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时讯

小核酸之倚天剑、屠龙刀、干将谁与争锋

RNA核酸药物作为第三大类型药物，与传统的小分子药物和抗体药物相比，它能够从源头进行干预，突破传统药物的“难以成药”、“不可成药”、“效力不足”三大困境，达到“治标治本”的作用。

生物药大时代

2022-09-02

核酸
时讯

最新！阿根廷突发不明原因肺炎，6例双侧肺炎，其中2人死亡！

本地8月31日消息，据阿根廷卫生部门报道，该国最新出现新的不明原因肺炎，已经排除新冠。6例患者出现双侧肺炎症状，其中2人死亡，3人住院，1人居家隔离，身体状况良好。

靶点社

2022-09-02

阿根廷
时讯

22亿麻醉剂大品种！恒瑞医药、一品生物同日过评吸入用七氟烷

据近日NMPA所发布的药品批件信息，江苏恒瑞医药和河北一品生物的吸入用七氟烷同日过评。至此，这个年销售22亿元的麻醉剂大品种过评企业达3家。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-02

恒瑞医药吸入用七氟烷麻醉剂
时讯

美国FDA紧急使用授权2款二价新冠疫苗！

8月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准莫德纳和辉瑞-BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用。

生物药大时代

2022-09-01

新冠疫苗 FDA
时讯

有望“一针治愈”的血友病AVV疗法临床试验获批

8月30日，CDE官网显示，至善唯新自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获默示许可，将用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病患者出血的控制和预防。该产品有望实现“一针治愈”的治疗效果。

细胞基因治疗前沿

2022-09-01

AVV疗法血友病
时讯

加速临床试验研究，欧盟2022-2026年工作计划发布

8月30日，欧洲委员会（EC）、药品机构负责人(HMA)和欧洲药品管理局(EMA)发布欧盟加速临床试验研究（ACT-EU）2022-2026年工作计划。

药通社

2022-09-01

欧盟
时讯

新势力！百奥赛图香港上市，目标成为全球新药发源地

中国北京，2022年9月1日--百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码02315.HK）宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。

药融圈

2022-09-01

百奥赛图
时讯

一致性评价最新出炉，3款仿制药首家决出！布洛芬混悬液也在其中

8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中13个品种（18品规）通过一致性评价。经查询，注射用盐酸美法仑、富马酸福莫特罗吸入溶液、布洛芬混悬液仿制药首家过评决出。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-01

仿制药首家
时讯

16亿大品种一致性评价满3家！成都奥邦药业拿下熊去氧胆酸胶囊

8月30日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中成都奥邦药业的熊去氧胆酸胶囊获批上市，视同通过仿制药一致性评价。至此，这个年销售额达16亿的主流利胆药一致性评价已集满3家企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-01

一致性评价奥邦药业
时讯

【线下会议】相聚苏州·多肽药物开发专题研讨会

多肽药物因其自身优势，逐渐被大规模应用于治疗某些复杂疾病，发展前景明朗，已日益成为全球新药研发的热点之一；据相关数据统计，2021年全球多肽药物市场规模已达到358亿美元，预计到2027年，其规模将增加38%。

靶点社

2022-08-31

药融圈会议多肽药物
时讯

复星医药：2022上半年营收213亿！拟不超10亿元投建创新疫苗总部

8月29日，复星医药发布公告：同意控股子公司复星医药产业及/或其控股子公司安特金投资不超过人民币10亿元在成都天府国际生物城建设"创新疫苗总部及产业化基地项目"。

细胞基因治疗前沿

2022-08-31

复星医药 2022半年报
时讯

九典制药入场，抢西甲硅油乳剂国产第3家！亿元临床常用祛泡剂

据CDE官网，近日湖南九典制药递交了4类仿制化药西甲硅油乳剂的上市申请，并获CDE受理。该亿元胃镜检查临床常用祛泡剂品种目前国内仅3家药企获批生产销售，其中1家通过仿制药首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-31

西甲硅油乳剂九典制药
时讯

百亿头孢类注射液集中过评！仿制药一致性评价最新批件发布

NMPA发布2022年08月29日药品批准证明文件待领取信息，本次共有86个受理号获批，其中， 27个一致性评价受理号获批。其中，头孢类注射液集中过评，共有14个受理号，占此次仿制药一致性评价的的一半数量。

药通社

2022-08-30

一致性评价头孢类注射液
时讯

“强哭强笑综合征”：首款国产新药快速推进，剂泰医药即将三期临床

假性延髓情绪是指与内心主观情感体验分离的异常情绪表达，表现为无端的不能被患者随意控制的爆发性哭或/和笑，情绪反应的程度通常被认为是与情境刺激不匹配的、极端的和不适当的；俗称“强哭强笑综合征”。

药融圈

2022-08-30

国产新药剂泰医药
时讯

抗体药物开发者大会|日程全公布

2022年9月7-8日，第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行，近百位嘉宾将从新技术，新思路，政策法规，项目案例等角度分享他们的“武器库”，我们需要合作来抵抗未知的风险。

生物药大时代

2022-08-29

抗体药物
时讯

神经科学领域“野心”与“务实”的结合，专访神领锐CMO童岗博士

童岗博士：拥有超过30年的神经科学领域经验，曾在武田、灵北和百时美施贵宝担任要职，包括临床科学负责人、执行医学总监等，曾领导20多种CNS药品的临床开发工作。

药融圈

2022-08-29

神经科学神领锐
时讯

诺华制药计划剥离仿制药业务

瑞士制药巨头诺华制药周四表示：计划100%剥离其仿制药和生物类似药部门Sandoz(山德士)为一家新上市的独立运营公司，预计于明年下半年完成拆分进程。

生物药大时代

2022-08-27

诺华制药
时讯

李浩强：双抗CMC的核心竞争力——细胞株的构建

双特异性抗体( bispecific antibody，BsAb，简称双抗），与普通单克隆抗体相比，双抗具有同时结合两种特异性表位或目的蛋白的功能，因此可以发挥“1+1>2”的效果。

药事纵横

2022-08-27

双抗
时讯

第四届中国国际生物&化学制药大会：议程全曝光 | 即将呈现！

随着近年来国家对生物医药产业的高度重视，政策面和市场面多种利好因素刺激我国医药产业快速发展，行业热度不断提高。2022年9月7-8日，第四届中国国际生物&化学制药大会（CMC）将携手百余家生物医药上下游优质企业，再次盛大来袭！

药融圈

2022-08-27

药融圈会议
时讯

国产第2家TSLP单抗！康诺亚CM326注射液进入II期临床试验

近日，康诺亚生物开展并公示了TSLP单抗——CM326注射液的II期临床试验，适应症为中重度特应性皮炎。康诺亚是继正大天晴之后，国产第2家TSLP单抗进入II期临床试验的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-27

康诺亚 TSLP单抗