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时讯

Science：HIV疫苗临床试验取得积极结果，97%产生有效抗体

2022年12月2日，由国际艾滋病疫苗倡议协会（IAVI）宣布启动的人体I期临床试验IAVI G001在《Science》杂志上发布其试验结果，这种名为eOD-GT8 60mer的候选HIV疫苗具有良好的安全性，在36名接种者中，97%(35人)产生了广泛中和抗体（bnAbs）。

生物药大时代

2022-12-05

HIV
时讯

感知小分子创新药浪潮！2022中国化学制药CMC创新峰会在沪隆重开幕！

12月1日，由凌凯医药和药融圈联合主办的2022中国化学制药CMC创新峰会在上海隆重开幕！此次峰会邀请近50位嘉宾，从小分子创新药开发、CNS疾病药物开发、上海滩医药企业聚会、抗病毒/感染药物开发、小分子CMC开发5个板块展开分享，吸引各路同仁参会参展，共同打造聚焦中国化学制药CMC的行业分享、交流、合作的平台。

药融圈

2022-12-02

小分子创新药药融圈会议
时讯

裁员热潮掀起！这家公司将解雇75人，重组管线以专注于CAR-T疗法

虽然细胞疗法是目前生物技术领域最热门的疗法之一，但这并不意味着这些公司可以免受裁员浪潮的影响。最近一家名为Sana Biotechnology的公司将裁员15%，并重组管线以专注于CAR-T疗法。

细胞基因治疗前沿

2022-12-02

裁员 CAR-T疗法
时讯

全球CDMO巨头也顶不住了！将裁员600人，暂停疫苗生产基地建设

目前，国内的CXO公司大部分还在扩招，扩产；而国外的CXO公司却在裁员、关厂。今日，全球CDMO巨头Catalent也顶不住了，有媒体报道，Catalent将削减约600个工作岗位，以及暂停在牛津市的一个疫苗生产基地的建设。

生物药大时代

2022-12-02

CDMO Catalent 裁员
时讯

全球最贵“孤儿药”一针350万美元！首款成人B型血友病基因疗法！

近日，据药融云美国FDA批准药品数据库显示，FDA宣布批准了一次性基因疗法Hemgenix ，用于治疗18岁及以上血友病B患者，这也是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法。Hemgenix每剂定价高达350万美元，又一次刷新了“全球最贵药物”纪录。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-01

孤儿药血友病基因疗法
时讯

300亿抗血栓药物市场！今年已添3款首仿药，多款新药获临床

11月29日，重庆药友制药的阿司匹林肠溶片成功获批上市，至此该品种的一致性评价满3家，重庆药友制药将携该16亿品种入局300亿抗血栓药物市场。据药融云统计，今年抗血栓药物市场已新添3款首仿药，还有多款1类新药获批临床。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-01

抗血栓药物仿制药
时讯

14亿大品种首家！河北药企通过醋酸钠林格注射液仿制药一致性评价

11月29日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，醋酸钠林格注射液迎来药企首家通过仿制药一致性评价，来自河北仁合益康药业。这也是仁合益康药业今年拿下的第3款首家过评药品。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-01

仿制药一致性评价
时讯

最高3.2亿美元！阿斯利康收购T细胞疗法公司，致力于实体瘤

11月29日，阿斯利康和T细胞疗法公司Neogene Therapeutics共同宣布达成协议，阿斯利康将以最高3.2亿美元收购Neogene。两家公司的共同目标是为实体瘤患者提供细胞疗法，Neogene在T细胞疗法方面的专业知识将助力阿斯利康实体瘤的研究，达成改善癌症患者临床结果的夙愿。

细胞基因治疗前沿

2022-12-01

阿斯利康细胞疗法
时讯

FDA：撤销礼来制药又一款新冠肺炎抗体治疗药物授权！

11月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，礼来制药又一款新冠肺炎抗体治疗药物（bebtelovimab）不再被批准用于治疗冠状病毒病，原因是该药物对两种新的病毒不起作用。

生物药大时代

2022-12-01

FDA 礼来制药新冠肺炎
时讯

恒瑞医药：又一糖尿病新药获批临床！加码300亿糖尿病药物市场

近日，江苏恒瑞医药发布公告，NMPA已同意其子公司山东盛迪医药的糖尿病新药——HR20031片，开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。其实，恒瑞医药一直都在大力布局300亿糖尿病药物市场，至此已至少有15款糖尿病新药在研，成效初显。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-29

