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  • 湘行未来，2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会正当时！
    时讯
    湘行未来，2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会正当时！
    2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛！包括两大会场，八大论坛，于2022年11月22-23日在湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店举办。论坛第一天，近30位专家教授，围绕经典名方与中药创新制剂，外用制剂的立项与研发，以及MAH制度与质量管理等展开分享，赢得台下同行阵阵掌声！
    药通社
    2022-11-23
    药融圈会议
  • 药融云新库重磅上线！全球靶点药物研发格局一目了然，以EGFR为例
    时讯
    药融云新库重磅上线！全球靶点药物研发格局一目了然，以EGFR为例
    在药物靶点研究过程中，我们经常需要依赖于各种数据库、官网进行药物和靶点信息的查询，浏览，下载等，不可谓不繁复。为此，药融云数据库重磅上线【靶点格局数据库】，归纳整理了全球各靶点药物的信息，方便大家更快速直观地了解全球靶点药物研发格局。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-23
    药融云数据库 药物靶点
  • 定价350万美元！FDA批准首款针对B型血友病的基因疗法上市
    时讯
    定价350万美元！FDA批准首款针对B型血友病的基因疗法上市
    11月22日，FDA宣布批准了第一款针对B型血友病的基因疗法上市，为患者提供了新的治疗选择。Hemgenix旨在一次性治疗B型血友病患者，不再需要长期接受预防性凝血因子注射，从而显著减轻患者的治疗负担。
    生物药大时代
    2022-11-23
    血友病 基因疗法
  • 驯鹿生物：合作开发新型细胞疗法，旨在血液系统恶性肿瘤患者
    时讯
    驯鹿生物：合作开发新型细胞疗法，旨在血液系统恶性肿瘤患者
    11月21日，驯鹿生物与Umoja Biopharma, Inc.共同宣布，双方已达成一项研究协议，将结合驯鹿生物的嵌合抗原受体与Umoja的iCIL平台，开发新型细胞疗法，旨在为急性髓性白血病及潜在其他血液系统恶性肿瘤患者，提供可负担、便捷的治疗方案。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-23
    驯鹿生物 细胞疗法
  • 上市之路一波三折！抗黑色素瘤TIL细胞免疫疗法申请完成时间再度推迟
    时讯
    上市之路一波三折！抗黑色素瘤TIL细胞免疫疗法申请完成时间再度推迟
    11月18日，Iovance Biotherapeutics宣布向FDA滚动提交的TIL细胞免疫疗法lifileucel的生物制剂许可（BLA）申请完成时间再度推迟，预计提交完成时间将从2022年Q4推迟至2023年Q1。Lifileucel项目的上市之路可谓是一波三折，这已经是Iovance第三次推迟完成BLA申请提交的时间了。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-22
    黑色素瘤 免疫疗法
  • 耀海生物：获超亿元B+轮融资！加速CRDMO平台全球化
    时讯
    耀海生物：获超亿元B+轮融资！加速CRDMO平台全球化
    近日，江苏耀海生物制药有限公司宣布顺利完成第一阶段B+轮融资，融资总额超亿元人民币。本轮融资主要用于耀海生物北京研发中心建设运营，CRO技术平台升级和人才团队扩充，并推进国际化经营布局，加速打造符合全球标准的一体化微生物表达体系CRDMO服务平台。
    药融圈
    2022-11-21
    耀海生物 B轮融资
  • 长沙免费！倒计时1天！2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会！
    时讯
    长沙免费！倒计时1天！2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会！
    2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛！包括两大会场，八大论坛，于2022年11月22-23日在湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店举办。主办单位：药融圈、湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会承办单位：享融科技。
    药通社
    2022-11-21
    药融圈会议
  • Editas：主动暂停关于CRISPR基因编辑药物的临床试验
    时讯
    Editas：主动暂停关于CRISPR基因编辑药物的临床试验
    近日，基因编辑公司Editas Medicine宣布了EDIT-101的1/2期Brilliance试验的临床数据。临床数据显示，EDIT-101适用的患者数量较少，因此该公司决定暂停该CRISPR基因编辑药物的BRILLIANCE试验招募工作，并寻找合作伙伴继续开发EDIT-101。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-21
    CRISPR 基因编辑
  • 首款延缓1型糖尿病发作新药！FDA批准上市，定价13850美元/瓶
    时讯
    首款延缓1型糖尿病发作新药！FDA批准上市，定价13850美元/瓶
    近日，美国FDA宣布已经批准Provention Bio公司用于延缓1型糖尿病发作新药的上市，Tzield（teplizumab）获批适用于延缓成人3期1型糖尿病和8岁及以上儿童2期1型糖尿病的疾病进程。FDA新闻稿指出，这也是首款能延缓1型糖尿病发作的药物。
    生物药大时代
    2022-11-21
    1型糖尿病 糖尿病新药
  • 6亿注射用哌拉西林钠！瑞阳制药斩获仿制药首家过评，大涨222%
    时讯
    6亿注射用哌拉西林钠！瑞阳制药斩获仿制药首家过评，大涨222%
    11月17日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，瑞阳制药的注射用哌拉西林钠斩获该品种国内仿制药首家过评。据药融云统计，该亿元青霉素类抗生素近年来市场出现急速扩张，今年尤为明显，2022年H1院内销售额大涨222%！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-18
