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  • 16亿大品种一致性评价满3家！成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊
    时讯
    16亿大品种一致性评价满3家！成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊
    8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊获批上市，视同通过仿制药一致性评价。至此，这个年销售额达16亿的主流利胆药一致性评价已集满3家企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-01
    一致性评价 奥邦药业
  • 【线下会议】相聚苏州·多肽药物开发专题研讨会
    时讯
    【线下会议】相聚苏州·多肽药物开发专题研讨会
    多肽药物因其自身优势，逐渐被大规模应用于治疗某些复杂疾病，发展前景明朗，已日益成为全球新药研发的热点之一；据相关数据统计，2021年全球多肽药物市场规模已达到358亿美元，预计到2027年，其规模将增加38%。
    靶点社
    2022-08-31
    药融圈会议 多肽药物
  • 复星医药：2022上半年营收213亿！拟不超10亿元投建创新疫苗总部
    时讯
    复星医药：2022上半年营收213亿！拟不超10亿元投建创新疫苗总部
    8月29日，复星医药发布公告：同意控股子公司复星医药产业及/或其控股子公司安特金投资不超过人民币10亿元在成都天府国际生物城建设"创新疫苗总部及产业化基地项目"。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-31
    复星医药 2022半年报
  • 九典制药入场，抢西甲硅油乳剂国产第3家！亿元临床常用祛泡剂
    时讯
    九典制药入场，抢西甲硅油乳剂国产第3家！亿元临床常用祛泡剂
    据CDE官网，近日湖南九典制药递交了4类仿制化药西甲硅油乳剂的上市申请，并获CDE受理。该亿元胃镜检查临床常用祛泡剂品种目前国内仅3家药企获批生产销售，其中1家通过仿制药首家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-31
    西甲硅油乳剂 九典制药
  • 百亿头孢类注射液集中过评！仿制药一致性评价最新批件发布
    时讯
    百亿头孢类注射液集中过评！仿制药一致性评价最新批件发布
    NMPA发布2022年08月29日药品批准证明文件待领取信息，本次共有86个受理号获批，其中， 27个一致性评价受理号获批。其中，头孢类注射液集中过评，共有14个受理号，占此次仿制药一致性评价的的一半数量。
    药通社
    2022-08-30
    一致性评价 头孢类注射液
  • “强哭强笑综合征”：首款国产新药快速推进，剂泰医药即将三期临床
    时讯
    “强哭强笑综合征”：首款国产新药快速推进，剂泰医药即将三期临床
    假性延髓情绪是指与内心主观情感体验分离的异常情绪表达，表现为无端的不能被患者随意控制的爆发性哭或/和笑，情绪反应的程度通常被认为是与情境刺激不匹配的、极端的和不适当的；俗称“强哭强笑综合征”。
    药融圈
    2022-08-30
    国产新药 剂泰医药
  • 抗体药物开发者大会|日程全公布
    时讯
    抗体药物开发者大会|日程全公布
    2022年9月7-8日，第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行，近百位嘉宾将从新技术，新思路，政策法规，项目案例等角度分享他们的“武器库”，我们需要合作来抵抗未知的风险。
    生物药大时代
    2022-08-29
    抗体药物
  • 神经科学领域“野心”与“务实”的结合，专访神领锐CMO童岗博士
    时讯
    神经科学领域“野心”与“务实”的结合，专访神领锐CMO童岗博士
    童岗博士：拥有超过30年的神经科学领域经验，曾在武田、灵北和百时美施贵宝担任要职，包括临床科学负责人、执行医学总监等，曾领导20多种CNS药品的临床开发工作。
    药融圈
    2022-08-29
    神经科学 神领锐
  • 诺华制药计划剥离仿制药业务
    时讯
    诺华制药计划剥离仿制药业务
    瑞士制药巨头诺华制药周四表示：计划100%剥离其仿制药和生物类似药部门Sandoz(山德士)为一家新上市的独立运营公司，预计于明年下半年完成拆分进程。
    生物药大时代
    2022-08-27
    诺华制药
  • 李浩强：双抗CMC的核心竞争力——细胞株的构建
    时讯
    李浩强：双抗CMC的核心竞争力——细胞株的构建
    双特异性抗体( bispecific antibody，BsAb，简称双抗），与普通单克隆抗体相比，双抗具有同时结合两种特异性表位或目的蛋白的功能，因此可以发挥“1+1>2”的效果。
    药事纵横
    2022-08-27
    双抗
