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时讯

Biostage利用自体干细胞治疗食道癌，最快14天可再生食管

近日，Biostage公司(OTCQB:BSTG)在《免疫学与再生医学杂志》上发表了一篇论文，文中描述了在9头猪中利用间充质干细胞（MSC）植入物对经过切除的食道进行修复和早期组织生长及再生的过程，并且进行了全周食管段的置换。

细胞基因治疗前沿

2022-12-29

干细胞食道癌
时讯

国内首仿药争夺！$54亿抗癌药专利到期在即，齐鲁、石药一决胜负

近日，CDE官网显示，石药欧意的4类仿制化药哌柏西利片上市申请获受理。此前，国内仅有原研辉瑞拿下了哌柏西利片的药品批文，获批生产销售。在仿制药申报方面，除了此次的石药集团，还有齐鲁制药也递交了上市申请，国内首仿药尚待决出。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-28

抗癌药齐鲁制药石药集团
时讯

我国科学家利用新GWAS分析方法，发现 17个影响脸型的DNA

近日，北京基因组所（国家生物信息中心）原刘凡研究组与荷兰伊拉斯谟大学Manfred Kayser团队研发了一种能够集成分析多个全基因组关联研究的方法C-GWAS，并利用该方法分析了人类78个面部形态表型，发现了17个影响脸型的新遗传位点。

细胞基因治疗前沿

2022-12-28

DNA GWAS
时讯

67元人民币/支！鼻喷式新冠疫苗印度上市，供公众使用

12月27日，总部位于印度海得拉巴的Bharath Biotech表示，其鼻喷式新冠疫苗iNCOVACC将从1月的第四周开始供公众使用，私人市场成本为800卢比（67.2人民币），政府成本为325卢比（27.3人民币）。iNCOVACC将作为18岁以上人群的加强剂推出，是世界上第一个获得批准的COVID-19鼻喷式新冠疫苗，用于主要的2剂接种计划以及异源加强剂。

生物药大时代

2022-12-28

新冠疫苗鼻喷新冠疫苗
时讯

新品亮相！豪森药业今年6款1类新药获批临床，新药上市有望

近日，江苏豪森药业1类新药获批临床——HS-10502片，用于治疗晚期实体瘤。据统计，今年已累计有6款1类新药获批临床。江苏豪森药业近年来持续加大核心技术能力的积累与研发，目前在研药物百余个，20多个进入临床阶段，5款已获批上市，第6款1类新药上市有望。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-27

豪森药业新药获批临床
时讯

恒瑞医药创新药「甲苯磺酸瑞马唑仑」大涨418%！第4项适应症获批

近日，恒瑞医药发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症。这是该恒瑞医药创新药品种自2019年12月上市以来获批的第四项适应症。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-27

恒瑞医药创新药
时讯

药融云一致性评价数据库新版上线！集采、临床、FDA药品等多库更新

旨在力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案，药融云团队一直在对药融云数据库进行打磨精进，近日数据库又有更新。此次，我们上线了新版的药融云一致性评价数据库，还对集采、临床、FDA药品等数据库进行了重要的功能升级。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-27

一致性评价药融云数据更新
时讯

长效制剂：HIV治疗领域新时代！吉利德每年给药2次注射液获FDA批准

12月22日，吉利德宣布新型HIV抗病毒药衣壳抑制剂Sunlenca®获FDA批准上市，联合其他抗逆转录病毒（ARV），治疗有多重耐药（MDR）、多次治疗（HTE）成人的HIV-1感染。这是全球唯一一款获批上市的每年给药2次的HIV治疗药物，也是第3款HIV治疗领域的长效制剂。

药事纵横

2022-12-27

HIV 长效制剂吉利德
时讯

吉利德与Arcellx合作开发靶向BCMA的CAR-T疗法，ORR高达100%

据药融云数据库监测，12月9日，吉利德旗下Kite宣布，将向Arcellx公司预付2.25亿美元现金和1亿美元的股权，共同开发和商业化Arcellx公司的靶向BCMA的CAR-T疗法CART-ddBCMA，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（ r/r MM）患者。

生物药大时代

2022-12-27

吉利德 CAR-T疗法 Arcellx
时讯

默沙东为何青睐“科伦药业的ADC药物项目”？

ADC药物正成为国产创新药企业出海的“香饽饽”。去年有荣昌生物开发的ADC药物—维迪西妥单抗授权海外ADC龙头Seagen；十年布局，终有所获，近日，科伦药业和默沙东达成近百亿美元的ADC药物项目合作，给中国新药出海注入了强大信心，为2022年画上了圆满的句号，同时为未来勾勒了蓝图。

