医药行业时讯_最新生物医药时讯_第161页-摩熵医药

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罗氏制药：补体新药Crovalimab，即将中国首发上市！

2022年8月10日，NMPA正式受理罗氏制药提交的治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的创新药物Crovalimab/珂罗利单抗在中国上市申请，并给予Crovalimab优先审评资格。本品暂未在美国或者欧洲递交上市申请。

药融圈

2022-08-15

罗氏制药补体
时讯

2022年扬子江药业仿制药大爆发！5大品种同日过评，27款收入囊中

8月12日，扬子江药业5大仿制药品种获批上市。至此，据药融云统计，今年（2022年）扬子江药业已有27款仿制药品过评（含视同过评），其中4款为首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-15

扬子江药业仿制药
时讯

北京药企PK恒瑞医药！阿齐沙坦片国产第2家获批上市，$8亿降压药

8月12日，北京百奥药业的阿齐沙坦片获批上市，成为国产第二家获批生产该$8亿降压药的企业，此前国内的阿齐沙坦片仅恒瑞医药独家生产销售。2021年该药原研的全球销售额近8亿美元。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-15

降压药阿齐沙坦片
时讯

2022年第9款新药获批临床！齐鲁制药发力创新转型，成绩斐然

8月11日，齐鲁制药的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液获得临床默示许可，用于延缓儿童近视发展。这是齐鲁制药2022年第9款获批临床的新药。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-15

齐鲁制药新药临床
时讯

国产疫苗高速发展，面对市场大份额少的现状，药企应如何创新？

新冠疫情让疫苗产业一夜爆红，随着国内外新冠疫苗附条件上市或紧急使用，疫苗销售量暴增，疫苗企业也赚得盆满钵满。中国作为全球第二大疫苗市场，正处于高速发展的阶段，处于市场大但份额少的现状。

生物药大时代

2022-08-12

疫苗研发
时讯

CRD：首个CRISPR疗法获批临床，用于治疗杜氏肌营养不良

2022年8月10日，Cure Rare Disease （CRD）宣布，其首个CRISPR疗法CRD-TMH-001获得了FDA批准的临床申请，用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）蛋白基因上的肌肉启动子和外显子1突变，预计第一位患者将在马萨诸塞大学医学院接受给药。

靶点社

2022-08-12

CRISPR疗法罕见病
时讯

押注调节性T细胞疗法！百时美施贵宝与GentiBio达成19亿美元合作

在百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的首个 CAR-T 疗法 Breyanzi 获得 FDA 批准一年半后，BMS 预押注巨资在GentiBio公司的一款调节性 T 细胞疗法上。

细胞基因治疗前沿

2022-08-12

百时美施贵宝
时讯

布格替尼价格出炉！武田制药中国开卖，单片最低208元

2022年3月，武田制药/Ariad的新药布格替尼片获得中国NMPA批准上市。2022年7月，药融圈获悉，安伯瑞®（布格替尼片）正式在中国市场开售，为ALK融合阳性晚期非小细胞肺癌患者带来新选择和新希望。

药融圈

2022-08-12

布格替尼武田制药
时讯

2022年健康元药业半年报披露：营收85.65亿，净利润8.01亿！

8月10日晚间，健康元药业集团股份有限公司披露半年报，2022上半年营收85.65亿元，同比增长9.31%；净利润8.01亿元，同比增长16.57%。

生物药大时代

2022-08-11

健康元
时讯

罗氏制药C5抑制剂有望中国首发！Crovalimab报上市，剑指阿斯利康

8月10日，药审中心承办了罗氏制药的1类生物制品，C5抑制剂Crovalimab注射液的上市申请，并且被纳入了优先评审。目前罗氏制药还未在FDA提交上市申请，这可能是罗氏制药史上首个以中国作为全球首发的创新药物。