  • 第四届中国国际生物&化学制药大会：议程全曝光 | 即将呈现！
    时讯
    第四届中国国际生物&化学制药大会：议程全曝光 | 即将呈现！
    随着近年来国家对生物医药产业的高度重视，政策面和市场面多种利好因素刺激我国医药产业快速发展，行业热度不断提高。2022年9月7-8日，第四届中国国际生物&化学制药大会（CMC）将携手百余家生物医药上下游优质企业，再次盛大来袭！
    药融圈
    2022-08-27
    药融圈会议
  • 国产第2家TSLP单抗！康诺亚CM326注射液进入II期临床试验
    时讯
    国产第2家TSLP单抗！康诺亚CM326注射液进入II期临床试验
    近日，康诺亚生物开展并公示了TSLP单抗——CM326注射液的II期临床试验，适应症为中重度特应性皮炎。康诺亚是继正大天晴之后，国产第2家TSLP单抗进入II期临床试验的企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-27
    康诺亚 TSLP单抗
  • 复宏汉霖斯鲁利单抗第4项适应症报上市！国产首款“不限癌种”PD1
    时讯
    复宏汉霖斯鲁利单抗第4项适应症报上市！国产首款“不限癌种”PD1
    8月26日，CDE承办了复宏汉霖递交的斯鲁利单抗注射液上市申请。斯鲁利单抗最早于2022年3月24日获NMPA附条件上市,是第七款获批上市的国产PD-1抑制剂，也是国内首款国产“不限癌种”PD-1抑制剂。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-27
    斯鲁利单抗 复宏汉霖
  • 辉瑞新冠疫苗Paxlovid对年轻人无效？
    时讯
    辉瑞新冠疫苗Paxlovid对年轻人无效？
    自从2021年12月美国FDA发布了对辉瑞制药Paxlovid的紧急使用授权后，该药品得到了大量的推广和使用，但近期受到了接二连三的疑问。近日又发现Paxlovid对对年轻人群没有证据表明其有益的效果。
    生物药大时代
    2022-08-26
    辉瑞 Paxlovid
  • 诺华制药：因为副作用，暂停亨廷顿病基因疗法IIb期试验
    时讯
    诺华制药：因为副作用，暂停亨廷顿病基因疗法IIb期试验
    8月24日，诺华制药宣布将暂时停止branaplam在亨廷顿病中进行的IIb期试验，因为该药可能会造成周围神经病变等副作用。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-26
    诺华 亨廷顿病
  • 石药集团2022半年报：营收156亿！成药业务板块贡献近8成的销售额
    时讯
    石药集团2022半年报：营收156亿！成药业务板块贡献近8成的销售额
    8月24日，石药集团公布2022半年报显示：截至2022年6月30日实现营收156.10亿元，同比增长12.9%；实现归属于上市公司股东净利润29.66亿元，每股收益0.25元。
    生物药大时代
    2022-08-25
    石药集团 2022半年报
  • 复杂药物制剂+MAH创新大会！无需点赞，不用刷群，没有套路！
    时讯
    复杂药物制剂+MAH创新大会！无需点赞，不用刷群，没有套路！
    经过7.22洗礼以及仿制药一致性评价工作推进，让制药行业涅槃重生。伴随着不断完善的政策法规、日益精进的仪器设备、厚积薄发的人才储备，短短7年时间，国内制药工业水平逐步迈上了新的台阶。
    药融圈
    2022-08-25
    药融圈会议
  • 百奥赛图抗体平台，再获认可！深化与默克合作
    时讯
    百奥赛图抗体平台，再获认可！深化与默克合作
    中国北京与德国达姆施塔特，2022年8月25日--百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”）与默克就使用百奥赛图的RenMiceTM平台签订了全球许可协议。
    药融圈
    2022-08-25
    百奥赛图 默克
  • 山东药企报产盐酸阿罗洛尔片！过亿心血管系统用药，抢国产第2家
    时讯
    山东药企报产盐酸阿罗洛尔片！过亿心血管系统用药，抢国产第2家
    据CDE官网显示，山东中健康桥制药递交的4类仿制化药盐酸阿罗洛尔片上市申请获受理。目前该过亿心血管系统用药国内仅原研日本住友制药和石家庄格瑞药业两家企业拥有批文。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-25
    心血管用药 仿制药申报
  • FDA批准OCE-205孤儿药称号，用于治疗肝肾综合征
    时讯
    FDA批准OCE-205孤儿药称号，用于治疗肝肾综合征
    Ocelot Bio，Inc.，一家临床阶段生物制药公司，专注于开发创新疗法来治疗终末期肝病（ESLD）并发症，于近日宣布美国FDA已授予其主要候选药物OCE-205用于治疗肝肾综合征的“孤儿药”称号。
    生物药大时代
    2022-08-24
    FDA批准 孤儿药
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