医药行业时讯_最新生物医药时讯_第165页-摩熵医药

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时讯

20亿消炎镇痛剂！华润双鹤强势进军酮咯酸氨丁三醇注射液

据CDE官网公示，近日重庆中创科医药/华润双鹤利民药业联合递交的酮咯酸氨丁三醇注射液上市申请获受理，进军该20亿消炎镇痛剂市场。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-11

华润双鹤仿制药
时讯

石药欧意拉考沙胺获批！国产第二家，超$20亿抗癫痫药

据最新一批药品批件，石药欧意的拉考沙胺注射液获批上市，为该超$20亿抗癫痫药的国产第2家获批生产企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-11

石药欧意仿制药
时讯

恒瑞医药：又一款1类新药报上市！阿片类止痛药SHR8554注射液

2022年7月8日，CDE承办了江苏恒瑞医药股份有限公司的1类化药新药SHR8554注射液的上市申请。该药是恒瑞医药自主研发的靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，用于治疗手术后疼痛，是阿片类止痛药中作用较强的一类。

靶点社

2022-07-08

恒瑞医药 1类新药
时讯

默沙东：ILT4靶向first in class新药报IND，捍卫K药护城河？

2022年7月7日，药审中心承办了默沙东的first in class新药——MK-4830的临床申请，这是一款靶向ILT4受体的抗体药。MK-4830与K药联用在K药耐药的患者中的效果显而易见，未来很可能成为K药护城河中的一员。

靶点社

2022-07-08

默沙东新药注册
时讯

新发现！从干细胞中形成人类心脏细胞

实验室培养的人类心脏细胞为理解和潜在治疗心脏病提供了强有力的工具。然而，用多能干细胞生产人类心脏细胞的方法并不理想。

细胞基因治疗前沿

2022-07-08

干细胞
时讯

顶尖科学家加盟宜明细胞，出任首席科学官

近日，宜明（北京）细胞生物科技有限公司（以下简称宜明细胞）宣布：正式任命陈英博士为首席科学官（CSO）。

药融圈

2022-07-08

宜明细胞
时讯

歌礼制药：RNAP新冠口服药物在美报IND！产品管线布局深远

2022年7月6日，歌礼制药发布公告，公司已向美国FDA递交COVID-19新冠口服候选药物RNA聚合酶（RdRp）抑制剂（RNAP）ASC10的新药临床试验(IND)申请。

靶点社

2022-07-07

歌礼制药新冠口服药
时讯

格列吡嗪控释片，上海药企过评！2型糖尿病亿元高难度品种

NMPA发布2022年07月06日药品批准证明文件待领取信息，其中，上海安必生制药技术有限公司格列吡嗪控释片获批，视同过评该2型糖尿病亿元高难度品种。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-07

格列吡嗪 2型糖尿病
时讯

江苏豪森药业斩获雷贝拉唑钠肠溶片首家过评！14亿质子泵抑制剂

7月6日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息。其中，江苏豪森药业的雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价，斩获该14亿质子泵抑制剂首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-07

豪森药业质子泵抑制剂
时讯

药明生物股票大涨8%！有望从美国“未经核实名单”中除名

路透社的一份报告称，据美国商务部官员称，中国当局上周允许一名美国出口管制官员对东部城市无锡的至少一家公司进行检查。受到此消息影响，药明生物股票大涨8%，A股药明康德等CXO个股也是直线拉升！

细胞基因治疗前沿

2022-07-06

药明生物
时讯

扬子江药业大丰收！仿制药同日再添3款过亿品种，今年已拿下15款

7月4日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中扬子江药业3款仿制药同日获批，2021年销售额均已过亿，分别为罗库溴铵注射液、注射用比伐芦定和盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-05

扬子江药业
时讯

辉瑞独家新型三唑类抗真菌药！奥赛康艾沙康唑首家国产申报上市

据CDE官网显示，江苏奥赛康递交的4类仿制化药注射用硫酸艾沙康唑的上市申请今日获受理。其原研辉瑞的产品刚于6月中旬获批在中国上市，奥赛康为该新型三唑类抗真菌药首仿的有力竞争者。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-04

奥赛康抗真菌药
时讯

海正药业斩获丁二磺酸腺苷蛋氨酸首家，8亿肝内胆汁淤积治疗品种

据NMPA官网显示，浙江海正药业的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸近日通过仿制药一致性评价，这是该8亿肝内胆汁淤积治疗品种首家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-01

海正药业
时讯

首个国产双抗！康方生物「卡度尼利单抗」获批上市，治疗宫颈癌

6月29日，国家药品监督管理局官网显示，康方生物PD-1/CTLA-4双抗——卡度尼利单抗获得批准上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者，成为首个获批上市的国产双抗，也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-30

康方生物双抗
时讯

强生/MeiraGTx开发治疗视网膜色素变性的眼部基因疗法，显著改善视觉功能

6月28日，强生和MeiraGTx表示，正在开发的一种用于遗传性眼病的实验性基因疗法安全的且耐受性良好，并且在早期临床试验中显示出改善视觉功能的初步迹象。接受治疗的患者六个月后的视网膜、视觉功能和功能性视力都有显着改善。

细胞基因治疗前沿

2022-06-30

强生视网膜色素变性
时讯

科伦药业：TROP2-ADC药物斩获突破性疗法！$13亿授权默沙东？

6月29日，科伦药业控股子公司科伦博泰生物医药股份有限公司的TROP2-ADC药物——注射用SKB264被拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-30

科伦药业 ADC药物
时讯

恒瑞医药：前列腺癌1类新药——瑞维鲁胺片获批！十年十款

2022年6月29日，NMPA官网最新公示，恒瑞医药的1类创新药瑞维鲁胺片获批上市。该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。在这10年时间里，恒瑞医药一共拿下了10款新药的上市批准。

靶点社

2022-06-29

恒瑞医药
时讯

华仁药业：首家申报喷他佐辛注射液！华润双鹤独家7亿镇痛剂

据CDE官网，华仁药业子公司安徽恒星制药递交的3类仿制化药喷他佐辛注射液上市申请获得受理。这是首家以新注册分类申报喷他佐辛该7亿镇痛剂上市的企业，目前该品种为华润双鹤的独家品种。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-29

华润双鹤喷他佐辛
时讯

礼来突破性Aβ靶向新药donanemab，阿尔茨海默病国内获批临床

近日，礼来公司申报的Aβ靶向新药——donanemab注射液获得了CDE给予的临床试验默示许可。该药是一款抗β淀粉样蛋白（Aβ）的抗体药物，适应症为于早期症状性阿尔茨海默病。

靶点社

2022-06-28

礼来 Aβ靶向
时讯

美股小型Biotech并购潮！拉开帷幕

药融圈

2022-06-27

并购

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