靶点社

2022-08-11

罗氏制药 C5抑制剂
时讯

天泽云泰：全球首个结晶样视网膜变性新药IND申请获受理

8月9日，天泽云泰宣布，自主研发的VGR-R01注射剂药IND申请获得CDE受理。VGR-R01是天泽云泰自主研发的一款基因治疗产品，也是全球范围内首个申请新药临床试验的针对BCD的治疗性药物。

细胞基因治疗前沿

2022-08-11

天泽云泰
时讯

齐鲁制药发力辅助生殖药物领域！入局2亿西曲瑞克注射剂品种

据CDE官网，8月10日，齐鲁制药的4类仿制化药注射用醋酸西曲瑞克上市申请获受理，正式入局该2亿辅助生殖药物品种。据药融云查询，国内注射用醋酸西曲瑞克仅有3家在售，竞争格局良好。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-11

齐鲁制药辅助生殖
时讯

Karuna：精神分裂症新药KarXT三期临床大获成功，预估销售峰值达$20亿

Karuna Therapeutics周一表示，其治疗精神分裂症的药物KarXT通过了EMERGENT-2的主要目标，同时实现了季度收益。该药预计于2023年年中向FDA递交NDA申请。

靶点社

2022-08-10

Karuna 精神分裂症
时讯

BioNTech：由于新冠疫苗需求下降，Q2营收同比暴跌40%！

8月8日，新冠疫苗厂商BioNTech发布财报：2022年第二季度营收为31.96亿欧元（约33亿美元），与第一季度64亿欧元的营收相比下降了近50%。BioNTech表示，主要是因为整个疫苗行业的需求都在下降，才导致公司2022年Q2季度营收的暴跌。

细胞基因治疗前沿

2022-08-10

BioNTech 新冠疫苗
时讯

2022畅销降压药！盐酸贝尼地平片Q1销售破1亿，山东华素斩首仿

8月9日，药监局发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中盐酸贝尼地平片迎来仿制药首家过评药企，山东华素制药斩获该畅销降压药。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-10

盐酸贝尼地平片降压药
时讯

歌礼制药PD-L1小分子抑制剂前药ASC61完成首例患者给药

歌礼制药近日传来好消息，该公司的口服PD-L1小分子抑制剂前药ASC61用于治疗晚期实体瘤的美国I期临床试验完成首例患者给药。

生物药大时代

2022-08-09

歌礼制药 PD-L1抑制剂
时讯

商业化癌症创新疗法！信达生物牵手赛诺菲，引进新靶点ADC

近日，全球制药巨头赛诺菲（Sanofi）和中国信达生物（Innovent）建立了战略合作伙伴关系，开发和商业化癌症创新疗法。

靶点社

2022-08-09

信达生物赛诺菲
时讯

唯一靶向恶性胶质瘤的溶瘤产品，获FDA孤儿药称号

亦诺微医药（ImmVira）于近日公布，该公司的全新溶瘤性单纯疱疹病毒产品MVR-C5252已获得美国FDA颁发的孤儿药称号。MVR-C5252是唯一一款靶向脑肿瘤的溶瘤产品，近日已获得美国FDA的IND批准，正在准备Ⅰ期临床研究。

细胞基因治疗前沿

2022-08-09

胶质瘤孤儿药
时讯

斩获美国FDA突破性疗法认证！葆元医药他雷替尼前景可期

8月9日——葆元医药，一家专注于开发新型精准肿瘤疗法的临床阶段全球性生物制药公司，宣布其旗下研发中的ROS-1抑制剂他雷替尼（taletrectinib）获得美国FDA颁发的突破性疗法认证（BTD）。

药融圈

2022-08-09

葆元医药他雷替尼
时讯

2亿硫酸阿托品注射液！天方药业第2家过评，临床常用抗胆碱药

据NMPA官网，近日天方药业的硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价，为第2家过评该2亿临床常用抗胆碱药品种的企业。该药2021年院内销售近1.9亿元，往年也在2亿元左右，成绩稳定且亮眼。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-09

天方药业

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