    瑞阳制药 哌拉西林钠 一致性评价
  • 2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会！两大会场，八大论坛
    时讯
    2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会！两大会场，八大论坛
    2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛！包括两大会场，八大论坛，于2022年11月22-23日在湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店举办。主办单位：药融圈、湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会承办单位：享融科技。
    药通社
    2022-11-18
    药融圈会议
  • 这家血友病基因疗法先驱企业，为削减开支，做出三大动作！
    时讯
    这家血友病基因疗法先驱企业，为削减开支，做出三大动作！
    近日，跨国药企Freeline Therapeutics为削减开支，寻找基因治疗合作伙伴，做出了三大动作：出售子公司、停止对B型血友病基因疗法的投资、裁员，从而保留足够资金维持运营到2024年
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-18
    基因治疗 血友病
  • 小核酸药物迎来第三次浪潮，如何创新？
    时讯
    小核酸药物迎来第三次浪潮，如何创新？
    小核酸药物是一种十分理想的药物类型，但现实中的小核酸药物，仍面临许多困难。例如：向患者注射小核酸药物后，药物如何在体内存留足够长的时间？如何让治疗性的小核酸精准进入靶向细胞发挥治疗功能，并最大程度的避免误伤正常细胞？这也是小核酸药物面临的最核心问题，需要开发合适的药物递送系统来解决。
    生物药大时代
    2022-11-18
    小核酸药物 药通社直播
  • CRISPR技术结合TCR-T疗法治疗癌症，临床实验表现良好有效
    时讯
    CRISPR技术结合TCR-T疗法治疗癌症，临床实验表现良好有效
    近日，PACT Pharma制药公司报告了首次使用CRISPR技术替代患者免疫细胞中的一种基因治疗癌症的临床研究数据，实验结果暗示CRISPR技术结合TCR-T疗法治疗癌症是有效的，研究人员将继续改进实验使其更有效。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-17
    TCR-T疗法 CRISPR疗法
  • 最新！8个一致性受理号获批，石药集团斩获盐酸决奈达隆片首家过评
    时讯
    最新！8个一致性受理号获批，石药集团斩获盐酸决奈达隆片首家过评
    NMPA发布2022年11月15日药品批准证明文件送达信息，69个受理号获批，其中8个一致性受理号获批。其中，石药集团欧意药业此次的一致性受理号获批，成为盐酸决奈达隆片国内首家过评的企业！
    药通社
    2022-11-16
    石药集团 一致性受理号
  • 核酸药物龙头企业——Ionis，首次涉足基因编辑领域
    时讯
    核酸药物龙头企业——Ionis，首次涉足基因编辑领域
    周一，核酸药物龙头企业 Ionis Pharmaceuticals 与基因编辑初创公司 Metagenomi 签署一项合作协议，将深入研究基因编辑。根据交易条款，Ionis将向Metagenomi预付 8000 万美元。此次合作，标志着 Ionis首次涉足基因编辑领域。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-16
    Ionis 核酸药物 基因编辑
  • CDE受理先声药业哌柏西利胶囊仿制药上市申请！专利到期，国内疯抢
    时讯
    CDE受理先声药业哌柏西利胶囊仿制药上市申请！专利到期，国内疯抢
    11月15日，CDE受理了先声药业递交的4类化药哌柏西利胶囊的仿制药上市申请。据悉，该品种的原研专利在国内将于一个多月后到期，现已遭疯抢，有多家药企陆续递交仿制药上市申请，可以预见，此后市场竞争将愈发激烈。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-16
    先声药业 仿制药 哌柏西利
  • 扬子江药业仿制药视同通过一致性评价，同日拿下2款亿元品种
    时讯
    扬子江药业仿制药视同通过一致性评价，同日拿下2款亿元品种
    11月14日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业2款仿制药视同通过一致性评价，获批上市。据药融云统计，这两款药物近年来在我国院内市场的销售额均超亿元，且市场还在不断扩张，今年上半年的销售额比去年同期翻了几番。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-15
    扬子江药业 一致性评价
  • 齐鲁制药再迎1类新药获批临床，今年累计9款猛攻千亿肿瘤免疫市场
    时讯
    齐鲁制药再迎1类新药获批临床，今年累计9款猛攻千亿肿瘤免疫市场
    11月11日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药获批临床——注射用QLF32101，用于治疗血液系统恶性肿瘤，这是该品种首次获批临床，也是齐鲁制药今年第9款获批临床的1类新药。齐鲁制药乘胜追击，猛攻1300亿肿瘤免疫市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-15
    齐鲁制药 新药获批临床
  • 上海专家双靶点CAR-T细胞治疗骨髓瘤，新西兰患者重获新生
    时讯
    上海专家双靶点CAR-T细胞治疗骨髓瘤，新西兰患者重获新生
    11月14日，仁济医院血液科团队CAR-T细胞治疗了一位新西兰骨髓瘤患者，经过治疗后，该患者病情明显好转，正在逐步恢复日常生活。上海交大医学院附属仁济医院血液科侯健教授团队于2016年开始进行CAR-T细胞治疗骨髓瘤的临床研究，对CAR-T细胞治疗复发难治多发性骨髓瘤积累了丰富的经验。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-15
    CAR-T细胞治疗 骨髓瘤
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