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时讯

Moderna：2022年mRNA疫苗销售184亿美元！

1月9日，Moderna宣布，2022年mRNA疫苗销售额达184亿美元，此前首席执行官Stéphane Bancel预测210亿美元。2021年，Moderna新冠mRNA疫苗mRNA1273的销售额为176.75亿美元。

细胞基因治疗前沿

2023-01-11

Moderna mRNA疫苗
时讯

1500元/瓶！默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊价格出炉

1月10日，天津市医药采购中心发布消息称，默沙东新冠口服药已于天津市医药采购中心挂网，莫诺拉韦胶囊价格出炉：首发报价1500元/瓶，进口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间，而在美国、日本、韩国等主要国家是712美元。

生物药大时代

2023-01-11

默沙东新冠口服药
时讯

国内首家！司美格鲁肽原料药申报获受理，天吉生物再突破！

近日，天吉生物申报的司美格鲁肽原料药上市许可申请获得受理。天吉生物成为该产品国内首家上市申请获得受理的原料药厂家。司美格鲁肽原料药是天吉生物布局的重要产品之一。此次获得上市许可受理，公司原料药业务也将迎来新的里程碑，并将推动天吉生物原料药市场进一步扩容。同时有利于进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。

药融圈

2023-01-10

司美格鲁肽天吉生物原料药
时讯

布洛芬，又又又有新过评！十亿市场已累计有53个相关品规通过一致性评价

NMPA2023年01月09日药品批准证明文件送达信息发布，其中7个为一致性评价受理号，包括4品规布洛芬片。华中药业股份有限公司、湖北亨迪药业股份有限公司均有2品规布洛芬片过评。至此，目前已有53个布洛芬相关品规通过一致性评价。

药通社

2023-01-10

布洛芬一致性评价仿制药
时讯

7亿抗癌药！扬子江药业斩获国内首仿药，迎来新年开门红

近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业的瑞戈非尼片获批上市，视同通过一致性评价，斩获该7亿抗癌药的国内首仿药。该药最早于2017年获批上市，限用于肝细胞癌二线治疗、转移性结直肠癌三线治疗和胃肠道间质瘤三线治疗。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-09

扬子江药业首仿药仿制药
时讯

新冠治疗药品医保谈判！2款成功，Paxlovid因报价高未能成功

1月8日，国家医保局发布消息，由国家医保局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况。今年，共有阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

药通社

2023-01-09

医保谈判新冠药物
时讯

2家公司合作生产RNA药物，可治疗结直肠癌

Ginkgo Bioworks和Esperovax两家公司周四宣布：它们正在合作生产一种治疗结直肠癌的RNA药物。总而言之，这次的研究合作标志着Ginkgo对RNA药物的再次投资。

细胞基因治疗前沿

2023-01-06

RNA药物结直肠癌
时讯

4品规布洛芬新上市！混悬滴剂迎来首家过评

NMPA发布2023年01月05日药品批准证明文件送达信息，共164个受理号获批，其中77个为上市申请受理号。本次共有4品规布洛芬产品获批上市，其中，北京百奥药业有限责任公司的布洛芬混悬滴剂为首家过评。

药通社

2023-01-06

布洛芬一致性评价仿制药
时讯

亿元罕见病药物！国内首仿药之争，6家药企谁将抢先冲线？

2023年1月1日，国家CDE官网显示，上海旭东海普以仿制4类报产的马昔腾坦片获得受理。至此，国内已有6家药企先后递交了该药的仿制药上市申请，均在审评审批中。目前国内的马昔腾坦仅原研获批生产销售，本土药企中谁家将会抢先冲线，拿下国内首仿药呢?

摩熵医药（原药融云）

2023-01-05

首仿药罕见病
时讯

新冠变异毒株xbb1.5国外登顶，蒙脱石散冲上热搜，又遭一波疯抢！

近日，奥密克戎亚型变异毒株——XBB.1.5在国外登顶，相关舆论也在国内蔓延，受此影响，蒙脱石散登上微博热搜榜第一的位置，囤药恐慌的气息在蔓延。无独有偶，跟之前的莲花清瘟、布洛芬一样，蒙脱石散也遭到一波疯抢，在某大电商平台，已经脱销。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-05

