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NMPA最新发布!共79个受理号获批,仅1个一致性评价
NMPA发布2022年08月23日药品批准证明文件待领取信息,共79个受理号获批,其中,仅有1个一致性受理号过评。
药通社
2022-08-24
NMPA
一致性评价
时讯
制剂江湖之四大派围剿光明顶
制剂创新需求的产生主要源于全球药物市场的发展趋势 。同时,制剂不仅支持新药研发,还能帮助新药实现最终的产业化。
药事纵横
2022-08-24
制剂CMO
时讯
elacestrant提交上市并获美国FDA优先审评!乳腺癌重磅口服SERD新药
药融云数据显示:美纳里尼集团引进的SERD新药,近期美国FDA已接受公司关于口服艾拉司群(elacestrant)的新药上市申请,用于ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。
药融圈
2022-08-24
elacestrant
乳腺癌
时讯
2022年药明生物半年报:营收72亿元!未完成订单1200多亿
近日,药明生物发布2022年中报:上半年实现收入 72.06 亿元(同比+63.5%)。据推算,今年将扩招3000多人;目前未完成订单总额增长到185亿美元,相当于1265亿人民币。
生物药大时代
2022-08-23
药明生物
半年报
时讯
CDMO质量管理水平升级:康日百奥顺利通过FDA第三方审计
康日百奥生物科技(苏州)有限公司顺利通过美国食品和药品监督管理局(Food and Drug Administration ,FDA)的第三方审计。
药融圈
2022-08-23
CDMO
康日百奥
时讯
【药融云更新】「医用耗材中标数据库」上线!另有数据新增、升级
此次,药融云全新上线了「医用耗材中标数据库」,新增了药物发现阶段药物的相关数据多达10W+条,此外药品集采、全球临床试验数据库有了大幅的功能/数据升级。以下是本次更新的详细内容。
摩熵医药(原药融云)
2022-08-23
数据库
药融云数据更新
时讯
石家庄四药报产尼可地尔!12亿心血管注射剂,10家药企抢国产第二
8月18日,CDE官网显示,石家庄四药/河北爱尔海泰制药递交的注射用尼可地尔上市申请获受理。这是国内第10家申报该年售超12亿元的心血管注射剂上市的企业,国产第二究竟花落谁家,让我们拭目以待。
摩熵医药(原药融云)
2022-08-22
石家庄四药
尼可地尔
心血管用药
时讯
如何做出一款改良型新药?
药通社
2022-08-19
改良型新药
时讯
济民可信口服AR降解剂获$6000万巨额首付! 独家许可罗氏/基因泰克
2022年8月18日,中国上海:药融圈获悉,济民可信集团宣布,与罗氏及旗下基因泰克达成一项独家许可协议,上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体(AR)降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。
药融圈
2022-08-19
济民可信
罗氏
时讯
英国批准全球首款Omicron加强疫苗
近期,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)有条件授权Moderna公司的最新候选疫苗,旨在对抗冠状病毒的原始版本和omicron变体。这将使英国成为第一个清除COVID-19加强剂的国家。
生物药大时代
2022-08-18
新冠疫苗
时讯
FDA批准蓝鸟生物基因疗法!定价$280万,一跃成为“史上最贵药”
8月17日,蓝鸟生物宣布美国FDA批准Zynteglo用于治疗β地中海贫血,成为第一个获批用于β地中海贫血的基因疗法。据了解,蓝鸟生物为Zynteglo的定价为280万美元,一跃成为“史上最贵药”。
胞基因治疗前沿
2022-08-18
蓝鸟生物
基因疗法
时讯
河北药企布局碳酸氢钠林格,3亿注射液大涨105%!科伦恒瑞抢首家
8月17日,仁合益康递交的碳酸氢钠林格注射液上市申请获CDE受理。据药融云数据显示,此前恒瑞医药和科伦制药已获批生产该大涨105%3亿注射液,后又递交了一致性评价补充申请,争国内仿制药首家!
摩熵医药(原药融云)
2022-08-18
仿制药
碳酸氢钠林格
时讯
默沙东押注35亿美元!深入研究环状RNA药物制造
默沙东正在深入研究RNA药物制造,周二宣布与生物技术初创公司Orna Therapeutics达成一项交易,希望能够开发出多种新药和疫苗。
生物药大时代
2022-08-17
默沙东
RNA药物
时讯
Moderna:建造南半球首家mRNA疫苗工厂!年产1亿剂!
mRNA疫苗巨头Moderna周一宣布,将在澳大利亚墨尔本市建造一个mRNA疫苗生产工厂,这是南半球首家mRNA疫苗制造和加工中心。
细胞基因治疗前沿
2022-08-17
Moderna
mRNA疫苗
时讯
恒瑞医药、信达生物、药明生物等入选福布斯2022中国创新力企业
近期,福布斯发布中国2022中国创新力企业50强。
药通社
2022-08-17
恒瑞医药
信达生物
药明生物
时讯
Karuna:精神分裂症新药KarXT三期临床公布!再鼎医药引入
2022年8月8日,Karuna宣布其3期临床研究EMERGENT-2的阳性初步结果,该研究评估了其主要在研疗法KarXT(xanomeline-trospium)在成人精神分裂症患者中的疗效、安全性及耐受性。
药融圈
2022-08-17
精神分裂症
Karuna
时讯
华大基因连续增资子公司,支持细胞基因疗法开展
华大基因公司虽然一直以来都处于舆论漩涡,但并未停下研发的步伐。近日,华大基因分别向两个子公司增资,以支持细胞基因疗法的开展。
细胞基因治疗前沿
2022-08-16
华大基因
时讯
阿兹夫定片2规格挂网!价格来了!
吉林省公共资源交易中心通知,阿兹夫定片挂网采购,其中2个规格的阿兹夫定片挂网价格来了。
药通社
2022-08-16
阿兹夫定
时讯
首个非小细胞肺癌HER2靶向药获批上市!Enhertu新适应症拓展
近日,阿斯利康和第一三共制药共同研发的乳腺癌药物 Enhertu(德喜曲妥珠单抗)获批非小细胞肺癌新适应症,成为首款治疗非小细胞肺癌的HER2靶向药。
生物药大时代
2022-08-15
非小细胞肺癌
HER2靶点
时讯
【倒计时3天】数百位医药同仁齐聚金陵·探索改良新药之路
药融圈
2022-08-15
改良新药
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