国FDA申报的碘克沙醇注射液ANDA申请已获得批准。根据美国竞争性仿制药疗法法案，恒瑞医药的碘克沙醇作为首仿，将获得180天市场独占期，有望成为恒瑞医药一款海外销售过亿美元的品种。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-31

恒瑞医药造影剂
时讯

最新：医疗机构1期临床试验项目排行榜！

近期中国医院协会发布《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》，披露了“医疗卫生机构牵头 I 期项目数量统计”等多个统计项目。

药通社

2022-05-30

医疗机构
时讯

科伦药业加码百亿造影剂市场！斩获钆特醇注射液首仿

近日，科伦药业的造影剂产品钆特醇注射液已获得国家药品监督管理局的药品注册批准，斩获该品种首仿+首家过评。至此，科伦药业已有3款造影剂产品，且还在持续加码百亿造影剂市场。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-30

科伦药业造影剂首仿药
时讯

恒瑞医药仿制药丰收！一周3大品种过评，拿下大涨661%滴眼液首仿

5月27日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药的4类仿制药地夸磷索钠滴眼液获批上市。至此，最近一周（5月20日以来），恒瑞医药已有3款药品通过（含视同通过）仿制药一致性评价，在仿制药领域可谓是收获颇丰。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-30

恒瑞医药仿制药首仿药
时讯

恒瑞医药：近期利好频频，2022 ASCO战果颇丰

恒瑞医药近期利好频频，在今年即将召开的的ASCO大会上，恒瑞也斩获颇丰。据恒瑞医药公众号消息：2022ASCO前瞻，恒瑞医药11款抗肿瘤创新药的30多项研究成果入选口头报告和壁报。

药融资

2022-05-30

恒瑞医药
时讯

国产首款CAR-T细胞疗法欧盟获批！传奇生物治疗多发性骨髓瘤产品

5月26日，欧盟会已授予传奇生物自主研发的CAR-T细胞免疫疗法产品西达基奥仑赛附条件上市许可，用于治疗多发性骨髓瘤。西达基奥仑赛是国产首个在欧盟获批的CAR-T细胞免疫疗法，也是传奇生物首个获欧盟批准的产品。

靶点社

2022-05-27

CAR-T疗法传奇生物
时讯

【药融云数据更新】2021年全国药店零售市场数据更新上线

药融云数据库2021年全国药店零售数据已更新上线，欢迎大家登录药融云数据库（旧版、新版均可）进行查看！

摩熵医药（原药融云）

2022-05-27

药融云数据库
时讯

罗氏推出3款猴痘病毒快筛试剂

尽管卫生专家坚持认为，目前的猴痘情况不会像新冠病毒那么严重。但是一些生物技术公司已经采取行动，其中包括罗氏公司，它迅速开发了三款试剂盒来检测病毒。

药融资

2022-05-26

罗氏猴痘
时讯

司美格鲁肽注射液：齐鲁制药报临床！诺和诺德369亿重磅降糖药

5月25日，CDE官网显示，齐鲁制药递交的GLP-1受体激动剂——司美格鲁肽注射液临床申请已获受理。截至目前，这是国内第5家申报该诺和诺德原研369亿重磅降糖药临床的药企。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-26

齐鲁制药司美格鲁肽
时讯

补体因子D抑制剂：阿斯利康旗下罕见病药物研发巨头布局国内市场

2022年5月25日，药审中心承办了 Alexion Pharmaceuticals 的1类化药，补体因子D抑制剂——ALXN2050片的临床申请。 Alexion被阿斯利康于2020年12月以390亿美元收购。

靶点社

2022-05-26

补体因子D 阿斯利康
时讯

恒瑞医药仿制药发力！拿下酒石酸布托啡诺注射液独家，16亿镇痛药

近日，恒瑞医药发布公告，其酒石酸布托啡诺注射液通过仿制药一致性评价，用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。目前，该16亿镇痛药为恒瑞医药的独家品种。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-25

恒瑞医药仿制药
时讯

PD1/TIM3双抗：阿斯利康报临床！国内仅1家布局

2022年5月24日，药审中心承办了阿斯利康的1类生物制品AZD7789的临床申请。该药是阿斯利康重点在研的PD1/TIM3 双特异性单克隆抗体，目前处于临床二期实验阶段。

靶点社

2022-05-25

阿斯利康双抗
时讯

突发！ Synchron试验数据暴雷，约100种药物上市许可被暂停

近日，EMA发布通知指出由于 Synchron 进行的试验存在问题，建议暂停约100种仿制药的上市许可。详情见文。

药通社

2022-05-25

Synchron
时讯

突发！三星生物和阿斯利康宣布关闭合资企业

愿望很美好，现实却骨感。5月24日，三星生物和阿斯利康宣布关闭合资企业 Archigen Biotech。

药融资

2022-05-25

三星生物阿斯利康
时讯

ALK抑制剂：正大天晴TQ-B3139报上市！治疗晚期非小细胞肺癌

2022年5月20日，药审中心承办了正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类化药TQ-B3139胶囊的上市申请。治疗晚期非小细胞肺癌。

靶点社

2022-05-24

正大天晴 ALK抑制剂
时讯

近5亿化疗止吐药！罗欣药业将拿下福沙匹坦双葡甲胺国产第4家

据NMPA官网显示，近日，山东罗欣药业递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺上市申请已进入“在审批”状态，或将于近期获批，成为国产第4家生产该近5亿化疗止吐药的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-24

罗欣药业
时讯

国产新冠口服药VV116：君实生物宣布III期临床达到主要研究终点

君实生物发布公告：VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究达到主要研究终点。

ACGT

2022-05-24

君实生物 VV116
时讯

齐鲁制药：斩获达比加群酯胶囊第5家过评！9亿抗凝血药物

5月20日，齐鲁制药递交的达比加群酯胶囊上市申请获批，成为该勃林格殷格翰原研、9亿抗凝血药物大品种第5家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-23

齐鲁制药达比加群酯