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时讯
头部CXO公司,开始跑路?
CXO的分歧从头部公司开始了。
生物药大时代
2022-08-08
CXO
时讯
阿兹夫定价格初定!首个国产新冠口服药,单片竟不到9元!
根据河南省人民政府官方消息,我国首款自主研发的新冠口服药——真实生物的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg。折算下来,应该单片价格不足9元/片。
药通社
2022-08-08
阿兹夫定
新冠口服药
时讯
3亿肌肉松弛剂!科伦药业拿下,用于全身麻醉,今年第13款仿制药
近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,湖南科伦制药的苯磺顺阿曲库铵注射液获批上市,视同通过该3亿肌肉松弛剂仿制药一致性评价。这是科伦药业今年第13款获批上市的仿制药品。
摩熵医药(原药融云)
2022-08-08
科伦药业
麻醉剂
时讯
辉瑞:PROTAC先锋药物ARV-471国内报临床!治疗HER2阴性乳腺癌
2022年8月4日,药审中心承办了辉瑞的1类化药,ARV-471的临床申请,这是一款靶向降解ER受体的PROTAC药物,用于ER阳性HER2阴性乳腺癌患者。ARV-471是PROTAC药物研发领域进展最快的先锋药物。
靶点社
2022-08-05
辉瑞
PROTAC
时讯
罗氏涉足CAR-T疗法领域,押注约60亿美元
8月3日,罗氏宣布与Poseida Therapeutics(简称“Poseida”)达成合作与许可协议,这标志着罗氏向CAR-T疗法领域迈出重要一步。
细胞基因治疗前沿
2022-08-05
罗氏
CAR-T疗法
时讯
NMPA最新发布:10个仿制药一致性评价受理号获批!
NMPA发布2022年08月04日药品批准证明文件待领取信息,共获批111个受理号,其中10个一致性受理号获批。
药通社
2022-08-05
仿制药
一致性评价
时讯
寻找抗体药物新靶点!药融云出席开发者大会,携手大咖共话未来
2022年8月2-3日,为期两日的抗体药物开发者大会在穗圆满落幕。药融云受邀出席本届大会,CEO王中健先生依托“生物医药全产业链数据检索平台——药融云”,探讨抗体药物的靶点开发现状和潜在机会。
摩熵医药(原药融云)
2022-08-05
抗体药物
药融云
时讯
恒瑞医药:国内首个KRAS G12D抑制剂获批临床!费时67天
2022年8月2日,恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》。HRS-4642可靶向KRAS G12D突变,抑制肿瘤细胞增殖。目前国内外尚无同类药品进入临床,恒瑞医药为首个。
靶点社
2022-08-04
恒瑞医药
KRAS G12D
时讯
博志研新设立博士后创新实践基地!
近日,关于发布2022年首批博士后创新实践基地科研项目“揭榜领题”名单的通知中,共计35项博士后科研项目进入名单,而博志研新位列其中。
生物药大时代
2022-08-04
博志研新
时讯
康日百奥产能升级!新增4x2000L原液生产线加速商业化布局
2022年8月,康日百奥宣布在原有产能基础上,新增4×2000L原液生产线并已陆续启动cGMP生产,原液产能扩大至13000L,可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。
药融圈
2022-08-04
康日百奥
时讯
倍特药业:第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂!40亿麻醉大品种
8月3日,据CDE官网显示,倍特药业旗下四川普锐特药业递交的2.2类化药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获受理。倍特药业此次为国产第2家报产该40亿麻醉大品种吸入制剂的企业,首家为江苏恒瑞。
摩熵医药(原药融云)
2022-08-04
倍特药业
麻醉
时讯
FDA暂停Beam Therapeutics的CAR-T疗法
8月1日,FDA通过电子邮件通知Beam Therapeutics,其CAR-T疗法BEAM-201的新药申请已被搁置。FDA并没有指明临床试验暂停的原因,但是会在30天内下发正式文件。其实在今年6月底,Beam Therapeutics就已经提交了该申请。
细胞基因治疗前沿
2022-08-03
CAR-T疗法
FDA
时讯
探索行业新风向!广州抗体药物开发者大会正式启航!
8月2日,由药融圈、药融云、亚马逊云科技(会场二)主办,并获成都医学城大力支持的抗体药物开发者大会在广州·翡翠希尔顿酒店隆重开幕。
药融圈
2022-08-03
抗体药物
时讯
6亿高磷血症药物!湖北药企报产碳酸司维拉姆片,冲刺国产第2家
据CDE官网最新公示内容,中美华世通生物/湖北华世通生物递交的4类仿制化药碳酸司维拉姆片上市申请获受理,正式向国产第2家发起冲刺。据药融云查询,目前国内市场仅原研赛诺菲和首仿企业济民可信获批生产。
摩熵医药(原药融云)
2022-08-03
高磷血症
仿制药
时讯
武田制药放弃TAK-605溶瘤病毒管线
武田制药公司今年第二季度销售额截至6月30日,与2021年同期相比,收入增长了2.4%,其产品线也发生了变化,其中一项为决定放弃与Turnstone Biologics公司联合开发的TAK-605管线。
细胞基因治疗前沿
2022-08-02
武田制药
溶瘤病毒
时讯
广州抗体药物开发者大会8月2-3日正式来袭!这份【参会指南】请收好!
以临床价值为导向的新药研究、开发需要多方参与,为了更好的与更易获得的治疗方式,8月2日-3日,药融圈将于广州举办『抗体药物开发者大会』,会议将瞄准药物发展的前沿技术、新经验、趋势等,期待与您共同推动行业的发展和进步。
药融圈
2022-08-02
抗体药物
时讯
富马酸伏诺拉生片:山东新时代药业拿下首仿!武田制药独家抑酸剂
7月29日,NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,山东新时代药业的富马酸伏诺拉生片获批上市,视同过评,成为该武田制药独家抑酸剂首仿+首家过评的企业。
摩熵医药(原药融云)
2022-08-01
抑酸剂
富马酸伏诺拉生片
山东新时代药业
首仿药
时讯
罗氏制药火力全开!恩曲替尼在华获批,还有3款重磅新药上市可期
7月29日,据NMPA官网显示,罗氏制药的泛肿瘤抗癌药恩曲替尼获批上市,为长期等待的患者带来了新的治疗选择。此外,罗氏制药早先陆陆续续还递交了3款重磅新药的上市申请,期待在华上市。
摩熵医药(原药融云)
2022-08-01
罗氏制药
恩曲替尼
时讯
石药集团ADC药物12亿豪价出海!国产Claudin18.2第三项交易
2022年7月28日,石药集团宣布和Elevation Oncology, Inc.签订独家协议,以11.95亿美元的价格授权抗Claudin18.2抗体偶联药物(ADC药物)SYSA1801。
靶点社
2022-07-29
石药集团
ADC药物
时讯
2022上半年业绩近2亿,镁伽!生命科学吸金独角兽
药融云数据监测显示:2022年6月15日,镁伽科技宣布完成3亿美元C轮融资。本次C轮募集资金将继续深化镁伽在生命科学智能自动化领域的研发投入及产能扩充,同时积极拓展业务及加速国际化进程。
药融圈
2022-07-29
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