生物药大时代

2022-12-26

默沙东科伦药业 ADC药物
时讯

数亿元B轮融资！江苏威凯尔将全力推进核心创新药临床开发

近日，江苏威凯尔医药科技有限公司（简称“江苏威凯尔”）完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由长江创投领投，联合宏诚投资、华点投资共同投资，长江产投与国投招商继续加持。募集资金将用于加速推进公司核心创新药临床开发，以及CDMO产业化基地建设。

药融圈

2022-12-26

B轮融资江苏威凯尔
时讯

BioNTech启动mRNA疟疾疫苗Ⅰ期试验

近日，德国BioNTech公司宣布，该公司已经开始了基于mRNA的疟疾疫苗BNT165b1的一期试验。BioNTech在一份声明中说，一期试验将在美国招募60名没有疟疾史的志愿者，以评估三种剂量水平的BNT165b1的疗效。

细胞基因治疗前沿

2022-12-26

BioNTech
时讯

TOP1抗抑郁药物新剂型，康弘药业斩获国内首仿药+首家过评！

12月22日，据NMPA显示，成都康弘药业的草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市，斩获该TOP1抗抑郁药物新剂型的国内首仿药+首家过评。据药融云统计，2021年抗抑郁药物院内市场销售总额超66亿元，其中，草酸艾司西酞普兰片以13.3亿元的销售额问鼎榜首。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-23

抑郁症康弘药业首仿药
时讯

17亿抗病毒药物！新剂型国内首仿药上市，海纳医药斩获首家过评

12月22日，南京海纳医药的富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒成功获批上市，视同通过一致性评价！为该17亿抗病毒药物颗粒剂型的国内首仿药+首家过评。富马酸替诺福韦二吡呋酯片累计共入选了三次药品集中采购，最高降幅95.88%。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-23

乙肝海纳医药首仿药
时讯

一项CAR-T细胞疗法临床项目被停止，股价下跌近 40%！

今年年初，Celyad Oncology SA（简称Celyad Oncology）希望获得试验证据证明其现成的CAR-T细胞疗法可以在实体瘤中实现突破，但患者死亡破坏了这些计划。随着现金减少和合作谈判无果而终，这家法国生物技术公司开始出售其生产基地并暂停一项CAR-T细胞疗法临床项目。

细胞基因治疗前沿

2022-12-23

CAR-T细胞疗法
时讯

新冠疫苗干货分享！锁定今晚神雕侠侣之“苗”王争霸

2021年全球疫苗市场总体规模急速增长到约1500 亿美元，中国作为全球第二大疫苗市场，总体规模达到约2000亿人民币。目前中国获批附条件上市或者紧急使用的新冠疫苗有13种，分别是5款灭活疫苗、5款重组蛋白新冠疫苗以及3款载体疫苗。

生物药大时代

2022-12-23

新冠疫苗
时讯

12亿碘造影剂大涨23%！重庆药企仿制药申报上市，抢国产第2家

近日，重庆圣华曦药业递交的4类化药碘普罗胺注射液仿制药申报上市申请获CDE受理。目前这一12亿碘造影剂国内仅有原研拜耳和成都倍特药业获批生产，另有正大天晴和此次的重庆圣华曦药业仿制药申报上市，国产第二家或就在此之中决出。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-22

造影剂仿制药申报
时讯

RNAi疗法龙头公司Alnylam，2型糖尿病药物加拿大申报临床

12月21日，全球领先的RNAi疗法公司Alnylam Pharmaceuticals宣布，该公司已向加拿大卫生部提交临床试验申请(CTA)，以启动ALN-KHK的1/2期研究。ALN-KHK是一款靶向己酮糖激酶(KHK)的研究性RNAi疗法药物，用于治疗2型糖尿病与代谢综合征X。

细胞基因治疗前沿

2022-12-22

RNAi疗法 2型糖尿病
时讯

重磅ADC药物受挫，这家生物技术公司股价大跌50%！

2022年12月20日，临床阶段生物技术公司Magenta Therapeutics宣布，公司已向FDA通报了其ADC药物MGTA-117在I/II期研究中最高剂量组的两种剂量限制性毒性，在该队列中将不再有患者接受给药。受到此消息影响，Magenta Therapeutics股价周二晚上大跌超过50%！

生物药大时代

2022-12-22

ADC药物
时讯

科伦药业进攻10亿大品种！高血压急症一线用药，谁将拿下首仿？

近日，CDE官网显示，科伦药业提交的盐酸乌拉地尔注射液新4类上市申请被正式受理。据药融云中国药品审评数据库统计，目前已有30多家企业进行盐酸乌拉地尔注射液一致性评价申报和新4类仿制申报，但暂无企业通过评审。谁将率先拿下国内首仿？

摩熵医药（原药融云）

2022-12-21

科伦药业高血压急症