蒙脱石散新冠毒株
时讯

1500万欧元！印度头部药企“卷进”mRNA领域

近日印度排名前三的仿制药Cipla表示，其全资英国子公司已与德国生物技术公司Ethris签署了1500万欧元的股权投资最终协议，Ethris是全球领先的致力于开发下一代mRNA疗法和疫苗的公司。这项投资标志着Cipla在mRNA领域的战略举措。

细胞基因治疗前沿

2023-01-05

Cipla mRNA
时讯

“6名员工”的Treg细胞疗法公司，biotech上市，破发了！

2022年12月29日，专注于调节性Treg细胞疗法、仅有6名全职员工的美国生物科技公司Coya Therapeutics Inc.（COYA）在纳斯达克上市，上市当天开盘破发，收盘4.57美元，下跌9%。此次公司还完成了1525万美元的IPO融资。

生物药大时代

2023-01-05

T细胞疗法 Biotech
时讯

恒瑞医药：百亿造影剂市场龙头，2大首仿药遭山东药企“抢食”！

近日，CDE官网显示，两款造影剂的4类仿制上市申请获受理，分别为山东威智百科药业的钆特酸葡胺注射液和山东新时代药业的钆布醇注射液。这2款造影剂的国内首仿药，均由恒瑞医药拿下。值得一提的是，恒瑞医药是国内百亿造影剂市场的龙头企业，2021年拿下35%的市场份额。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-04

恒瑞医药造影剂
时讯

2022年中药创新药大盘点！6款获批上市，还有9款已递交上市申请

近日，据NMPA官网公示信息，3款中药创新药陆续获批上市，分别为新疆华春生物药业的1.1类中药参葛补肾胶囊、湖南安邦制药的6.1类中药芪胶调经颗粒、江苏康缘药业的3.1类中药苓桂术甘颗粒。至此，今年共有6款中药创新药获批上市，还有9款已递交上市申请。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-04

中药创新药
时讯

37000元！罗氏制药多靶点抗癌药已开售，中国价格来袭！

2022年8月，罗氏制药的多靶点抗癌药——恩曲替尼胶囊获NMPA批准，用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。自2019年，恩曲替尼陆续在日本、美国、欧盟等地获批上市，用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者，以及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者等等。罗氏制药该多靶点抗癌药已开售，中国价格来了！

药融圈

2023-01-04

罗氏制药药品价格
时讯

50亿高难度仿制药！盐酸多柔比星脂质体注射液迎来国内第二家过评

2023年01月03日，济民可信旗下子公司上海济煜医药科技有限公司研发，常州金远药业落地生产的盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价，为国内第二家。由于其独特的药物制剂，该药被列为高难度仿制药，技术壁垒高、研发投入大、转化周期长、临床成功率较低！

药通社

2023-01-04

仿制药一致性评价
时讯

350多种药将涨价！涉及辉瑞、阿斯利康、赛诺菲等公司的独特药物

近日，据路透社消息，根据医疗保健研究公司3 Axis Advisors分析的数据，制药商包括辉瑞公司、葛兰素史克公司、百时美施贵宝公司、阿斯利康公司和赛诺菲公司等跨国大药企计划在2023年1月初在美国提高350多种独特药物的价格。

药事纵横

2023-01-03

辉瑞阿斯利康
时讯

16亿抗真菌药，正大天晴过评！与恒瑞医药争抢卡泊芬净国内市场

12月29日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，正大天晴的注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。2022年正大天晴持续发力仿制药，至此今年已累计有12款先后过评。此外在其今年递交的多项仿制药上市申请中，还有6大品种有望冲击国内首仿。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-30

正大天晴卡泊芬净仿制药
时讯

进一步赋能AI驱动的药物研发，英矽智能发布第6代智能机器人实验室

12月29日下午，由端到端人工智能平台驱动的生物科技公司英矽智能在苏州生物医药产业园（BioBAY）举行“Life Star——第六代智能机器人实验室启动仪式”，正式揭幕全球首个由人工智能辅助决策的全自动化机器人实验室。

药融圈

2022-12-30

英矽智能药物研发
时讯

辉瑞：血友病B基因疗法III期试验达到主要终点！

辉瑞周四宣布，该公司针对中度至重度血友病B的成年男性的研究性基因疗法fidanacogene elaparvovec的3期试验中达到了主要终点，该研究表明输注fidanacogene elaparvovec后总出血量的年化出血率（ABR）具有非劣效性和优效性。这种血友病B基因疗法或有望成为血友病B患者的潜在一次性治疗选择。

细胞基因治疗前沿

2022-12-30

辉瑞血友病基因疗法