恒瑞医药糖尿病新药
时讯

杜氏肌营养不良症基因疗法：Sarepta/罗氏获FDA优先审评资格，股价上涨！

2022年11月28日，罕见病精准遗传医学领域的领导者Sarepta Therapeutics宣布，FDA已经接受了该公司的生物制品许可申请(BLA)，以加速批准SRP-9001 ，该药是一款杜氏肌营养不良症基因疗法。SRP-9001已获得FDA的优先审查，PDUFA日期为2023年5月29日。受此影响，Sarepta股价121美元/股，涨幅6%。

细胞基因治疗前沿

2022-11-29

基因疗法
时讯

基于mRNA的通用流感疫苗：可针对20种流感毒株

11月24日，《科学》杂志上发表了一篇题为“A multivalent nucleoside-modified mRNA vaccine against all known influenza virus subtypes”的文章，介绍了一种基于mRNA的通用流感疫苗，可以对抗所有20种已知的甲型和乙型流感毒株。

生物药大时代

2022-11-28

mRNA 流感疫苗
时讯

葛兰素史克削减细胞疗法产品管线，退出与Immatics的合作

葛兰素史克在近日发布的第三季度财报中透露，公司已退出与Immatics关于共同开发细胞疗法产品的合作关系。目前葛兰素史克正努力精简其细胞疗法产品管线，仅在今年下半年，就已经取消了两项关于细胞疗法产品的合作。

细胞基因治疗前沿

2022-11-25

葛兰素史克细胞疗法
时讯

触摸智能，展翅未来！探秘楚天科技智能工厂活动完美收官！

11月21日，由楚天科技和药融圈联合主办的“触摸智能，展翅未来”探秘楚天智能工厂活动在楚天科技圆满举办！本次活动特别邀请了来自宜昌人福、百诚医药、恒道医药、奥锐特医药、九州通医药、吉林大学、沈阳药科大学等企业与高校的近百位同仁参与。涵盖中药、化学药、生物制品、合成生物学、医美及其他众多领域。五湖四海业界翘楚，相聚楚天科。

药通社

2022-11-25

药融圈楚天科技
时讯

FDA更新A型血友病基因疗法上市审查进度，BioMarin股价上涨！

BioMarin Pharmaceutical近日宣布，美国FDA对其A型血友病基因疗法Roctavian的生物制品许可申请（BLA）的审查取得进展，FDA将不再计划召开咨询委员会会议来讨论Roctavian的BLA。这意味着该A型血友病基因疗法的上市之路可能会更加顺利，受此影响，BioMarin股价当日上涨超7%。

生物药大时代

2022-11-25

血友病基因疗法
时讯

热卖40亿！济川药业雷贝拉唑钠肠溶制剂再下一城，新添品种过评

11月23日，济川药业4类化药雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价，为第2家过评该品种的企业。据药融云数据库显示，济川药业已是雷贝拉唑钠肠溶制剂院内市场的主力生产企业，此次再新添一款过评，无疑将会使其在这30亿大品种市场再下一城。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-24

济川药业雷贝拉唑钠肠溶制剂
时讯

直击现场！长沙站2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会圆满落幕！

11月23日，高校、中科院、医药行业专家等围绕药物递送技术、复杂制剂、长效微球制剂、纳米脂质体LNP展开报告和讨论。至此，2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛圆满落幕

药通社

2022-11-24

药融圈会议
时讯

石药集团今年9个月收入235亿！新型冠状病毒（mRNA）疫苗临床披露

11月23日，石药集团公布，截至2022年9月30日止九个月，集团的收入为234.96亿元，增加13.8%。与此同时，此次业绩中公布了石药集团自主研发的新型冠状病毒（mRNA）疫苗SYS6006已开展的6项临床研究情况，详情见文。

细胞基因治疗前沿

2022-11-24

石药集团 mRNA疫苗
时讯

首款黑色素瘤TCR-T免疫疗法！定价近2万美元，今年前三季大卖6亿

Immunocore近期发布Q3财报显示：其黑色素瘤TCR-T免疫疗法Kimmtrak，公司定价为每瓶18760美元，在今年前三季度的总销售收入达到7450万英镑，约为6.37亿人民币。据药融云数据库显示，2022年1月26日，该药获美国FDA突破性疗法批准上市，是首款获得监管批准的黑色素瘤TCR-T免疫疗法。

生物药大时代

2022-11-24

实体瘤 TCR-T疗法免疫疗法
时讯

药融云数据库更新：临床试验结果数据库新版上线，还新增多个国家

众所周知，药物研发日新月异，为满足医药相关人员对“数据”始终在不断变化的需求，药融云团队一直在对药融云数据库进行打磨精进。此次，我们上线了新版【临床试验结果数据库】，另有多项功能同步上线，【全球临床试验数据库】中新增了伊朗、巴西等多个国家的数据。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-23

药融云数据更新临床试验